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Theta 突发刺激对中风中镜像错觉引起的节律抑制调制的影响

2023年1月31日 更新者：The Hong Kong Polytechnic University
该研究旨在检验这样一个假设，即在观察中风个体的单侧手臂运动时，rTMS 在同侧和对侧运动皮层上以 θ 爆发刺激 (TBS) 的形式可以调节镜像错觉引起的节律抑制。 研究人员进一步假设这种干预将导致纵裂间不对称的修正。 最后，本研究还将探讨节律抑制与运动恢复之间的纵向关系，如 MEP 形式的运动兴奋性所示。 这项研究的结果将提供有关神经生理运动再学习机制的重要新信息，这些信息可以为中风患者的创新治疗的开发和评估提供信息

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

中风是身体残疾的主要原因。 促进运动再学习的过程将大大加快运动功能的康复，并引发受损大脑区域的积极神经可塑性。 先前的研究已经探索了使用非侵入性脑刺激 (NIBS) 和镜像疗法 (MT) 等策略将运动启动技术嵌入中风康复计划的可行性。 这些治疗通常与标准化康复一起实施，依次或同时实施，并且已被证明比单独的标准化康复计划更有效。

镜像神经元，传统上表现为 Mu 节律振幅的降低，即对脑电图 (EEG) 中央电极的抑制，反映了“感知”之后运动的“看到”。 这种振荡基于在观察和执行运动行为期间放电的神经基质，这也与其他人类功能有关，例如模仿、语言等。 核心镜像神经元系统 (MNS) 被认为位于前运动和初级感觉运动皮层，表明在动作观察和外显运动期间可以增强运动学习。

初步研究表明，重复经颅磁刺激 (rTMS) 可以在观察（他人）运动或健康受试者想象运动时增强镜像神经元的皮质运动兴奋性；特别是，通过增强的运动诱发电位 (MEP) 测量。 MEP 的增加也被中风幸存者的短期行动观察和镜像视觉反馈所诱导。 然而，尚不清楚中风后 MT 中的 TMS 是否可以激活 MNS，镜像神经元激活与中风临床改善之间的关系仍不清楚。

研究人员已经发表了对上肢偏瘫、rTMS 和 MT 患者的初步研究结果。 在这里，研究人员建议检验这样一个假设，即在观察中风个体的单侧手臂运动时，同侧和对侧运动皮层上以 θ 脉冲刺激 (TBS) 形式存在的 rTMS 可以调节镜像错觉引起的节律抑制。 研究人员进一步假设这种干预将导致纵裂间不对称的修正。 最后，本研究还将探讨节律抑制与运动恢复之间的纵向关系，如 MEP 形式的运动兴奋性所示。 这项研究的结果将提供有关神经生理运动再学习机制的重要新信息，这些信息可以为中风患者的创新治疗的开发和评估提供信息

研究类型

介入性

注册 (实际的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 香港
      • Hong Kong、香港、000000
        • Kenneth FONG

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  1. 中风的类型和位置 - 缺血性或出血性，皮质或皮质下，由与单侧病变受累相符的医学诊断证实;
  2. 急性脑卒中患者：神经系统疾病发作≤3个月的脑卒中患者，从当地医院招募；慢性中风患者：从社区自助组织招募的中风患者，发病时间为 6 个月至 3 年。 随机化将预先分为 2 个阶段 - 亚急性和慢性阶段，并从 2 个中心招募 - 急性医院和社区自助组织。
  3. 较好眼的正常或矫正视力优于 20/60 (6/18)；
  4. 惯用右手，经爱丁堡惯用手调查表验证；
  5. 轻度至中度偏瘫上肢功能受损，功能水平为偏瘫上肢功能测试 - 香港版 (FTHUE-HK) 评定的 5-7 级；
  6. 理解和遵循简单口头指示的能力；
  7. 参加至少 60 分钟的治疗课程的能力；和
  8. 同意参加研究。

排除标准：

  1. 先前的神经或精神疾病；
  2. 上肢偏瘫严重痉挛（改良 Ashworth 量表 >3）；
  3. 在过去三个月内最近对偏瘫上肢进行肉毒杆菌毒素注射或针灸的历史;
  4. 使用中枢神经系统活性药物；
  5. 根据 TMS 安全共识小组的指南，TMS 的任何禁忌症，例如癫痫、金属植入物和怀孕的风险；
  6. 行为注意力不集中测试 (CBIT-HK) 筛选的单方面忽视的存在；和
  7. 在招募期间参与其他地方的另一项临床研究。 在收集数据之前，将获得所有患者的知情书面同意。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：同侧初级运动皮层 iTBS 加镜像疗法
iTBS：iTBS（20 列，每列 10 次，间隔 8 秒，600 次刺激，每次 200 秒）将传送到中风患者的同侧半球。 在 iTBS 治疗后，参与者将用未受影响的手练习动作，并尝试同时移动受影响的手臂以与未受影响的手同步（镜子上的错觉）。 运动练习将涉及 5 个桌面任务，参与者将被指示在每个会话中进行尽可能多的试验，每个任务最多进行 30 次试验，每次会话总共进行 150 次试验，持续 20 分钟。
设备：间歇性θ爆发刺激
iTBS（20 列，每列 10 次，每节 8 秒，600 次刺激，每次 200 秒）将通过使用蝴蝶形线圈传送到中风患者的同侧半球。
行为的：镜子疗法
参与者将用未受影响的手练习动作，并尝试同时移动受影响的手臂以与未受影响的手同步（镜子上的错觉）。 运动练习将涉及 5 个桌面任务，参与者将被指示在每个会话中进行尽可能多的试验，每个任务最多进行 30 次试验，每次会话总共进行 150 次试验，持续 20 分钟。
假比较器：同侧初级运动皮层假 iTBS 加镜像疗法
iTBS（20 列，每列 10 次，间隔 8 秒，600 次刺激，每次 200 秒）将传送到同侧半球，但带有假线圈（即假 iTBS）。 假刺激后，参与者将用未受影响的手练习动作，并尝试同时移动受影响的手臂以与未受影响的手同步（镜子上的错觉）。 运动练习将涉及 5 个桌面任务，参与者将被指示在每个会话中进行尽可能多的试验，每个任务最多进行 30 次试验，每次会话总共进行 150 次试验，持续 20 分钟。
行为的：镜子疗法
参与者将用未受影响的手练习动作，并尝试同时移动受影响的手臂以与未受影响的手同步（镜子上的错觉）。 运动练习将涉及 5 个桌面任务，参与者将被指示在每个会话中进行尽可能多的试验，每个任务最多进行 30 次试验，每次会话总共进行 150 次试验，持续 20 分钟。
设备：假间歇性θ爆发刺激
iTBS（20 组序列，每组 10 次爆发，每组 8 秒，600 次刺激，每次 200 秒）将传送到中风患者的同侧半球。 然而，将使用假线圈，它与对大脑的任何刺激作用无关。
假比较器：iTBS 至同侧初级运动皮层加假镜治疗

iTBS（20 组序列，每组 10 次爆发，每组 8 秒，600 次刺激，每次 200 秒）将传送到中风患者的同侧半球。 iTBS 治疗后，参与者将用未受影响的手练习动作，并尝试同时移动受影响的手臂，但要使用覆盖的镜子（例如，假镜治疗）。

在假镜治疗条件下，镜子被一块布覆盖，参与者被指示移动双臂，同时看着被覆盖的镜子上的十字标记，并对受影响手臂的类似运动进行成像。 运动练习将涉及 5 个桌面任务（与镜子疗法相同），参与者将被指示在每个会话中进行尽可能多的试验，每个任务最多进行 30 次试验，每次会话总共进行 150 次试验，持续20分钟。
设备：间歇性θ爆发刺激
iTBS（20 列，每列 10 次，每节 8 秒，600 次刺激，每次 200 秒）将通过使用蝴蝶形线圈传送到中风患者的同侧半球。
行为的：假镜疗法
在假镜疗法中，镜子会被遮住。 参与者将用未受影响的手练习动作，并尝试同时移动受影响的手臂以移动未受影响的手。 参与者在治疗过程中无法接收到麻痹上肢运动的镜像视觉反馈。 与镜子疗法一样，运动练习将涉及 5 个桌面任务，参与者将被指示在每个会话中进行尽可能多的试验，每个任务最多进行 30 次试验，每次会话总共进行 150 次试验，持续20 分钟。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：基线
中风特定的、基于性能的损伤指数
基线
Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：1天
中风特定的、基于性能的损伤指数
1天
Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：2周
中风特定的、基于性能的损伤指数
2周
Fugl-Meyer 评估 (FMA)
大体时间：干预完成后1个月
中风特定的、基于性能的损伤指数
干预完成后1个月
行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：基线（紧接在第一次会议之前）
中风恢复中上肢表现（协调性、灵活性和功能）的测量
基线（紧接在第一次会议之前）
行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：1天
中风恢复中上肢表现（协调性、灵活性和功能）的测量
1天
行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：2周
中风恢复中上肢表现（协调性、灵活性和功能）的测量
2周
行动研究手臂测试 (ARAT)
大体时间：干预完成后1个月
中风恢复中上肢表现（协调性、灵活性和功能）的测量
干预完成后1个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
脑电节律功率
大体时间：基线（紧接在第一次会议之前）
响应镜像视觉反馈的节奏功率去同步化/同步化
基线（紧接在第一次会议之前）
脑电节律功率
大体时间：1天
响应镜像视觉反馈的节奏功率去同步化/同步化
1天
脑电节律功率
大体时间：2周
响应镜像视觉反馈的节奏功率去同步化/同步化
2周
脑电节律功率
大体时间：干预完成后1个月
响应镜像视觉反馈的节奏功率去同步化/同步化
干预完成后1个月
运动诱发电位 (MEP)
大体时间：基线（紧接在第一次会议之前）
通过刺激初级运动皮层诱发的手部肌肉上记录的电势。
基线（紧接在第一次会议之前）
运动诱发电位 (MEP)
大体时间：1天
通过刺激初级运动皮层诱发的手部肌肉上记录的电势。
1天
运动诱发电位 (MEP)
大体时间：2周
通过刺激初级运动皮层诱发的手部肌肉上记录的电势。
2周
运动诱发电位 (MEP)
大体时间：干预完成后1个月
在手部肌肉上记录的电势，通过刺激初级运动皮层诱发
干预完成后1个月
皮层沉默期
大体时间：基线（紧接在第一次会议之前）
皮质静默期 (cSP) 是指在收缩过程中通过刺激对侧初级运动皮层而中断随意肌活动。
基线（紧接在第一次会议之前）
皮层沉默期
大体时间：1天
皮质静默期 (cSP) 是指在收缩过程中通过刺激对侧初级运动皮层而中断随意肌活动。
1天
皮层沉默期
大体时间：2周
皮质静默期 (cSP) 是指在收缩过程中通过刺激对侧初级运动皮层而中断随意肌活动。
2周
皮层沉默期
大体时间：干预完成后1个月
皮质静默期 (cSP) 是指在收缩过程中通过刺激对侧初级运动皮层而中断随意肌活动。
干预完成后1个月
同侧沉默期
大体时间：基线（紧接在第一次会议之前）
同侧静默期 (iSP) 是由刺激同侧初级运动皮层引起的正在进行的肌肉活动中断。
基线（紧接在第一次会议之前）
同侧沉默期
大体时间：1天
同侧静默期 (iSP) 是由刺激同侧初级运动皮层引起的正在进行的肌肉活动中断。
1天
同侧沉默期
大体时间：2周
同侧静默期 (iSP) 是由刺激同侧初级运动皮层引起的正在进行的肌肉活动中断。
2周
同侧沉默期
大体时间：干预完成后1个月
同侧静默期 (iSP) 是由刺激同侧初级运动皮层引起的正在进行的肌肉活动中断。
干预完成后1个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

The Hong Kong Polytechnic University

合作者

Queen Mary Hospital, Hong Kong

调查人员

  • 首席研究员：Kenneth Nai Kuen FONG, PHD、The Hong Kong Polytechnic University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年9月23日

初级完成 (实际的)

2022年12月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月7日

首次发布 (实际的)

2020年12月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月31日

最后验证

2020年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • HSEARS20171106002-01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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