Efeitos da estimulação Theta Burst na modulação da supressão do ritmo induzida pela ilusão do espelho no AVC
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de incapacidade física. Facilitar o processo de reaprendizado motor aceleraria muito a reabilitação das funções motoras e provocaria neuroplasticidade positiva da área cerebral danificada. Pesquisas anteriores já exploraram a viabilidade de técnicas de estimulação motora incorporadas em programas de reabilitação de AVC usando estratégias como estimulação cerebral não invasiva (NIBS) e terapia de espelho (MT). Esses tratamentos geralmente são implementados junto com a reabilitação padronizada, sequencial ou simultaneamente, e demonstraram ser mais eficazes do que os programas de reabilitação padronizados sozinhos.
O neurônio espelho, indicado tradicionalmente pela diminuição da amplitude do ritmo Mu, ou seja, uma supressão sobre os eletrodos centrais da eletroencefalografia (EEG), reflete a "visão" do movimento após a "percepção". Tais oscilações são baseadas em substratos neurais que são descarregados durante a observação e execução de um ato motor, que também está associado a outras funções humanas, como imitação, linguagem, etc. Acredita-se que o sistema central de neurônios-espelho (MNS) esteja localizado nos córtices pré-motor e sensório-motor primário, indicando que o aprendizado motor pode ser aprimorado durante a observação de ações e movimentos abertos.
A pesquisa preliminar mostrou que a Estimulação Magnética Transcraniana repetitiva (rTMS) pode aumentar a excitabilidade corticomotora em neurônios-espelho durante a observação de movimento (por outros) ou movimento imaginado em indivíduos saudáveis; em particular, conforme medido por potenciais evocados motores (MEP) aumentados. Aumentos no MEP também foram induzidos por observação de ação de curto prazo e feedback visual espelhado em sobreviventes de AVC. No entanto, ainda não se sabe se o MNS pode ser ativado por TMS em MT após um acidente vascular cerebral, e a relação entre a ativação do neurônio espelho e as melhorias clínicas no acidente vascular cerebral permanece incerta.
Os investigadores já publicaram achados preliminares em pacientes com membros superiores hemiplégicos, rTMS e MT. Aqui, os pesquisadores propõem testar a hipótese de que a rTMS na forma de estimulação theta-burst (TBS) sobre os córtices motores ipsilaterais e contralaterais pode modular a supressão do ritmo induzida pela ilusão do espelho enquanto observa o movimento unilateral do braço em indivíduos com AVC. Os pesquisadores levantam ainda a hipótese de que esta intervenção levará à revisão da assimetria inter-hemisférica. Finalmente, este estudo também explorará a relação longitudinal entre a supressão do ritmo e a recuperação motora indicada pela excitabilidade motora na forma de MEP. Os resultados deste estudo fornecerão novas informações significativas sobre os mecanismos neurofisiológicos de reaprendizagem motora que podem informar o desenvolvimento e a avaliação de tratamentos inovadores para indivíduos com AVC.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong, 000000
- Kenneth FONG
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tipo e localização do AVC - isquêmico ou hemorrágico, cortical ou subcortical, confirmado por diagnóstico médico compatível com acometimento unilateral da lesão;
- Pacientes com AVC agudo: AVC com início de condição neurológica ≤3 meses, recrutados em um hospital local; Pacientes com AVC crônico: AVC com início do quadro neurológico de 6 meses a 3 anos, recrutados em organizações de autoajuda na comunidade. A randomização será pré-estratificada em 2 - estágios subagudo e crônico, e recrutará de 2 centros - hospitais agudos e organizações de auto-ajuda na comunidade.
- acuidade visual normal ou corrigida para normal melhor que 20/60 (6/18) no melhor olho;
- destro, verificado pelo Inventário de Lateralidade de Edimburgo;
- funções dos membros superiores hemiplégicos com comprometimento leve a moderado, com níveis funcionais de 5 a 7 conforme classificado pelo Teste Funcional para Extremidade Superior Hemiplégica - versão de Hong Kong (FTHUE-HK);
- a capacidade de entender e seguir instruções verbais simples;
- a capacidade de participar de uma sessão de terapia com duração mínima de 60 minutos; e
- consentir em participar do estudo.
Critério de exclusão:
- distúrbios neurológicos ou psiquiátricos prévios;
- espasticidade grave (escala de Ashworth modificada >3) na extremidade superior hemiplégica;
- história de injeções recentes de botox ou acupuntura no membro superior hemiplégico nos últimos três meses;
- uso de medicamentos ativos do sistema nervoso central;
- qualquer contraindicação ao TMS, de acordo com a diretriz do grupo Safety of TMS Consensus, como risco de epilepsia, implantes metálicos e gravidez;
- a presença de negligência unilateral rastreada pelo Teste de Desatenção Comportamental (CBIT-HK); e
- participação em outro estudo clínico em outro lugar durante o recrutamento. O consentimento informado por escrito será obtido de todos os pacientes antes da coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: iTBS sobre o córtex motor primário ipsilesional mais terapia de espelho
iTBS: iTBS (20 trens de dez rajadas em intervalos de oito segundos, 600 estímulos, 200 segundos por sessão) será aplicado no hemisfério ipsilesional em pacientes com AVC.
Após a terapia iTBS, os participantes praticarão os movimentos com a mão não afetada e tentarão mover o braço afetado ao mesmo tempo para sincronizar com a mão não afetada (ilusão no espelho).
A prática do movimento envolverá 5 tarefas de mesa e o participante será instruído a realizar o maior número de tentativas possível em cada sessão com um máximo de 30 tentativas por tarefa, totalizando 150 tentativas por sessão, com duração de 20 minutos.
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iTBS (20 trens de dez rajadas em intervalos de oito segundos, 600 estímulos, 200 segundos por sessão) serão entregues ao hemisfério ipsilesional em pacientes com AVC, usando uma bobina em forma de borboleta.
Os participantes praticarão os movimentos com a mão não afetada e tentarão mover o braço afetado ao mesmo tempo para sincronizar com a mão não afetada (ilusão no espelho).
A prática do movimento envolverá 5 tarefas de mesa e o participante será instruído a realizar o maior número de tentativas possível em cada sessão com um máximo de 30 tentativas por tarefa, totalizando 150 tentativas por sessão, com duração de 20 minutos.
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Comparador Falso: Sham iTBS sobre o córtex motor primário ipsilesional mais terapia de espelho
O iTBS (20 trens de dez rajadas em intervalos de oito segundos, 600 estímulos, 200 segundos por sessão) será entregue ao hemisfério ipsilesional, mas com uma bobina simulada (ou seja, iTBS simulado).
Após a estimulação simulada, os participantes praticarão os movimentos com a mão não afetada e tentarão mover o braço afetado ao mesmo tempo para sincronizar com a mão não afetada (ilusão no espelho).
A prática do movimento envolverá 5 tarefas de mesa e o participante será instruído a realizar o maior número de tentativas possível em cada sessão com um máximo de 30 tentativas por tarefa, totalizando 150 tentativas por sessão, com duração de 20 minutos.
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Os participantes praticarão os movimentos com a mão não afetada e tentarão mover o braço afetado ao mesmo tempo para sincronizar com a mão não afetada (ilusão no espelho).
A prática do movimento envolverá 5 tarefas de mesa e o participante será instruído a realizar o maior número de tentativas possível em cada sessão com um máximo de 30 tentativas por tarefa, totalizando 150 tentativas por sessão, com duração de 20 minutos.
iTBS (20 trens de dez rajadas em intervalos de oito segundos, 600 estímulos, 200 segundos por sessão) será entregue ao hemisfério ipsilesional em pacientes com AVC.
No entanto, será utilizada uma bobina simulada, que não está associada a nenhum efeito de estimulação no cérebro.
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Comparador Falso: iTBS para o córtex motor primário ipsilesional mais terapia de espelho simulada
iTBS (20 trens de dez rajadas em intervalos de oito segundos, 600 estímulos, 200 segundos por sessão) será entregue ao hemisfério ipsilesional em pacientes com AVC. Após a terapia iTBS, os participantes praticarão os movimentos com a mão não afetada e tentarão mover o braço afetado ao mesmo tempo, mas com um espelho coberto (por exemplo, terapia de espelho simulada). Na condição de terapia de espelho simulado, o espelho é coberto por um pano e o participante é instruído a mover os dois braços enquanto olha para uma cruz no espelho coberto e imagina os movimentos análogos do braço afetado. A prática do movimento envolverá 5 tarefas de mesa (iguais à terapia do espelho) e o participante será instruído a realizar o máximo de tentativas possível em cada sessão com um máximo de 30 tentativas por tarefa, totalizando 150 tentativas por sessão, com duração de 20 minutos. |
iTBS (20 trens de dez rajadas em intervalos de oito segundos, 600 estímulos, 200 segundos por sessão) serão entregues ao hemisfério ipsilesional em pacientes com AVC, usando uma bobina em forma de borboleta.
Na terapia de espelho simulado, o espelho será coberto.
Os participantes praticarão os movimentos com a mão não afetada e tentarão mover o braço afetado ao mesmo tempo para mover a mão não afetada.
Os participantes não podem receber feedback visual espelhado do movimento da extremidade superior parética durante a terapia.
Igual à terapia do espelho, a prática do movimento envolverá 5 tarefas de mesa e o participante será instruído a realizar o máximo de tentativas possível em cada sessão com um máximo de 30 tentativas por tarefa, totalizando 150 tentativas por sessão, com duração de por 20 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: Linha de base
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Um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC
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Linha de base
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: 1 dia
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Um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC
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1 dia
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: 2 semanas
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Um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC
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2 semanas
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Avaliação Fugl-Meyer (FMA)
Prazo: 1 mês após a conclusão da intervenção
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Um índice de comprometimento baseado em desempenho específico para AVC
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1 mês após a conclusão da intervenção
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da primeira sessão)
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Uma medida do desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento) na recuperação do AVC
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Linha de base (imediatamente antes da primeira sessão)
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 1 dia
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Uma medida do desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento) na recuperação do AVC
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1 dia
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 2 semanas
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Uma medida do desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento) na recuperação do AVC
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2 semanas
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Teste de braço de pesquisa de ação (ARAT)
Prazo: 1 mês após a conclusão da intervenção
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Uma medida do desempenho da extremidade superior (coordenação, destreza e funcionamento) na recuperação do AVC
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1 mês após a conclusão da intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Potência do ritmo EEG
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da primeira sessão)
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Dessincronização/sincronização da potência do ritmo em resposta ao feedback visual do espelho
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Linha de base (imediatamente antes da primeira sessão)
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Potência do ritmo EEG
Prazo: 1 dia
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Dessincronização/sincronização da potência do ritmo em resposta ao feedback visual do espelho
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1 dia
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Potência do ritmo EEG
Prazo: 2 semanas
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Dessincronização/sincronização da potência do ritmo em resposta ao feedback visual do espelho
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2 semanas
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Potência do ritmo EEG
Prazo: 1 mês após a conclusão da intervenção
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Dessincronização/sincronização da potência do ritmo em resposta ao feedback visual do espelho
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1 mês após a conclusão da intervenção
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Potencial Evocado Motor (MEP)
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da primeira sessão)
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Potencial elétrico registrado sobre um músculo da mão, evocado pela estimulação do córtex motor primário.
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Linha de base (imediatamente antes da primeira sessão)
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Potencial Evocado Motor (MEP)
Prazo: 1 dia
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Potencial elétrico registrado sobre um músculo da mão, evocado pela estimulação do córtex motor primário.
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1 dia
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Potencial Evocado Motor (MEP)
Prazo: 2 semanas
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Potencial elétrico registrado sobre um músculo da mão, evocado pela estimulação do córtex motor primário.
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2 semanas
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Potencial Evocado Motor (MEP)
Prazo: 1 mês após a conclusão da intervenção
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Potencial elétrico registrado sobre um músculo da mão, evocado pela estimulação do córtex motor primário
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1 mês após a conclusão da intervenção
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Período de silêncio cortical
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da primeira sessão)
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O período de silêncio cortical (cSP) refere-se a uma interrupção das atividades musculares voluntárias durante a contração, estimulando o córtex motor primário contralateral.
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Linha de base (imediatamente antes da primeira sessão)
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Período de silêncio cortical
Prazo: 1 dia
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O período de silêncio cortical (cSP) refere-se a uma interrupção das atividades musculares voluntárias durante a contração, estimulando o córtex motor primário contralateral.
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1 dia
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Período de silêncio cortical
Prazo: 2 semanas
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O período de silêncio cortical (cSP) refere-se a uma interrupção das atividades musculares voluntárias durante a contração, estimulando o córtex motor primário contralateral.
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2 semanas
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Período de silêncio cortical
Prazo: 1 mês após a conclusão da intervenção
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O período de silêncio cortical (cSP) refere-se a uma interrupção das atividades musculares voluntárias durante a contração, estimulando o córtex motor primário contralateral.
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1 mês após a conclusão da intervenção
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Período de silêncio ipsilateral
Prazo: Linha de base (imediatamente antes da primeira sessão)
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O período de silêncio ipsilateral (iSP) é uma interrupção das atividades musculares contínuas causada pela estimulação do córtex motor primário ipsilateral.
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Linha de base (imediatamente antes da primeira sessão)
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Período de silêncio ipsilateral
Prazo: 1 dia
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O período de silêncio ipsilateral (iSP) é uma interrupção das atividades musculares contínuas causada pela estimulação do córtex motor primário ipsilateral.
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1 dia
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Período de silêncio ipsilateral
Prazo: 2 semanas
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O período de silêncio ipsilateral (iSP) é uma interrupção das atividades musculares contínuas causada pela estimulação do córtex motor primário ipsilateral.
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2 semanas
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Período de silêncio ipsilateral
Prazo: 1 mês após a conclusão da intervenção
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O período de silêncio ipsilateral (iSP) é uma interrupção das atividades musculares contínuas causada pela estimulação do córtex motor primário ipsilateral.
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1 mês após a conclusão da intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kenneth Nai Kuen FONG, PHD, The Hong Kong Polytechnic University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSEARS20171106002-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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