Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyperpolariseret 129Xe MRI af overlevende af COVID-19

27. april 2026 opdateret af: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Evaluering af lungestruktur og funktion hos overlevende af COVID-19 ved hjælp af hyperpolariseret 129Xe MRI

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere lungefunktionen hos patienter, der kommer sig efter mild, moderat og svær COVID-19 sygdom ved hjælp af hyperpolariseret 129Xe MRI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

COVID-19, sygdommen i hjertet af den nuværende globale pandemi, er karakteriseret ved feber, hoste, ondt i halsen, utilpashed og myalgi, hvor 98 % af patienterne oplever en vis lungepåvirkning. Hos dem, der er inficeret med den forårsagende virus, SARS-CoV-2, er sværhedsgraden af ​​symptomerne såvel som deres varighed meget varierende. Der er stærke beviser fra computertomografi (CT) billeder af patienter med svær COVID-19, at lungeabnormiteter og lungeskader forårsaget af infektion kan have langsigtede konsekvenser for overlevende. Ydermere oplever mange patienter med mild eller moderat symptomer som træthed og dyspnø længe (>60 dage) efter første symptomdebut, men der er i øjeblikket ingen kliniske forudsigelser for, hvilke patienter der har størst risiko for langsigtede helbredseffekter. Som sådan er følsomme og specifikke prædiktorer eller biomarkører, der kan evaluere livskvalitet, risiko for infektionsforværring og langsigtede resultater, kritisk nødvendige.

Pulmonal billeddannelse ved hjælp af hyperpolariseret (HP) 129Xe magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) giver et middel til at påvise abnormiteter i de pulmonale små luftveje, vaskulatur og parenkym ved at kvantificere pulmonal ventilation, gasdiffusion og regional gasudveksling. HP 129Xe MRI er hurtig (<16s), ikke-invasiv og strålingsfri, hvilket gør den til en sikker og effektiv metode til karakterisering af lungefunktion, selv hos personer med lungesygdom. I dette pilotstudie vil vi bruge HP 129Xe til at evaluere pulmonal struktur og funktion hos COVID-19 patienter ved at bruge følgende specifikke mål:

Formål 1. Påvise regionale lungefunktionsabnormiteter i helbredende COVID-19 patienter ved hjælp af hyperpolariseret 129Xe MR. Hypotesen er, at ventilations- og gasudvekslingsdefekter vil være til stede i helbredende COVID-19-patienter, og yderligere at omfanget af svækkelse vil korrelere med sygdommens sværhedsgrad.

Mål 2. Bestem risikofaktorer for langsigtede resultater ved hjælp af hyperpolariseret 129Xe MRI og kliniske biomarkører. Hypotesen er, at HP 129Xe MRI-biomarkører vil forudsige langsigtet lungefunktionsnedsættelse forårsaget af COVID-19.

Disse mål vil blive testet ved at udføre HP 129Xe MRI hos patienter, der kommer sig efter mild, moderat eller svær COVID-19. Ved at komme til en bedre forståelse af den langsigtede svækkelse af lungefunktionen, kan fremtidig behandling optimeres for at minimere alvorlig sygdom og sundhedspleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Iltmætning på ≥88 % i hvile af studiepersonale inden for 48 timer før studiestart.
  • Deltageren har en tidligere diagnose af COVID-19 bekræftet ved COVID-19 PCR eller antistoftest og ses til ambulant opfølgning.
  • Forsøgspersonen er mindst 10 dage efter symptomdebut og har ikke feber (<99,5°).
  • Evne til at læse og forstå engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er under 18 år
  • MR er kontraindiceret baseret på svar på MR-screeningsspørgeskema
  • Forsøgspersonen er gravid eller ammer
  • Forsøgspersonen passer ikke ind i 129Xe vestspole, der bruges til MR
  • Forsøgspersonen kan ikke holde vejret i 15-16 sekunder
  • Forsøgsperson anses for usandsynligt at være i stand til at overholde instruktionerne under billeddannelse
  • Iltmætning <88 % på rumluft eller med supplerende ilt
  • Kognitive mangler, der udelukker evnen til at give samtykke
  • Institutionalisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: COVID-19 overlevende
Forsøgspersoner, der kommer sig fra COVID-19-sygdom, vil blive fotograferet ved hjælp af hyperpolariseret 129Xe MRI.
Forsøgspersoner vil inhalere op til 4 doser hyperpolariseret Xenon-gas for at afbilde lungefunktionen.
Andre navne:
  • 129Xe
  • HP Xenon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ventilationsdefektprocent
Tidsramme: Baseline
VDP ved baseline
Baseline
Ventilationsdefektprocent
Tidsramme: 6 måneder
VDP på ​​6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede billeddata vil blive delt med forskere efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Covid19

Kliniske forsøg med Hyperpolariseret Xe129

Abonner