Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гиперполяризованная МРТ 129Xe выживших после COVID-19

27 апреля 2026 г. обновлено: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Оценка структуры и функции легких у выживших после COVID-19 с использованием гиперполяризованной МРТ 129Xe

Целью этого исследования является оценка функции легких у пациентов, выздоравливающих от легкой, средней и тяжелой формы COVID-19, с использованием гиперполяризованной МРТ 129Xe.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

COVID-19, заболевание, лежащее в основе нынешней глобальной пандемии, характеризуется лихорадкой, кашлем, болью в горле, недомоганием и миалгией, при этом у 98% пациентов наблюдается некоторое поражение легких. У лиц, инфицированных возбудителем SARS-CoV-2, тяжесть симптомов, а также их продолжительность сильно различаются. Снимки компьютерной томографии (КТ) пациентов с тяжелой формой COVID-19 убедительно свидетельствуют о том, что легочные аномалии и повреждения легких, вызванные инфекцией, могут иметь долгосрочные последствия для выживших. Кроме того, многие пациенты с легкой или средней степенью тяжести испытывают такие симптомы, как утомляемость и одышка, спустя долгое время (> 60 дней) после появления начальных симптомов, но в настоящее время нет клинических предикторов того, какие пациенты подвергаются наибольшему риску долгосрочных последствий для здоровья. Таким образом, крайне необходимы чувствительные и специфические предикторы или биомаркеры, которые могут оценивать качество жизни, риск обострения инфекции и долгосрочные результаты.

Легочная визуализация с использованием гиперполяризованной (HP) 129Xe магнитно-резонансной томографии (МРТ) позволяет обнаружить аномалии в мелких дыхательных путях легких, сосудистой сети и паренхиме путем количественной оценки легочной вентиляции, диффузии газа и регионарного газообмена. МРТ HP 129Xe выполняется быстро (<16 с), неинвазивно и без радиационного излучения, что делает его безопасным и эффективным методом для характеристики функции легких даже у людей с заболеваниями легких. В этом пилотном исследовании мы будем использовать HP 129Xe для оценки структуры и функции легких у пациентов с COVID-19, преследуя следующие конкретные цели:

Цель 1. Выявить региональные нарушения функции легких у выздоравливающих пациентов с COVID-19 с помощью гиперполяризованной МРТ 129Xe. Гипотеза состоит в том, что у выздоравливающих пациентов с COVID-19 будут присутствовать дефекты вентиляции и газообмена, и, кроме того, степень нарушения будет коррелировать с тяжестью заболевания.

Цель 2. Определить факторы риска долгосрочных исходов с помощью МРТ с гиперполяризованным 129Xe и клинических биомаркеров. Гипотеза состоит в том, что биомаркеры МРТ HP 129Xe будут предсказывать долгосрочное ухудшение функции легких, вызванное COVID-19.

Эти цели будут проверены путем проведения МРТ HP 129Xe у пациентов, выздоравливающих от легкой, средней или тяжелой формы COVID-19. Придя к более полному пониманию долговременного нарушения функции легких, можно оптимизировать будущее лечение, чтобы свести к минимуму тяжелые заболевания и использование медицинской помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

42

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Насыщение кислородом ≥88% в состоянии покоя у исследовательского персонала в течение 48 часов до включения в исследование.
  • У участника есть предыдущий диагноз COVID-19, подтвержденный ПЦР COVID-19 или тестированием на антитела, и он наблюдается для амбулаторного наблюдения.
  • С момента появления симптомов прошло не менее 10 дней, у субъекта нет лихорадки (<99,5°).
  • Умение читать и понимать английский или испанский

Критерий исключения:

  • Субъекту меньше 18 лет
  • МРТ противопоказана на основании ответов на скрининговую анкету МРТ.
  • Субъект беременна или кормит грудью
  • Субъект не помещается в жилетную катушку 129Xe, используемую для МРТ.
  • Субъект не может задержать дыхание на 15-16 секунд.
  • Маловероятно, что субъект сможет выполнять инструкции во время визуализации.
  • Насыщение кислородом <88% на комнатном воздухе или с дополнительным кислородом
  • Когнитивные нарушения, препятствующие возможности дать согласие
  • Институционализация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Выжившие после COVID-19
Субъекты, выздоравливающие от болезни COVID-19, будут получать изображения с использованием гиперполяризованной МРТ 129Xe.
Субъекты вдыхают до 4 доз гиперполяризованного газа ксенона, чтобы визуализировать легочную функцию.
Другие имена:
  • 129Хе
  • Ксенон HP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент дефекта вентиляции
Временное ограничение: Базовый уровень
VDP на исходном уровне
Базовый уровень
Процент дефекта вентиляции
Временное ограничение: 6 месяцев
ДВД в 6 мес.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные данные изображений будут переданы исследователям по обоснованному запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться