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IRM 129Xe hyperpolarisée des survivants du COVID-19

27 avril 2026 mis à jour par: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Évaluation de la structure et de la fonction pulmonaires chez les survivants du COVID-19 à l'aide d'une IRM 129Xe hyperpolarisée

Le but de cette étude est d'évaluer la fonction pulmonaire des patients se remettant d'une maladie COVID-19 légère, modérée et sévère à l'aide d'une IRM 129Xe hyperpolarisée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le COVID-19, la maladie au cœur de la pandémie mondiale actuelle, se caractérise par de la fièvre, de la toux, des maux de gorge, des malaises et des myalgies, 98 % des patients présentant une atteinte pulmonaire. Chez les personnes infectées par le virus causal, le SRAS-CoV-2, la gravité des symptômes, ainsi que leur durée, sont très variables. Il existe des preuves solides à partir d'images de tomodensitométrie (TDM) de patients atteints de COVID-19 sévère que les anomalies pulmonaires et les lésions pulmonaires causées par l'infection peuvent avoir des conséquences à long terme pour les survivants. De plus, de nombreux patients présentant des symptômes légers ou modérés tels que la fatigue et la dyspnée longtemps (> 60 jours) après l'apparition des premiers symptômes, mais il n'existe actuellement aucun prédicteur clinique des patients les plus à risque d'effets à long terme sur la santé. En tant que tels, des prédicteurs ou des biomarqueurs sensibles et spécifiques qui peuvent évaluer la qualité de vie, le risque d'exacerbation de l'infection et les résultats à long terme sont indispensables.

L'imagerie pulmonaire utilisant l'imagerie par résonance magnétique (IRM) 129Xe hyperpolarisée (HP) fournit un moyen de détecter des anomalies dans les petites voies respiratoires pulmonaires, le système vasculaire et le parenchyme en quantifiant la ventilation pulmonaire, la diffusion gazeuse et les échanges gazeux régionaux. L'IRM HP 129Xe est rapide (<16 s), non invasive et sans rayonnement, ce qui en fait une méthode sûre et efficace pour caractériser la fonction pulmonaire, même chez les personnes atteintes d'une maladie pulmonaire. Dans cette étude pilote, nous utiliserons HP 129Xe pour évaluer la structure et la fonction pulmonaires chez les patients COVID-19 en utilisant les objectifs spécifiques suivants :

Objectif 1. Détecter les anomalies de la fonction pulmonaire régionale chez les patients COVID-19 en convalescence à l'aide d'une IRM 129Xe hyperpolarisée. L'hypothèse est que des défauts de ventilation et d'échange de gaz seront présents chez les patients COVID-19 en convalescence, et en outre que l'étendue de la déficience sera corrélée à la gravité de la maladie.

Objectif 2. Déterminer les facteurs de risque pour les résultats à long terme à l'aide d'une IRM 129Xe hyperpolarisée et de biomarqueurs cliniques. L'hypothèse est que les biomarqueurs IRM HP 129Xe prédiront l'altération à long terme de la fonction pulmonaire provoquée par le COVID-19.

Ces objectifs seront testés en réalisant une IRM HP 129Xe chez des patients se remettant d'une COVID-19 légère, modérée ou sévère. En parvenant à une meilleure compréhension de l'altération à long terme de la fonction pulmonaire, le traitement futur peut être optimisé pour minimiser les maladies graves et l'utilisation des soins de santé.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

42

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Saturation en oxygénation ≥ 88 % au repos par le personnel de l'étude dans les 48 heures précédant l'entrée dans l'étude.
  • Le participant a un diagnostic antérieur de COVID-19 confirmé par PCR COVID-19 ou test d'anticorps et est vu pour un suivi ambulatoire.
  • Le sujet est au moins 10 jours après l'apparition des symptômes et n'a pas de fièvre (< 99,5 °).
  • Capacité à lire et à comprendre l'anglais ou l'espagnol

Critère d'exclusion:

  • Le sujet a moins de 18 ans
  • L'IRM est contre-indiquée sur la base des réponses au questionnaire de dépistage IRM
  • Le sujet est enceinte ou allaite
  • Le sujet ne rentre pas dans la bobine de gilet 129Xe utilisée pour l'IRM
  • Le sujet ne peut pas retenir sa respiration pendant 15 à 16 secondes
  • Sujet jugé peu susceptible d'être en mesure de se conformer aux instructions pendant l'imagerie
  • Saturation en oxygène <88 % à l'air ambiant ou avec de l'oxygène supplémentaire
  • Déficits cognitifs qui empêchent de donner son consentement
  • Institutionnalisation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Survivants de la COVID-19
Les sujets qui se remettent de la maladie COVID-19 seront imagés à l'aide d'une IRM 129Xe hyperpolarisée.
Les sujets inhaleront jusqu'à 4 doses de gaz xénon hyperpolarisé afin d'imager la fonction pulmonaire.
Autres noms:
  • 129Xe
  • HP Xénon

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de défaut de ventilation
Délai: Ligne de base
VDP au départ
Ligne de base
Pourcentage de défaut de ventilation
Délai: 6 mois
VDP à 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 février 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données d'imagerie anonymisées seront partagées avec les chercheurs sur demande raisonnable.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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