Gingivitis tratada con enjuague bucal de clorhexidina al 0,12 % en adultos jóvenes
9 de diciembre de 2020 actualizado por: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
El objetivo de este estudio será evaluar la eficacia de la solución de clorhexidina al 0,12% como agente antiinflamatorio y reductor de la presencia de biofilm en adultos jóvenes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Treinta pacientes con gingivitis de 18 a 30 años de edad con una profundidad de sondaje de 3 mm como máximo y al menos 20 dientes serán seleccionados y evaluados al inicio y después de 4 semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasil, 28625650
- Universidade Federal Fluminense
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
1 mes a 1 mes (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de gingivitis
- Profundidad de sondaje (PD) con un máximo de 3 mm
- Mínimo de 20 dientes
- Edad entre 18 y 30 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad periodontal (DP ≥ 4 mm con pérdida de inserción clínica)
- Diabetes
- Osteoporosis
- Hembras gestantes o lactantes
- fumadores
- Usuarios de medicamentos inmunosupresores
- Fenitoína o ciclosporina
- Bloqueadores de los canales de calcio
- antibióticos
- Fármacos anti-inflamatorios no esteroideos
- VIH+ o SIDA
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Solución 1
Clorhexidina al 0,12 %
|
los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos de 15 personas para enjuagarse con antimicrobianos dos veces al día durante un período de cuatro semanas.
El grupo A, recibió antimicrobiano de clorhexidina al 0,12% en un vial previamente identificado como solución 1 y el grupo B, recibió solución salina identificada como solución 2.
Otros nombres:
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PLACEBO_COMPARADOR: Solución 2
Solución salina
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los pacientes fueron asignados al azar en dos grupos de 15 personas para enjuagarse con antimicrobianos dos veces al día durante un período de cuatro semanas.
El grupo A, recibió antimicrobiano de clorhexidina al 0,12% en un vial previamente identificado como solución 1 y el grupo B, recibió solución salina identificada como solución 2.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de placa
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Verifique el biofilm según el índice de Ainano & Bay 1975, Niveles más altos significan peor.
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Índice gingival
Periodo de tiempo: 30 dias
|
Verifique el biofilm según el índice de Ainano & Bay 1975, Niveles más altos significan peor.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 69912817.0.0000.5626.
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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