- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04658225
Ientulehdus hoidettu klooriheksidiinillä 0,12 % suuvedellä nuorilla aikuisilla
keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 0,12 % klooriheksidiiniliuoksen tehokkuutta tulehdusta ehkäisevänä aineena ja biofilmin esiintymisen vähentämisessä nuorilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolmekymmentä ientulehdusta sairastavaa 18–30-vuotiasta potilasta, joiden mittaussyvyys on enintään 3 mm ja vähintään 20 hammasta, valitaan ja arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rio De Janeiro
-
Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasilia, 28625650
- Universidade Federal Fluminense
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 kuukausi (LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ientulehduksen esiintyminen
- Kosketussyvyys (PD) enintään 3 mm
- Vähintään 20 hammasta
- Ikä 18-30 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on parodontaalisairaus (PD ≥ 4 mm ja kliininen kiinnittymishäiriö)
- Diabetes
- Osteoporoosi
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Tupakoitsijat
- Immuunivastetta heikentävien lääkkeiden käyttäjät
- Fenytoiini tai syklosporiini
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Antibiootit
- Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
- HIV+ tai AIDS
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Ratkaisu 1
0,12 % klooriheksidiiniä
|
potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen 15 henkilön ryhmään huuhtelemaan mikrobilääkkeillä kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
Ryhmä A, sai 0,12 % klooriheksidiinin antimikrobista lääkettä injektiopullossa, joka oli aiemmin tunnistettu liuokseksi 1, ja ryhmä B sai suolaliuosta, joka oli tunnistettu liuokseksi 2.
Muut nimet:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ratkaisu 2
Suolaliuos
|
potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen 15 henkilön ryhmään huuhtelemaan mikrobilääkkeillä kahdesti päivässä neljän viikon ajan.
Ryhmä A, sai 0,12 % klooriheksidiinin antimikrobista lääkettä injektiopullossa, joka oli aiemmin tunnistettu liuokseksi 1, ja ryhmä B sai suolaliuosta, joka oli tunnistettu liuokseksi 2.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tarkista biofilmi Ainano & Bay 1975 -indeksinä, korkeampi taso tarkoittaa huonompaa.
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ienindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Tarkista biofilmi Ainano & Bay 1975 -indeksinä, korkeampi taso tarkoittaa huonompaa.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. elokuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 69912817.0.0000.5626.
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ikäongelma
-
University of California, DavisLopetettuRuokalukutaito; Nuorten terveys; Cross-age opetus; Ravitsemus koulutus; Kokeellinen oppiminenYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset 0,12 % klooriheksidiiniä
-
University of ArizonaReliant PharmaceuticalsPeruutettu
-
Sucampo Pharma Americas, LLCSucampo Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
ExcelsiorValmisHypertriglyseridemiaTaiwan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmisHaiman adenokarsinoomaYhdysvallat