慢性吸烟者拔管后气道和心血管反应的减弱
预先用右美托咪定、芬太尼及其组合治疗对慢性吸烟者拔管的气道和心血管反应的减弱
研究概览
详细说明
气管拔管与可能持续到恢复期的急性、短暂、显着和不良的血流动力学和气道反应有关。 气管拔管后呼吸系统并发症的发生率是气管插管和麻醉诱导期间并发症的三倍(4.6% 对 12.6%)。
拔管后约 1 分钟会注意到峰值变化,并可能持续到 10 分钟。 反应范围从咳嗽、屈曲、激动到支气管痉挛、喉痉挛、喉水肿、负压性肺水肿、心动过速、高血压、心律失常、左心室衰竭、心肌缺血、出血增加、颅内压和眼内压升高以及易感个体的脑血管出血。 虽然大多数患者可以忍受这些短暂的影响而不会产生任何重大后果,但这对因心脏、神经或眼科病变而手术的患者可能是有害的,尤其是在患有高血压或糖尿病的情况下。 但是,吸烟者气管拔管会增加难度。
吸烟是术中和术后并发症的危险因素,主要与肺和心血管系统有关。 长期接触香烟会增加对拔管引起的机械刺激的反应。
吸烟会影响氧气的运输和输送,烟雾中的刺激物会增加粘液分泌,粘液分泌变粘稠,气管支气管清除功能受损。 由于儿茶酚胺的释放增加和尼古丁从神经效应器连接处清除的延迟,吸烟会增加交感神经的激活,从而导致血压升高、心动过速和外周血管阻力增加。
为了顺利拔管,不应出现用力、运动、咳嗽、屏气或喉痉挛。 在轻度麻醉或镇静水平下拔管可通过气管和喉部刺激刺激反射反应。 艾司洛尔、阿芬太尼、地尔硫卓、维拉帕米、芬太尼和利多卡因等多种药物已被用于控制血流动力学变化和上呼吸道事件,但它们都有局限性和副作用。
Alpha2 激动剂减少交感神经流出和去甲肾上腺素能活性,从而抵消由于交感神经刺激增加而在拔管时发生的血流动力学波动。 右美托咪定是一种分布半衰期约为 6 分钟的 α2-肾上腺素受体激动剂,已成功用于减轻对喉镜检查的应激反应。
事实证明,拔管前单剂量右美托咪定可减弱麻醉苏醒期间的气道和血流动力学反射,从而提供顺利的拔管。
在七氟醚-瑞芬太尼麻醉苏醒期间,在低剂量瑞芬太尼输注中加入单剂量右美托咪定可有效减轻甲状腺手术后的咳嗽,而不会进一步抑制呼吸。
在慢性男性吸烟者诱导前 10 分钟给药,发现右美托咪定在插管后 1 分钟和 3 分钟抑制心率和心率-压力乘积的增加,因此比芬太尼更能减少心肌氧的需求。
右美托咪定产生镇静作用,同时保留对 CO2 的反应性,因此它对呼吸抑制的影响较小。 因此,它已获得效用和监管批准,可用于支气管镜检查和使重症监护病房患者脱离机械通气。 此外,右美托咪定已被证明可以减少全身麻醉后儿童和成人的苏醒期躁动。
据报道,芬太尼是一种合成阿片类药物,可减少拔管期间和拔管后咳嗽的发生率,并抑制经腹子宫切除术和眼周注射后的喷嚏反射。 据报道,芬太尼还可减弱择期妇科手术中气管拔管的心血管反应。
受试者是成年慢性男性吸烟者,因此代表了对喉镜检查和插管的继发反应最常见的人群。
研究参与者将通过随机完整区组设计分为 3 个可比组。
组 (A):(n=22)将在 15 分钟内接受稀释至 100ml 生理盐水 (NS) 的右美托咪定 1ug/kg 体重。
组 (B):(n=22) 将在 15 分钟内接受稀释至 100 毫升生理盐水 (NS) 的芬太尼 1 微克/千克体重静脉注射。
组 (C):(n=22) 将在 15 分钟内接受 100 毫升生理盐水 (NS) 中混合的右美托咪定 1ug/kg 体重和芬太尼 1ug/kg 进行麻醉前检查并进行详细的病史和完整的身体检查记录。 进行了全血象、血型/分型、血尿素和血清肌酐等常规检查。 满足纳入标准的患者将被告知该程序及其可能出现的并发症。 最后,将获得书面同意。
使用异丙酚 2mg/kg、芬太尼 1.5ug/kg、阿曲库铵 0.5mg/kg、氧气和七氟醚进行常规麻醉。 进行了心电图 (EKG)、脉搏血氧仪 (SpO2)、无创血压和呼气末 Co2 的标准监测。
在预计手术结束时间前约15分钟(或皮肤切口开始闭合时),停止吸入剂(七氟烷),各组患者在15分钟内静脉注射指定溶液。
A 组患者在 100 ml 生理盐水 (NS) 中静脉注射右美托咪定 1 mcg/kg (IV) 超过 15 分钟,B 组患者在 100 ml NS 中接受芬太尼 1 mcg/kg (IV) 超过 15 分钟,而C 组在 15 分钟内接受 100 毫升生理盐水 (NS) 中混合的右美托咪定 1ug/kg 和芬太尼 1ug/kg。
当患者的自主呼吸被认为是充分的并且患者能够服从简单的命令时,残余神经肌肉阻滞用新斯的明 0.05 mg/kg 和阿托品 0.02 mg/kg 拮抗。 拔管前吸出口咽分泌物。 恢复自主通气后拔除气管插管。
进行拔管的麻醉师对研究药物不知情。 心率、收缩压和舒张压以及血氧饱和度在推注药物开始时以及之后的 1、3、5、10 和 15 分钟时被记录。同样在拔管时以及之后的 1、3 和 5 分钟时拔管后每 5 分钟拔管一次,持续 30 分钟。 记录麻醉和手术的持续时间。
数据将使用 IBM SPSS 高级统计(社会科学统计包)第 22 版(SPSS Inc.,Chicago,IL)进行分析。 数值数据将被描述为中值和四分位间距或范围或平均值和标准差,而定性数据被描述为数量和百分比。 卡方(Fisher 精确)检验用于适当地检查定性变量之间的关系。 使用 Kolmogrov-Smirnov 测试和 Shapiro-Wilk 测试完成正态性测试
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:asmaa abdulwahhab, M.sc
- 电话号码:+(202) 1212959293
- 邮箱:asmafhmy@gmail.com
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- NCI, Cairo university
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接触:
- asmaa abdulwahhab, M.sc
- 电话号码:+(202) 1212959293
- 邮箱:asmafhmy@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 长期吸烟者(患者至少吸烟两年,每天至少吸食10支香烟)
- 美国麻醉师协会 (ASA) II。
- 血压正常且未接受任何药物治疗
- 体重指数 30 kg/m2
- Mallampati 分级 I-II
排除标准:
- 阿片类药物、镇静剂或影响心率或血压的药物的历史。
- 病态肥胖。
- 当前上呼吸道感染
- 低血容量
- IHD
- 睡眠呼吸暂停或困难插管史。
- 紧急程序。
- 肝或肾功能损害。
- 对右美托咪定或芬太尼药物过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:右美托咪定组(A组)
将在 15 分钟内接受稀释至 100ml 生理盐水 (NS) 的右美托咪定 1ug/kg 体重。
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药物在预计手术结束前 15 分钟给药
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有源比较器:芬太尼组(B组)
将在 15 分钟内接受稀释至 100 毫升生理盐水 (NS) 的芬太尼 1 微克/千克体重静脉注射。
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药物在预计手术结束前 15 分钟给药
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有源比较器:右美托咪定和芬太尼组(C组)
将在 15 分钟内接受 100 毫升生理盐水 (NS) 中混合的右美托咪定 1ug/kg 体重和芬太尼 1ug/kg。
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在预计手术结束前 15 分钟给予相同剂量的两种药物的组合
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管质量评分拔管质量
大体时间:5分钟
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5分钟
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拔管后喉痉挛、支气管痉挛或饱和度下降
大体时间:30分钟
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喉痉挛、支气管痉挛或饱和度下降
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30分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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拔管时间
大体时间:最多 25 分钟
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从吸入麻醉剂切断到 ETT 移除
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最多 25 分钟
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血流动力学反应
大体时间:长达 60 分钟
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心动过缓(定义为 HR < 60 /min 并接受阿托品 0.6 mg 静脉注射挽救剂量治疗)、心动过速(比基线增加 20%)、高血压(比基线增加 20% 或 SBP > 180 mmHg)和低血压(从基线减少 20% 或 SBP < 80 mmHg)。
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长达 60 分钟
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• 采用 10 分制(RASS 量表)评估术后激越和镇静
大体时间:最多 30 分钟
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(+4) 好斗,(+3) 非常激动,(+2) 激动,(+1) 不安,(0) 警觉和冷静,(-1) 昏昏欲睡,(-2) 轻度镇静,(-3) 中度镇静,(-4) 深度镇静,(-5) 无法唤醒。
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最多 30 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:naglaa abdullah, prof、NCI, Cairo university
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- dexmedetomidine in anesthesia
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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