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Gengivite tratada com clorexidina 0,12% colutório em adultos jovens

9 de dezembro de 2020 atualizado por: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
O objetivo deste estudo será avaliar a eficácia da solução de clorexidina 0,12% como agente anti-inflamatório e na redução da presença de biofilme em adultos jovens.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Trinta pacientes com gengivite com idades entre 18 e 30 anos com profundidade de sondagem de no máximo 3 mm e pelo menos 20 dentes serão selecionados e avaliados no início e após 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasil, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 mês a 1 mês (CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Presença de gengivite
  • Profundidade de sondagem (PD) com máximo de 3 mm
  • Mínimo de 20 dentes
  • Idade entre 18 e 30 anos

Critério de exclusão:

  • Pacientes com doença periodontal (PD ≥ 4mm com perda de inserção clínica)
  • Diabetes
  • Osteoporose
  • Fêmeas grávidas ou lactantes
  • Fumantes
  • Usuários de medicamentos imunossupressores
  • Fenitoína ou ciclosporina
  • Bloqueadores dos canais de cálcio
  • antibióticos
  • Anti-inflamatórios não esteróides
  • HIV+ ou AIDS

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: TRIPLO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Solução 1
0,12% clorexidina
os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos de 15 indivíduos para bochechos com antimicrobianos duas vezes ao dia por um período de quatro semanas. O grupo A, recebeu o antimicrobiano clorexidina 0,12% em frasco previamente identificado como solução 1 e o grupo B, recebeu solução salina identificada como solução 2.
Outros nomes:
  • Solução salina
PLACEBO_COMPARATOR: Solução 2
Solução salina
os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos de 15 indivíduos para bochechos com antimicrobianos duas vezes ao dia por um período de quatro semanas. O grupo A, recebeu o antimicrobiano clorexidina 0,12% em frasco previamente identificado como solução 1 e o grupo B, recebeu solução salina identificada como solução 2.
Outros nomes:
  • Solução salina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de placa
Prazo: 30 dias
Verifique o biofilme como índice Ainano & Bay 1975, Níveis mais altos significam pior.
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice gengival
Prazo: 30 dias
Verifique o biofilme como índice Ainano & Bay 1975, Níveis mais altos significam pior.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de agosto de 2018

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

8 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

11 de dezembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2020

Última verificação

1 de dezembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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