세타파열 자극이 뇌졸중에서 거울착시로 인한 리듬억제 조절에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 신체 장애의 주요 원인입니다. 운동 재학습 과정을 촉진하면 운동 기능의 재활을 크게 가속화하고 손상된 뇌 영역의 긍정적인 신경가소성을 이끌어낼 수 있습니다. 이전 연구는 이미 비침습적 뇌 자극(NIBS) 및 거울 요법(MT)과 같은 전략을 사용하여 뇌졸중 재활 프로그램에 내장된 모터 프라이밍 기술의 타당성을 조사했습니다. 이러한 치료는 일반적으로 표준화된 재활 프로그램과 함께 순차적으로 또는 동시에 시행되며 표준화된 재활 프로그램 단독보다 더 효과적인 것으로 입증되었습니다.
전통적으로 Mu 리듬 진폭의 감소, 즉 뇌전도(EEG)의 중앙 전극에 대한 억제로 표시되는 거울 뉴런은 "지각" 후 움직임의 "보는 것"을 반영합니다. 이러한 진동은 모방, 언어 등과 같은 다른 인간 기능과도 관련된 운동 행위의 관찰 및 실행 중에 방전되는 신경 기질을 기반으로 합니다. 코어 미러 뉴런 시스템(MNS)은 전운동 및 일차 감각 운동 피질에 위치하는 것으로 생각되며, 이는 동작 관찰 및 명백한 움직임 중에 운동 학습이 향상될 수 있음을 나타냅니다.
예비 연구에 따르면 반복적인 경두개 자기 자극(rTMS)은 움직임을 관찰(다른 사람이)하거나 건강한 대상의 움직임을 상상하는 동안 거울 뉴런의 피질 운동 흥분성을 향상시킬 수 있습니다. 특히 MEP(Enhanced Motor evoked Potentials)로 측정한 결과입니다. MEP의 증가는 뇌졸중 생존자의 단기 행동 관찰 및 미러 시각적 피드백에 의해 유도되었습니다. 그러나 뇌졸중 후 MT에서 MNS가 TMS에 의해 활성화될 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았으며 거울 뉴런 활성화와 뇌졸중의 임상적 개선 사이의 관계는 불분명합니다.
연구자들은 편마비 상지, rTMS 및 MT 환자에 대한 예비 연구 결과를 이미 발표했습니다. 여기에서 연구자들은 동측 및 반대측 운동 피질에 대한 세타 버스트 자극(TBS) 형태의 rTMS가 뇌졸중 개인의 일방적인 팔 움직임을 관찰하면서 거울 착시 유발 리듬 억제를 조절할 수 있다는 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 연구자들은 이 개입이 반구간 비대칭의 수정으로 이어질 것이라는 가설을 세웠습니다. 마지막으로, 이 연구는 또한 MEP 형태의 운동 흥분성으로 표시되는 리듬 억제와 운동 회복 사이의 종단적 관계를 탐구할 것입니다. 이 연구의 결과는 뇌졸중 환자를 위한 혁신적인 치료법의 개발 및 평가를 알릴 수 있는 신경생리학적 운동 재학습 메커니즘에 관한 중요한 새로운 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 000000
- Kenneth FONG
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 뇌졸중의 유형 및 위치 - 편측성 병변 침범과 양립할 수 있는 의학적 진단에 의해 확인된 허혈성 또는 출혈성, 피질 또는 피질하;
- 급성 뇌졸중 환자: 신경학적 상태가 3개월 이하로 시작된 뇌졸중, 지역 병원에서 모집; 만성 뇌졸중 환자: 6개월에서 3년 사이에 신경학적 상태가 시작된 뇌졸중, 지역사회의 자조 조직에서 모집됨. 무작위화는 2개의 아급성 및 만성 단계로 미리 계층화되고 2개의 센터(급성 병원 및 지역사회의 자조 조직)에서 모집됩니다.
- 더 나은 눈에서 20/60(6/18)보다 더 나은 정상 또는 정상으로 교정된 시력;
- 오른 손잡이, Edinburgh Handedness Inventory에서 확인;
- 편마비 상지 기능 테스트 - 홍콩 버전(FTHUE-HK)에 의해 평가된 기능 수준이 5-7인 경도 내지 중등도의 편마비 상지 기능 손상;
- 간단한 구두 지시를 이해하고 따르는 능력;
- 최소 60분 동안 지속되는 치료 세션에 참여할 수 있는 능력; 그리고
- 연구 참여에 대한 동의.
제외 기준:
- 이전의 신경학적 또는 정신과적 장애;
- 편마비 상지의 심한 경련(수정 애쉬워스 척도 >3);
- 최근 3개월 이내에 편마비 상지에 보톡스 주사 또는 침술을 받은 이력;
- 중추 신경계 활성 약물 사용;
- 간질, 금속 임플란트 및 임신의 위험과 같은 TMS 합의 그룹의 안전 지침에 따른 TMS에 대한 모든 금기;
- 행동 부주의 테스트(CBIT-HK)에 의해 스크리닝된 일방적 방치의 존재; 그리고
- 모집 중 다른 곳에서 다른 임상 연구에 참여. 데이터 수집 전에 모든 환자로부터 정보에 입각한 서면 동의를 얻습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: ipsilesional 일차 운동 피질과 거울 요법을 통한 iTBS
iTBS: iTBS(8초 간격으로 10회의 버스트, 600 자극, 세션당 200초의 20열)가 뇌졸중 환자의 입측 반구에 전달됩니다.
iTBS 치료 후 참가자는 영향을 받지 않은 손으로 움직임을 연습하고 동시에 영향을 받지 않은 손과 동기화되도록 영향을 받은 팔을 움직여 봅니다(거울에 착시).
이동 연습에는 5개의 탁상 작업이 포함되며 참가자는 작업당 최대 30번의 시도로 각 세션에서 가능한 한 많은 시도를 수행하도록 지시받으며 세션당 총 150번의 시도를 20분간 지속합니다.
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iTBS(8초 간격, 600 자극, 세션당 200초)의 20열은 나비 모양 코일을 사용하여 뇌졸중 환자의 동측 반구에 전달됩니다.
참가자는 영향을 받지 않은 손으로 움직임을 연습하고 동시에 영향을 받지 않은 손과 동기화하기 위해 영향을 받은 팔을 움직여 봅니다(거울의 환영).
이동 연습에는 5개의 탁상 작업이 포함되며 참가자는 작업당 최대 30번의 시도로 각 세션에서 가능한 한 많은 시도를 수행하도록 지시받으며 세션당 총 150번의 시도를 20분간 지속합니다.
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가짜 비교기: Ipsilesional 일차 운동 피질과 거울 요법을 통한 가짜 iTBS
iTBS(8초 간격으로 10개의 버스트, 600 자극, 세션당 200초의 20개 열차)는 ipsilesional 반구에 전달되지만 가짜 코일(즉, 가짜 iTBS)을 사용합니다.
가상 자극 후, 참가자는 영향을 받지 않은 손으로 움직임을 연습하고 동시에 영향을 받지 않은 손과 동기화되도록 영향을 받은 팔을 움직여 봅니다(거울에 착시).
이동 연습에는 5개의 탁상 작업이 포함되며 참가자는 작업당 최대 30번의 시도로 각 세션에서 가능한 한 많은 시도를 수행하도록 지시받으며 세션당 총 150번의 시도를 20분간 지속합니다.
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참가자는 영향을 받지 않은 손으로 움직임을 연습하고 동시에 영향을 받지 않은 손과 동기화하기 위해 영향을 받은 팔을 움직여 봅니다(거울의 환영).
이동 연습에는 5개의 탁상 작업이 포함되며 참가자는 작업당 최대 30번의 시도로 각 세션에서 가능한 한 많은 시도를 수행하도록 지시받으며 세션당 총 150번의 시도를 20분간 지속합니다.
iTBS(8초 간격으로 10회의 버스트, 600회 자극, 세션당 200초의 20회 훈련)는 뇌졸중 환자의 동측 반구에 전달됩니다.
그러나 뇌에 대한 자극 효과와 관련이 없는 샴 코일이 사용됩니다.
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가짜 비교기: ipsilesional 일차 운동 피질에 대한 iTBS 플러스 가짜 거울 요법
iTBS(8초 간격으로 10회의 버스트, 600회 자극, 세션당 200초의 20회 훈련)는 뇌졸중 환자의 동측 반구에 전달됩니다. iTBS 치료 후 참가자는 영향을 받지 않은 손으로 움직임을 연습하고 동시에 영향을 받은 팔을 움직이지만 가려진 거울(예: 가짜 거울 요법)을 사용합니다. 가짜 거울 치료 조건에서 거울은 천으로 덮여 있고 참가자는 가려진 거울의 십자 표시를 보고 영향을 받은 팔의 유사한 움직임을 상상하면서 양 팔을 움직이도록 지시받습니다. 움직임 연습은 5개의 탁상 작업(거울 요법과 동일)을 포함하며 참가자는 작업당 최대 30번의 시도로 세션당 총 150번의 시도를 제공하는 각 세션에서 가능한 한 많은 시도를 수행하도록 지시받게 됩니다. 20분간 지속. |
iTBS(8초 간격, 600 자극, 세션당 200초)의 20열은 나비 모양 코일을 사용하여 뇌졸중 환자의 동측 반구에 전달됩니다.
가짜 거울 요법에서는 거울을 가릴 것입니다.
참가자는 영향을 받지 않은 손으로 움직임을 연습하고 영향을 받지 않은 손을 움직이기 위해 동시에 영향을 받은 팔을 움직여 봅니다.
참가자는 치료 중 마비된 상지 운동의 미러 시각적 피드백을 받을 수 없습니다.
거울 요법과 동일하게 운동 실습에는 5개의 탁상 작업이 포함되며 참가자는 작업당 최대 30번의 시도로 각 세션에서 가능한 한 많은 시도를 수행하도록 지시받으며 세션당 총 150번의 시도를 제공합니다. 20분 동안.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Fugl-Meyer 평가(FMA)
기간: 기준선
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뇌졸중별 성과 기반 손상 지수
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기준선
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Fugl-Meyer 평가(FMA)
기간: 1 일
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뇌졸중별 성과 기반 손상 지수
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1 일
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Fugl-Meyer 평가(FMA)
기간: 이주
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뇌졸중별 성과 기반 손상 지수
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이주
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Fugl-Meyer 평가(FMA)
기간: 개입 완료 후 1개월
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뇌졸중별 성과 기반 손상 지수
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개입 완료 후 1개월
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 기준선(첫 번째 세션 직전)
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뇌졸중 회복 시 상지 성능(협응력, 손재주 및 기능) 측정
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기준선(첫 번째 세션 직전)
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 1 일
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뇌졸중 회복 시 상지 성능(협응력, 손재주 및 기능) 측정
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1 일
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 이주
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뇌졸중 회복 시 상지 성능(협응력, 손재주 및 기능) 측정
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이주
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액션 리서치 암 테스트(ARAT)
기간: 개입 완료 후 1개월
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뇌졸중 회복 시 상지 성능(협응력, 손재주 및 기능) 측정
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개입 완료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌파 리듬 파워
기간: 기준선(첫 번째 세션 직전)
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미러 시각적 피드백에 대한 리듬 파워 비동기화/동기화
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기준선(첫 번째 세션 직전)
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뇌파 리듬 파워
기간: 1 일
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미러 시각적 피드백에 대한 리듬 파워 비동기화/동기화
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1 일
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뇌파 리듬 파워
기간: 이주
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미러 시각적 피드백에 대한 리듬 파워 비동기화/동기화
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이주
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뇌파 리듬 파워
기간: 개입 완료 후 1개월
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미러 시각적 피드백에 대한 리듬 파워 비동기화/동기화
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개입 완료 후 1개월
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운동 유발 전위(MEP)
기간: 기준선(첫 번째 세션 직전)
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일차 운동 피질을 자극하여 유발된 손 근육에 기록된 전위.
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기준선(첫 번째 세션 직전)
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운동 유발 전위(MEP)
기간: 1 일
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일차 운동 피질을 자극하여 유발된 손 근육에 기록된 전위.
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1 일
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운동 유발 전위(MEP)
기간: 이주
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일차 운동 피질을 자극하여 유발된 손 근육에 기록된 전위.
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이주
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운동 유발 전위(MEP)
기간: 개입 완료 후 1개월
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일차 운동 피질을 자극하여 유발된 손 근육에 기록된 전위
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개입 완료 후 1개월
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피질 침묵 기간
기간: 기준선(첫 번째 세션 직전)
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피질 침묵 기간(cSP)은 반대쪽 일차 운동 피질을 자극하여 수축 중에 수의적 근육 활동을 중단하는 것을 말합니다.
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기준선(첫 번째 세션 직전)
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피질 침묵 기간
기간: 1 일
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피질 침묵 기간(cSP)은 반대쪽 일차 운동 피질을 자극하여 수축 중에 수의적 근육 활동을 중단하는 것을 말합니다.
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1 일
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피질 침묵 기간
기간: 이주
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피질 침묵 기간(cSP)은 반대쪽 일차 운동 피질을 자극하여 수축 중에 수의적 근육 활동을 중단하는 것을 말합니다.
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이주
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피질 침묵 기간
기간: 개입 완료 후 1개월
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피질 침묵 기간(cSP)은 반대쪽 일차 운동 피질을 자극하여 수축 중에 수의적 근육 활동을 중단하는 것을 말합니다.
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개입 완료 후 1개월
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동측 침묵 기간
기간: 기준선(첫 번째 세션 직전)
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동측 침묵 기간(iSP)은 동측 일차 운동 피질을 자극하여 발생하는 진행 중인 근육 활동의 중단입니다.
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기준선(첫 번째 세션 직전)
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동측 침묵 기간
기간: 1 일
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동측 침묵 기간(iSP)은 동측 일차 운동 피질을 자극하여 발생하는 진행 중인 근육 활동의 중단입니다.
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1 일
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동측 침묵 기간
기간: 이주
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동측 침묵 기간(iSP)은 동측 일차 운동 피질을 자극하여 발생하는 진행 중인 근육 활동의 중단입니다.
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이주
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동측 침묵 기간
기간: 개입 완료 후 1개월
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동측 침묵 기간(iSP)은 동측 일차 운동 피질을 자극하여 발생하는 진행 중인 근육 활동의 중단입니다.
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개입 완료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kenneth Nai Kuen FONG, PHD, The Hong Kong Polytechnic University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
간헐적 세타 버스트 자극에 대한 임상 시험
-
University of Sao Paulo모집하지 않고 적극적으로
-
Mayo ClinicNational Institute of Mental Health (NIMH)모병
-
Medical University of South Carolina모병
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National Taiwan University HospitalNational Science and Technology Council, R.O.C.모병
-
All India Institute of Medical Sciences, New Delhi아직 모집하지 않음자폐 스펙트럼 장애