Лечение гингивита 0,12% раствором хлоргексидина для полоскания рта у молодых взрослых
9 декабря 2020 г. обновлено: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Целью данного исследования будет оценка эффективности 0,12% раствора хлоргексидина в качестве противовоспалительного средства и уменьшения наличия биопленки у молодых людей.
Обзор исследования
Подробное описание
Тридцать пациентов с гингивитом в возрасте от 18 до 30 лет с глубиной зондирования не более 3 мм и не менее 20 зубов будут отобраны и оценены на исходном уровне и через 4 недели.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Бразилия, 28625650
- Universidade Federal Fluminense
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 месяц до 1 месяц (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Наличие гингивита
- Глубина зондирования (PD) максимум 3 мм
- не менее 20 зубов
- Возраст от 18 до 30 лет
Критерий исключения:
- Пациенты с заболеваниями пародонта (PD ≥ 4 мм с клинической потерей прикрепления)
- Диабет
- Остеопороз
- Беременные или кормящие самки
- Курильщики
- Пользователи иммуносупрессивных препаратов
- Фенитоин или циклоспорин
- Блокаторы кальциевых каналов
- Антибиотики
- Нестероидные противовоспалительные препараты
- ВИЧ+ или СПИД
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Решение 1
0,12% хлоргексидин
|
пациенты были случайным образом распределены на две группы по 15 человек для полоскания противомикробными препаратами два раза в день в течение четырех недель.
Группа А получила 0,12% антимикробный раствор хлоргексидина во флаконе, ранее обозначенном как раствор 1, а группа В получила физиологический раствор, обозначенный как раствор 2.
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Решение 2
Солевой раствор
|
пациенты были случайным образом распределены на две группы по 15 человек для полоскания противомикробными препаратами два раза в день в течение четырех недель.
Группа А получила 0,12% антимикробный раствор хлоргексидина во флаконе, ранее обозначенном как раствор 1, а группа В получила физиологический раствор, обозначенный как раствор 2.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс зубного налета
Временное ограничение: 30 дней
|
Проверьте биопленку по индексу Ainano & Bay 1975. Чем выше уровень, тем хуже.
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Десневой индекс
Временное ограничение: 30 дней
|
Проверьте биопленку по индексу Ainano & Bay 1975. Чем выше уровень, тем хуже.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 69912817.0.0000.5626.
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .