Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effets de la stimulation Theta Burst sur la modulation de la suppression du rythme induite par l'illusion miroir lors d'un AVC

31 janvier 2023 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University
L'étude vise à tester l'hypothèse selon laquelle la SMTr sous la forme d'une stimulation par rafale thêta (TBS) sur les cortex moteurs ipsilatéral et controlatéral peut moduler la suppression du rythme induite par l'illusion du miroir tout en observant le mouvement unilatéral du bras chez les personnes ayant subi un AVC. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que cette intervention conduira à la révision de l'asymétrie interhémisphérique. Enfin, cette étude explorera également la relation longitudinale entre la suppression du rythme et la récupération motrice, comme indiqué par l'excitabilité motrice sous la forme de MEP. Les résultats de cette étude fourniront de nouvelles informations importantes sur les mécanismes de réapprentissage moteur neurophysiologique qui pourraient éclairer le développement et l'évaluation de traitements innovants pour les personnes ayant subi un AVC.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'AVC est la principale cause d'incapacité physique. Faciliter le processus de réapprentissage moteur accélérerait considérablement la réhabilitation des fonctions motrices et susciterait une neuroplasticité positive de la zone cérébrale endommagée. Des recherches antérieures ont déjà exploré la faisabilité des techniques d'amorçage moteur intégrées dans les programmes de réadaptation post-AVC en utilisant des stratégies telles que la stimulation cérébrale non invasive (NIBS) et la thérapie miroir (MT). Ces traitements sont généralement mis en œuvre avec la rééducation standardisée, séquentiellement ou simultanément, et se sont avérés plus efficaces que les programmes de rééducation standardisés seuls.

Le neurone miroir, comme indiqué traditionnellement par la diminution de l'amplitude du rythme Mu, c'est-à-dire une suppression sur les électrodes centrales de l'électroencéphalographie (EEG), reflète la « vision » du mouvement après la « perception ». De telles oscillations sont basées sur des substrats neuronaux qui sont déchargés lors de l'observation et de l'exécution d'un acte moteur, qui est également associé à d'autres fonctions humaines, telles que l'imitation, le langage, etc. On pense que le système central des neurones miroirs (MNS) est situé dans les cortex prémoteur et sensorimoteur primaire, ce qui indique que l'apprentissage moteur pourrait être amélioré lors de l'observation de l'action et du mouvement manifeste.

Des recherches préliminaires ont montré que la stimulation magnétique transcrânienne répétitive (rTMS) peut améliorer l'excitabilité corticomotrice dans les neurones miroirs lors de l'observation du mouvement (par d'autres) ou du mouvement imaginé chez des sujets sains ; en particulier, tel que mesuré par les potentiels évoqués moteurs améliorés (MEP). Des augmentations du MEP ont également été induites par l'observation de l'action à court terme et la rétroaction visuelle en miroir chez les survivants d'un AVC. Cependant, on ne sait pas encore si le SMN peut être activé par la SMT dans la MT suite à un AVC, et la relation entre l'activation des neurones miroirs et les améliorations cliniques de l'AVC reste incertaine.

Les chercheurs ont déjà publié des résultats préliminaires chez des patients atteints d'hémiplégie du membre supérieur, de SMTr et de MT. Ici, les chercheurs proposent de tester l'hypothèse selon laquelle la SMTr sous la forme d'une stimulation thêta-burst (TBS) sur les cortex moteurs ipsilatéral et controlatéral peut moduler la suppression du rythme induite par l'illusion du miroir tout en observant le mouvement unilatéral du bras chez les personnes ayant subi un AVC. Les enquêteurs émettent en outre l'hypothèse que cette intervention conduira à la révision de l'asymétrie interhémisphérique. Enfin, cette étude explorera également la relation longitudinale entre la suppression du rythme et la récupération motrice, comme indiqué par l'excitabilité motrice sous la forme de MEP. Les résultats de cette étude fourniront de nouvelles informations importantes sur les mécanismes de réapprentissage moteur neurophysiologique qui pourraient éclairer le développement et l'évaluation de traitements innovants pour les personnes ayant subi un AVC.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hong Kong, Hong Kong, 000000
        • Kenneth FONG

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. type et localisation de l'AVC - ischémique ou hémorragique, cortical ou sous-cortical, confirmé par des diagnostics médicaux compatibles avec une atteinte lésionnelle unilatérale ;
  2. Patients ayant subi un AVC aigu : AVC avec apparition d'une affection neurologique ≤ 3 mois, recrutés dans un hôpital local ; Patients victimes d'AVC chroniques : AVC avec apparition d'une affection neurologique de 6 mois à 3 ans, recrutés dans une organisation d'entraide de la communauté. La randomisation sera pré-stratifiée en 2 - phases subaiguës et chroniques, et recrutera dans 2 centres - hôpital de soins aigus et organisations d'entraide dans la communauté.
  3. acuité visuelle normale ou corrigée à la normale supérieure à 20/60 (6/18) dans le meilleur œil ;
  4. droitier, vérifié par le Edinburgh Handedness Inventory;
  5. fonctions des membres supérieurs hémiplégiques légèrement à modérément altérées, avec des niveaux fonctionnels de 5 à 7 tels qu'évalués par le test fonctionnel pour les membres supérieurs hémiplégiques - version de Hong Kong (FTHUE-HK);
  6. la capacité de comprendre et de suivre des instructions verbales simples ;
  7. la possibilité de participer à une séance de thérapie d'au moins 60 minutes ; et
  8. consentir à participer à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. troubles neurologiques ou psychiatriques antérieurs ;
  2. spasticité sévère (échelle d'Ashworth modifiée > 3) sur le membre supérieur hémiplégique ;
  3. des antécédents d'injections récentes de Botox ou d'acupuncture au membre supérieur hémiplégique au cours des trois derniers mois ;
  4. utilisation de médicaments agissant sur le système nerveux central ;
  5. toute contre-indication à la SMT, selon la ligne directrice du groupe de consensus sur la sécurité de la SMT, comme le risque d'épilepsie, d'implants métalliques et de grossesse ;
  6. la présence de négligence unilatérale telle que dépistée par le test d'inattention comportementale (CBIT-HK); et
  7. participation à une autre étude clinique ailleurs lors du recrutement. Un consentement écrit éclairé sera obtenu de tous les patients avant la collecte des données.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: iTBS sur le cortex moteur primaire ipsilésionnel plus thérapie miroir
iTBS : iTBS (20 trains de dix rafales à huit secondes d'intervalle, 600 stimuli, 200 secondes par session) sera administré à l'hémisphère ipsilésionnel chez les patients victimes d'AVC. Après la thérapie iTBS, les participants pratiqueront les mouvements avec la main non affectée et essaieront de déplacer le bras affecté en même temps pour se synchroniser avec la main non affectée (illusion sur le miroir). La pratique du mouvement impliquera 5 tâches sur table et le participant sera invité à effectuer autant d'essais que possible à chaque session avec un maximum de 30 essais par tâche, soit un total de 150 essais par session, d'une durée de 20 minutes.
L'iTBS (20 trains de dix rafales à huit secondes d'intervalle, 600 stimuli, 200 secondes par session) sera délivré à l'hémisphère ipsilésionnel chez les patients victimes d'AVC, en utilisant une bobine en forme de papillon.
Les participants pratiqueront les mouvements avec la main non affectée et essaieront de bouger le bras affecté en même temps pour se synchroniser avec la main non affectée (illusion sur le miroir). La pratique du mouvement impliquera 5 tâches sur table et le participant sera invité à effectuer autant d'essais que possible à chaque session avec un maximum de 30 essais par tâche, soit un total de 150 essais par session, d'une durée de 20 minutes.
Comparateur factice: Sham iTBS sur le cortex moteur primaire ipsilésionnel plus thérapie miroir
iTBS (20 trains de dix rafales à huit secondes d'intervalle, 600 stimuli, 200 secondes par session) sera délivré à l'hémisphère ipsilésionnel, mais avec une fausse bobine (c'est-à-dire, faux iTBS). Après la simulation de stimulation, les participants pratiqueront les mouvements avec la main non affectée et essaieront de déplacer le bras affecté en même temps pour se synchroniser avec la main non affectée (illusion sur le miroir). La pratique du mouvement impliquera 5 tâches sur table et le participant sera invité à effectuer autant d'essais que possible à chaque session avec un maximum de 30 essais par tâche, soit un total de 150 essais par session, d'une durée de 20 minutes.
Les participants pratiqueront les mouvements avec la main non affectée et essaieront de bouger le bras affecté en même temps pour se synchroniser avec la main non affectée (illusion sur le miroir). La pratique du mouvement impliquera 5 tâches sur table et le participant sera invité à effectuer autant d'essais que possible à chaque session avec un maximum de 30 essais par tâche, soit un total de 150 essais par session, d'une durée de 20 minutes.
iTBS (20 trains de dix rafales à huit secondes d'intervalle, 600 stimuli, 200 secondes par session) sera délivré à l'hémisphère ipsilésionnel chez les patients victimes d'AVC. Cependant, une fausse bobine sera utilisée, qui n'est associée à aucun effet de stimulation sur le cerveau.
Comparateur factice: iTBS au cortex moteur primaire ipsilésionnel plus thérapie miroir factice

iTBS (20 trains de dix rafales à huit secondes d'intervalle, 600 stimuli, 200 secondes par session) sera délivré à l'hémisphère ipsilésionnel chez les patients victimes d'AVC. Après la thérapie iTBS, les participants pratiqueront les mouvements avec la main non affectée et essaieront de déplacer le bras affecté en même temps, mais avec un miroir couvert (par exemple, la thérapie du faux miroir).

Dans la condition de thérapie par miroir factice, le miroir est recouvert d'un tissu et le participant est invité à bouger les deux bras tout en regardant une croix sur le miroir recouvert et en imaginant les mouvements analogues du bras affecté. La pratique du mouvement impliquera 5 tâches sur table (identiques à la thérapie miroir) et le participant sera invité à effectuer autant d'essais que possible à chaque session avec un maximum de 30 essais par tâche, soit un total de 150 essais par session, d'une durée de 20 minutes.

L'iTBS (20 trains de dix rafales à huit secondes d'intervalle, 600 stimuli, 200 secondes par session) sera délivré à l'hémisphère ipsilésionnel chez les patients victimes d'AVC, en utilisant une bobine en forme de papillon.
Dans la thérapie du miroir factice, le miroir sera couvert. Les participants pratiqueront les mouvements avec la main non affectée et essaieront de déplacer le bras affecté en même temps pour déplacer la main non affectée. Les participants ne peuvent pas recevoir de rétroaction visuelle miroir du mouvement parétique du membre supérieur pendant la thérapie. Identique à la thérapie miroir, la pratique du mouvement impliquera 5 tâches sur table et le participant sera invité à effectuer autant d'essais que possible à chaque session avec un maximum de 30 essais par tâche, ce qui donne un total de 150 essais par session, d'une durée pendant 20 minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Ligne de base
Un indice de déficience spécifique à l'AVC et basé sur la performance
Ligne de base
Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: Un jour
Un indice de déficience spécifique à l'AVC et basé sur la performance
Un jour
Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: 2 semaines
Un indice de déficience spécifique à l'AVC et basé sur la performance
2 semaines
Évaluation de Fugl-Meyer (FMA)
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
Un indice de déficience spécifique à l'AVC et basé sur la performance
1 mois après la fin de l'intervention
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la première session)
Une mesure de la performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) dans la récupération après un AVC
Ligne de base (immédiatement avant la première session)
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: Un jour
Une mesure de la performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) dans la récupération après un AVC
Un jour
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 2 semaines
Une mesure de la performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) dans la récupération après un AVC
2 semaines
Test de bras de recherche-action (ARAT)
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
Une mesure de la performance des membres supérieurs (coordination, dextérité et fonctionnement) dans la récupération après un AVC
1 mois après la fin de l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Puissance du rythme EEG
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la première session)
Désynchronisation/synchronisation de la puissance du rythme en réponse au retour visuel du miroir
Ligne de base (immédiatement avant la première session)
Puissance du rythme EEG
Délai: Un jour
Désynchronisation/synchronisation de la puissance du rythme en réponse au retour visuel du miroir
Un jour
Puissance du rythme EEG
Délai: 2 semaines
Désynchronisation/synchronisation de la puissance du rythme en réponse au retour visuel du miroir
2 semaines
Puissance du rythme EEG
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
Désynchronisation/synchronisation de la puissance du rythme en réponse au retour visuel du miroir
1 mois après la fin de l'intervention
Potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la première session)
Potentiel électrique enregistré sur un muscle de la main, évoqué en stimulant le cortex moteur primaire.
Ligne de base (immédiatement avant la première session)
Potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: Un jour
Potentiel électrique enregistré sur un muscle de la main, évoqué en stimulant le cortex moteur primaire.
Un jour
Potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: 2 semaines
Potentiel électrique enregistré sur un muscle de la main, évoqué en stimulant le cortex moteur primaire.
2 semaines
Potentiel évoqué moteur (MEP)
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
Potentiel électrique enregistré sur un muscle de la main, évoqué en stimulant le cortex moteur primaire
1 mois après la fin de l'intervention
Période de silence cortical
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la première session)
La période de silence cortical (cSP) fait référence à une interruption des activités musculaires volontaires pendant la contraction en stimulant le cortex moteur primaire controlatéral.
Ligne de base (immédiatement avant la première session)
Période de silence cortical
Délai: Un jour
La période de silence cortical (cSP) fait référence à une interruption des activités musculaires volontaires pendant la contraction en stimulant le cortex moteur primaire controlatéral.
Un jour
Période de silence cortical
Délai: 2 semaines
La période de silence cortical (cSP) fait référence à une interruption des activités musculaires volontaires pendant la contraction en stimulant le cortex moteur primaire controlatéral.
2 semaines
Période de silence cortical
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
La période de silence cortical (cSP) fait référence à une interruption des activités musculaires volontaires pendant la contraction en stimulant le cortex moteur primaire controlatéral.
1 mois après la fin de l'intervention
Période de silence ipsilatérale
Délai: Ligne de base (immédiatement avant la première session)
La période de silence ipsilatérale (iSP) est une interruption des activités musculaires en cours causée par la stimulation du cortex moteur primaire ipsilatéral.
Ligne de base (immédiatement avant la première session)
Période de silence ipsilatérale
Délai: Un jour
La période de silence ipsilatérale (iSP) est une interruption des activités musculaires en cours causée par la stimulation du cortex moteur primaire ipsilatéral.
Un jour
Période de silence ipsilatérale
Délai: 2 semaines
La période de silence ipsilatérale (iSP) est une interruption des activités musculaires en cours causée par la stimulation du cortex moteur primaire ipsilatéral.
2 semaines
Période de silence ipsilatérale
Délai: 1 mois après la fin de l'intervention
La période de silence ipsilatérale (iSP) est une interruption des activités musculaires en cours causée par la stimulation du cortex moteur primaire ipsilatéral.
1 mois après la fin de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kenneth Nai Kuen FONG, PHD, The Hong Kong Polytechnic University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 septembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

8 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2023

Dernière vérification

1 novembre 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Stimulation intermittente en rafale thêta

3
S'abonner