光疗与普瑞巴林治疗难治性尿毒症性瘙痒症的比较
2021年7月23日 更新者：marwa eldeeb、Alexandria University
窄带 UVB 光疗与普瑞巴林治疗终末期肾病患者顽固性瘙痒症的比较
患者将被随机分配到 2 组：
- A 组：（20 名患者）将接受 NB UVB 光疗，每周 3 次，持续 2 个月。
- B 组：（20 名患者）将接受为期 2 个月的普瑞巴林口服治疗（每次透析后 50 毫克）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
40
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：marwa eldeeb
- 电话号码：01200029774
- 邮箱：marwa.eldeeb16@alexmed.edu.eg
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及、21521
- 招聘中
- Faculty of Medicine
-
接触：
- alexandria university faculty of medicine
- 电话号码：034862506
- 邮箱：alexmed@edu.eg
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：20-60岁。
- 终末期肾病（慢性疾病的最后阶段（第 5 阶段），这意味着肾脏的功能仅达到其正常容量的 10% 至 15%，需要透析或肾移植才能维持生命）。
- 难治性尿毒症性瘙痒症。
排除标准：
- 瘙痒症的其他原因（皮肤病或全身性），例如 特应性胆汁淤积性肝病。
- 感光性。
- 对普瑞巴林有禁忌症或过敏。
- 服用止痒药的患者，例如 抗组胺药、类固醇、润肤剂、阿片类激动剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：NB UVB光疗
（20 名患者）将接受 NB UVB 光疗，每周 3 次，持续 2 个月。
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紫外线光疗课程
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有源比较器：普瑞巴林
20 名患者）将接受为期 2 个月的普瑞巴林口服治疗（每次透析后 50 毫克）。
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口服药
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
5 D 瘙痒量表
大体时间：2个月
|
评估瘙痒的程度、持续时间、方向、残疾和分布
|
2个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2021年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年3月1日
研究完成 (预期的)
2022年3月1日
研究注册日期
首次提交
2020年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年12月3日
首次发布 (实际的)
2020年12月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年7月23日
最后验证
2021年7月1日
更多信息
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