COVID-19 幸存者的超极化 129Xe MRI
使用超极化 129Xe MRI 评估 COVID-19 幸存者的肺结构和功能
研究概览
详细说明
COVID-19 是当前全球大流行病的核心疾病,其特征是发烧、咳嗽、喉咙痛、不适和肌痛,98% 的患者会出现一定程度的肺部受累。 在感染致病病毒 SARS-CoV-2 的人群中,症状的严重程度及其持续时间差异很大。 重症 COVID-19 患者的计算机断层扫描 (CT) 图像有强有力的证据表明,感染引起的肺部异常和肺部损伤可能对幸存者产生长期影响。 此外,许多轻度或中度患者会在初始症状出现后长时间(>60 天)出现疲劳和呼吸困难等症状,但目前尚无临床预测因子表明哪些患者的长期健康影响风险最大。 因此,迫切需要能够评估生活质量、感染恶化风险和长期结果的敏感和特异性预测因子或生物标志物。
使用超极化 (HP) 129Xe 磁共振成像 (MRI) 的肺部成像提供了一种通过量化肺通气、气体扩散和区域气体交换来检测肺部小气道、脉管系统和实质异常的方法。 HP 129Xe MRI 速度快(<16 秒)、无创且无辐射,使其成为一种安全有效的肺功能表征方法,即使是患有肺部疾病的人也是如此。 在这项试点研究中,我们将使用 HP 129Xe 评估 COVID-19 患者的肺结构和功能,具体目标如下:
目的 1. 使用超极化 129Xe MRI 检测正在康复的 COVID-19 患者的局部肺功能异常。 假设是在康复的 COVID-19 患者中会出现通气和气体交换缺陷,而且损伤的程度将与疾病的严重程度相关。
目标 2. 使用超极化 129Xe MRI 和临床生物标志物确定长期结果的风险因素。 假设是 HP 129Xe MRI 生物标志物将预测 COVID-19 引起的长期肺功能损伤。
这些目标将通过对从轻度、中度或重度 COVID-19 康复的患者进行 HP 129Xe MRI 来测试。 通过更全面地了解肺功能的长期损害,可以优化未来的治疗,以最大限度地减少严重疾病和医疗保健的使用。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段1
联系人和位置
学习地点
-
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 研究人员在进入研究前 48 小时内静息时氧饱和度≥88%。
- 参与者之前曾被 COVID-19 PCR 或抗体检测确诊为 COVID-19,目前正在接受门诊随访。
- 受试者出现症状后至少 10 天并且没有发烧(<99.5°)。
- 能够阅读和理解英语或西班牙语
排除标准:
- 受试者未满 18 岁
- 根据对 MRI 筛查问卷的回答,MRI 是禁忌的
- 受试者怀孕或哺乳
- 对象不适合用于 MRI 的 129Xe 背心线圈
- 受试者不能屏住呼吸 15-16 秒
- 受试者被认为不太可能在成像过程中遵守指示
- 氧饱和度 <88%,室内空气或补充氧气
- 妨碍提供同意的能力的认知缺陷
- 制度化
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:COVID-19幸存者
从 COVID-19 疾病中恢复的受试者将使用超极化 129Xe MRI 进行成像。
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受试者将吸入多达 4 剂超极化氙气,以对肺功能进行成像。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通风缺陷百分比
大体时间:基线
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基线 VDP
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基线
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通风缺陷百分比
大体时间:6个月
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6 个月时的 VDP
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6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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