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Mit Chlorhexidin 0,12 % Mundwasser behandelte Gingivitis bei jungen Erwachsenen

9. Dezember 2020 aktualisiert von: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer 0,12 %igen Chlorhexidinlösung als entzündungshemmendes Mittel und zur Reduzierung des Vorhandenseins von Biofilm bei jungen Erwachsenen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dreißig Patienten mit Gingivitis im Alter von 18 bis 30 Jahren mit einer Sondierungstiefe von höchstens 3 mm und mindestens 20 Zähnen werden zu Studienbeginn und nach 4 Wochen ausgewählt und beurteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasilien, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Monat bis 1 Monat (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Vorliegen einer Gingivitis
  • Antasttiefe (PD) mit maximal 3 mm
  • Mindestens 20 Zähne
  • Alter zwischen 18 und 30 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Parodontitis (PD ≥ 4 mm mit klinischem Attachmentverlust)
  • Diabetes
  • Osteoporose
  • Schwangere oder stillende Weibchen
  • Raucher
  • Benutzer von immunsuppressiven Medikamenten
  • Phenytoin oder Cyclosporin
  • Kalziumkanalblocker
  • Antibiotika
  • Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente
  • HIV+ oder AIDS

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERDREIFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Lösung 1
0,12 % Chlorhexidin
Verfahren: 0,12 % Chlorhexidin
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zu je 15 Personen eingeteilt, die über einen Zeitraum von vier Wochen zweimal täglich mit antimikrobiellen Mitteln gespült wurden. Gruppe A erhielt 0,12 % antimikrobielles Chlorhexidin in einem Fläschchen, das zuvor als Lösung 1 identifiziert wurde, und Gruppe B erhielt Kochsalzlösung, die als Lösung 2 identifiziert wurde.
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung
PLACEBO_COMPARATOR: Lösung 2
Kochsalzlösung
Verfahren: 0,12 % Chlorhexidin
Die Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen zu je 15 Personen eingeteilt, die über einen Zeitraum von vier Wochen zweimal täglich mit antimikrobiellen Mitteln gespült wurden. Gruppe A erhielt 0,12 % antimikrobielles Chlorhexidin in einem Fläschchen, das zuvor als Lösung 1 identifiziert wurde, und Gruppe B erhielt Kochsalzlösung, die als Lösung 2 identifiziert wurde.
Andere Namen:
  • Kochsalzlösung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plaque-Index
Zeitfenster: 30 Tage
Überprüfen Sie den Biofilm als Index von Ainano & Bay 1975. Höhere Werte bedeuten schlechter.
30 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zahnfleischindex
Zeitfenster: 30 Tage
Überprüfen Sie den Biofilm als Index von Ainano & Bay 1975. Höhere Werte bedeuten schlechter.
30 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAAE: 69912817.0.0000.5626.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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