Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Gingivitida léčená chlorhexidinem 0,12% ústní voda u mladých dospělých

9. prosince 2020 aktualizováno: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Cílem této studie bude vyhodnotit účinnost 0,12% roztoku chlorhexidinu jako protizánětlivého činidla a snížení přítomnosti biofilmu u mladých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Třicet pacientů se zánětem dásní ve věku 18 až 30 let s hloubkou sondy maximálně 3 mm a minimálně 20 zuby bude vybráno a zhodnoceno na začátku a po 4 týdnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brazílie, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 měsíc až 1 měsíc (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přítomnost zánětu dásní
  • Hloubka snímání (PD) maximálně 3 mm
  • Minimálně 20 zubů
  • Věk mezi 18 a 30 lety

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s periodontálním onemocněním (PD ≥ 4 mm s klinickou ztrátou vazby)
  • Diabetes
  • Osteoporóza
  • Březí nebo kojící samice
  • Kuřáci
  • Uživatelé imunosupresivních léků
  • Fenytoin nebo cyklosporin
  • Blokátory vápníkových kanálů
  • Antibiotika
  • Nesteroidní protizánětlivé léky
  • HIV+ nebo AIDS

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Řešení 1
0,12 % chlorhexidinu
Postup: 0,12 % chlorhexidinu
pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin po 15 jednotlivcích, kteří byli dvakrát denně oplachováni antimikrobiálními látkami po dobu čtyř týdnů. Skupina A dostala 0,12% chlorhexidinové antimikrobiální činidlo v lahvičce dříve označené jako roztok 1 a skupina B dostala fyziologický roztok identifikovaný jako roztok 2.
Ostatní jména:
  • Fyziologický roztok
PLACEBO_COMPARATOR: Řešení 2
Fyziologický roztok
Postup: 0,12 % chlorhexidinu
pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin po 15 jednotlivcích, kteří byli dvakrát denně oplachováni antimikrobiálními látkami po dobu čtyř týdnů. Skupina A dostala 0,12% chlorhexidinové antimikrobiální činidlo v lahvičce dříve označené jako roztok 1 a skupina B dostala fyziologický roztok identifikovaný jako roztok 2.
Ostatní jména:
  • Fyziologický roztok

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index plaku
Časové okno: 30 dní
Zkontrolujte biofilm jako index Ainano & Bay 1975, Vyšší úrovně znamenají horší.
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Gingivální index
Časové okno: 30 dní
Zkontrolujte biofilm jako index Ainano & Bay 1975, Vyšší úrovně znamenají horší.
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal Fluminense

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAAE: 69912817.0.0000.5626.

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Problém s věkem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit