Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ientulehdus hoidettu klooriheksidiinillä 0,12 % suuvedellä nuorilla aikuisilla

keskiviikko 9. joulukuuta 2020 päivittänyt: Gabriela Alessandra da Cruz Galhardo Camargo, Universidade Federal Fluminense
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida 0,12 % klooriheksidiiniliuoksen tehokkuutta tulehdusta ehkäisevänä aineena ja biofilmin esiintymisen vähentämisessä nuorilla aikuisilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Kolmekymmentä ientulehdusta sairastavaa 18–30-vuotiasta potilasta, joiden mittaussyvyys on enintään 3 mm ja vähintään 20 hammasta, valitaan ja arvioidaan lähtötilanteessa ja 4 viikon kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio De Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio De Janeiro, Brasilia, 28625650
        • Universidade Federal Fluminense

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 kuukausi - 1 kuukausi (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ientulehduksen esiintyminen
  • Kosketussyvyys (PD) enintään 3 mm
  • Vähintään 20 hammasta
  • Ikä 18-30 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on parodontaalisairaus (PD ≥ 4 mm ja kliininen kiinnittymishäiriö)
  • Diabetes
  • Osteoporoosi
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Tupakoitsijat
  • Immuunivastetta heikentävien lääkkeiden käyttäjät
  • Fenytoiini tai syklosporiini
  • Kalsiumkanavan salpaajat
  • Antibiootit
  • Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet
  • HIV+ tai AIDS

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ratkaisu 1
0,12 % klooriheksidiiniä
potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen 15 henkilön ryhmään huuhtelemaan mikrobilääkkeillä kahdesti päivässä neljän viikon ajan. Ryhmä A, sai 0,12 % klooriheksidiinin antimikrobista lääkettä injektiopullossa, joka oli aiemmin tunnistettu liuokseksi 1, ja ryhmä B sai suolaliuosta, joka oli tunnistettu liuokseksi 2.
Muut nimet:
  • Suolaliuos
PLACEBO_COMPARATOR: Ratkaisu 2
Suolaliuos
potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen 15 henkilön ryhmään huuhtelemaan mikrobilääkkeillä kahdesti päivässä neljän viikon ajan. Ryhmä A, sai 0,12 % klooriheksidiinin antimikrobista lääkettä injektiopullossa, joka oli aiemmin tunnistettu liuokseksi 1, ja ryhmä B sai suolaliuosta, joka oli tunnistettu liuokseksi 2.
Muut nimet:
  • Suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää
Tarkista biofilmi Ainano & Bay 1975 -indeksinä, korkeampi taso tarkoittaa huonompaa.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ienindeksi
Aikaikkuna: 30 päivää
Tarkista biofilmi Ainano & Bay 1975 -indeksinä, korkeampi taso tarkoittaa huonompaa.
30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 8. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 11. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikäongelma

Kliiniset tutkimukset 0,12 % klooriheksidiiniä

3
Tilaa