Gingivite traitée avec un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,12 % chez les jeunes adultes
9 décembre 2020 mis à jour par: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Le but de cette étude évaluera l'efficacité d'une solution de chlorhexidine à 0,12 % comme agent anti-inflammatoire et réduisant la présence de biofilm chez les jeunes adultes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Trente patients atteints de gingivite âgés de 18 à 30 ans avec une profondeur de sondage d'au plus 3 mm et au moins 20 dents seront sélectionnés et évalués au départ et après 4 semaines.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brésil, 28625650
- Universidade Federal Fluminense
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
1 mois à 1 mois (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Présence de gingivite
- Profondeur de palpage (PD) avec un maximum de 3 mm
- Minimum de 20 dents
- Âge entre 18 et 30 ans
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladie parodontale (PD ≥ 4 mm avec perte d'attache clinique)
- Diabète
- Ostéoporose
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Les fumeurs
- Utilisateurs de médicaments immunosuppresseurs
- Phénytoïne ou cyclosporine
- Bloqueurs de canaux calciques
- Antibiotiques
- Anti-inflammatoires non stéroïdiens
- VIH+ ou SIDA
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: TRIPLER
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Solution 1
0,12 % de chlorhexidine
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les patients ont été répartis au hasard en deux groupes de 15 personnes pour se rincer avec des antimicrobiens deux fois par jour pendant une période de quatre semaines.
Le groupe A, a reçu 0,12 % d'antimicrobien chlorhexidine dans un flacon précédemment identifié comme solution 1 et le groupe B, a reçu une solution saline identifiée comme solution 2.
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Solution 2
Solution saline
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les patients ont été répartis au hasard en deux groupes de 15 personnes pour se rincer avec des antimicrobiens deux fois par jour pendant une période de quatre semaines.
Le groupe A, a reçu 0,12 % d'antimicrobien chlorhexidine dans un flacon précédemment identifié comme solution 1 et le groupe B, a reçu une solution saline identifiée comme solution 2.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index des plaques
Délai: 30 jours
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Vérifiez le biofilm selon l'indice Ainano & Bay 1975, des niveaux plus élevés signifient pire.
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30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Index gingival
Délai: 30 jours
|
Vérifiez le biofilm selon l'indice Ainano & Bay 1975, des niveaux plus élevés signifient pire.
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30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2018
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 décembre 2020
Première publication (RÉEL)
8 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 69912817.0.0000.5626.
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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