Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hyperpolarisert 129Xe MR av overlevende av COVID-19

27. april 2026 oppdatert av: Peter J. Niedbalski, PhD, University of Kansas Medical Center

Evaluering av lungestruktur og funksjon hos overlevende av COVID-19 ved bruk av hyperpolarisert 129Xe MR

Formålet med denne studien er å evaluere lungefunksjonen til pasienter som blir friske etter mild, moderat og alvorlig COVID-19 sykdom ved bruk av hyperpolarisert 129Xe MR.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

COVID-19, sykdommen i hjertet av den nåværende globale pandemien, er preget av feber, hoste, sår hals, ubehag og myalgi, med 98 % av pasientene som opplever noe lungepåvirkning. Hos de som er infisert med det forårsakende viruset, SARS-CoV-2, varierer alvorlighetsgraden av symptomene, så vel som deres varighet. Det er sterke bevis fra computertomografi (CT)-bilder av pasienter med alvorlig COVID-19 for at lungeavvik og lungeskade forårsaket av infeksjon kan ha langsiktige konsekvenser for overlevende. Videre opplever mange pasienter med mild eller moderat symptomer som tretthet og dyspné lenge (>60 dager) etter første symptomdebut, men det er foreløpig ingen kliniske prediktorer for hvilke pasienter som har størst risiko for langsiktige helseeffekter. Som sådan er det kritisk behov for sensitive og spesifikke prediktorer eller biomarkører som kan evaluere livskvalitet, risiko for infeksjonsforverring og langsiktige utfall.

Pulmonal avbildning ved bruk av hyperpolarisert (HP) 129Xe magnetisk resonansavbildning (MRI) gir et middel til å oppdage abnormiteter i pulmonale små luftveier, vaskulatur og parenkym ved å kvantifisere lungeventilasjon, gassdiffusjon og regional gassutveksling. HP 129Xe MR er rask (<16s), ikke-invasiv og strålingsfri, noe som gjør den til en sikker og effektiv metode for å karakterisere lungefunksjon, selv hos personer med lungesykdom. I denne pilotstudien vil vi bruke HP 129Xe til å evaluere lungestruktur og funksjon hos COVID-19-pasienter ved å bruke følgende spesifikke mål:

Mål 1. Oppdage regionale lungefunksjonsabnormiteter i gjenopprettede COVID-19-pasienter ved bruk av hyperpolarisert 129Xe MR. Hypotesen er at ventilasjons- og gassutvekslingsdefekter vil være tilstede i tilfriskende COVID-19-pasienter, og videre at omfanget av svekkelse vil korrelere med sykdommens alvorlighetsgrad.

Mål 2. Bestem risikofaktorer for langsiktige utfall ved bruk av hyperpolarisert 129Xe MR og kliniske biomarkører. Hypotesen er at HP 129Xe MR-biomarkører vil forutsi langsiktig lungefunksjonssvikt forårsaket av COVID-19.

Disse målene vil bli testet ved å utføre HP 129Xe MR hos pasienter som blir friske etter mild, moderat eller alvorlig COVID-19. Ved å komme til en bedre forståelse av langvarig svekkelse av lungefunksjonen, kan fremtidig behandling optimaliseres for å minimere alvorlig sykdom og bruk av helsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

42

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Oksygenmetning på ≥88 % i hvile av studiepersonell innen 48 timer før studiestart.
  • Deltakeren har en tidligere diagnose av COVID-19 bekreftet av COVID-19 PCR eller antistofftesting og blir sett for poliklinisk oppfølging.
  • Pasienten er minst 10 dager etter symptomdebut og har ikke feber (<99,5°).
  • Evne til å lese og forstå engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøkspersonen er under 18 år
  • MR er kontraindisert basert på svar på spørreskjema for MR-screening
  • Personen er gravid eller ammer
  • Emnet passer ikke inn i 129Xe vestspiral som brukes til MR
  • Personen kan ikke holde pusten i 15-16 sekunder
  • Forsøkspersonen anses som usannsynlig å være i stand til å følge instruksjonene under bildebehandling
  • Oksygenmetning <88 % på romluft eller med ekstra oksygen
  • Kognitive mangler som utelukker evnen til å gi samtykke
  • Institusjonalisering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Covid-19-overlevende
Personer som blir friske fra COVID-19-sykdommen vil bli avbildet ved hjelp av hyperpolarisert 129Xe MR.
Forsøkspersonene vil inhalere opptil 4 doser hyperpolarisert xenongass for å avbilde lungefunksjonen.
Andre navn:
  • 129Xe
  • HP Xenon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilasjonsdefektprosent
Tidsramme: Grunnlinje
VDP ved baseline
Grunnlinje
Ventilasjonsdefektprosent
Tidsramme: 6 måneder
VDP ved 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte bildedata vil bli delt med forskere på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere