- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04658225
Gengivite tratada com clorexidina 0,12% colutório em adultos jovens
9 de dezembro de 2020 atualizado por: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
O objetivo deste estudo será avaliar a eficácia da solução de clorexidina 0,12% como agente anti-inflamatório e na redução da presença de biofilme em adultos jovens.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Trinta pacientes com gengivite com idades entre 18 e 30 anos com profundidade de sondagem de no máximo 3 mm e pelo menos 20 dentes serão selecionados e avaliados no início e após 4 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasil, 28625650
- Universidade Federal Fluminense
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
1 mês a 1 mês (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de gengivite
- Profundidade de sondagem (PD) com máximo de 3 mm
- Mínimo de 20 dentes
- Idade entre 18 e 30 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença periodontal (PD ≥ 4mm com perda de inserção clínica)
- Diabetes
- Osteoporose
- Fêmeas grávidas ou lactantes
- Fumantes
- Usuários de medicamentos imunossupressores
- Fenitoína ou ciclosporina
- Bloqueadores dos canais de cálcio
- antibióticos
- Anti-inflamatórios não esteróides
- HIV+ ou AIDS
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Solução 1
0,12% clorexidina
|
os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos de 15 indivíduos para bochechos com antimicrobianos duas vezes ao dia por um período de quatro semanas.
O grupo A, recebeu o antimicrobiano clorexidina 0,12% em frasco previamente identificado como solução 1 e o grupo B, recebeu solução salina identificada como solução 2.
Outros nomes:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Solução 2
Solução salina
|
os pacientes foram alocados aleatoriamente em dois grupos de 15 indivíduos para bochechos com antimicrobianos duas vezes ao dia por um período de quatro semanas.
O grupo A, recebeu o antimicrobiano clorexidina 0,12% em frasco previamente identificado como solução 1 e o grupo B, recebeu solução salina identificada como solução 2.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice de placa
Prazo: 30 dias
|
Verifique o biofilme como índice Ainano & Bay 1975, Níveis mais altos significam pior.
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Índice gengival
Prazo: 30 dias
|
Verifique o biofilme como índice Ainano & Bay 1975, Níveis mais altos significam pior.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2018
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de dezembro de 2020
Primeira postagem (REAL)
8 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 69912817.0.0000.5626.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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