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PHOTOTHÉRAPIE VERSUS PRÉGABALINE DANS LE TRAITEMENT DU PRURITE URÉAMIQUE RÉFRACTAIRE

23 juillet 2021 mis à jour par: marwa eldeeb, Alexandria University

PHOTOTHÉRAPIE UVB À BANDE ÉTROITE VERSUS PRÉGABALINE DANS LE TRAITEMENT DU PRURIT RÉFRACTAIRE CHEZ LES PATIENTS ATTEINTS D'UNE MALADIE RÉNALE EN PHASE FINALE

Les patients seront répartis au hasard en 2 groupes :

  1. Groupe A : (20 patients) recevront NB UVB photothérapie 3 séances par semaine pendant 2 mois.
  2. Groupe B : (20 patients) recevront un traitement oral par la prégabaline (50 mg après chaque séance de dialyse) pendant 2 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

40

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21521
        • Recrutement
        • Faculty of medicine
        • Contact:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Numéro de téléphone: 034862506
          • E-mail: alexmed@edu.eg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 58 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 20-60 ans.
  2. Insuffisance rénale en phase terminale (la dernière étape (stade 5) de la maladie chronique, ce qui signifie que les reins ne fonctionnent qu'à 10 à 15 % de leur capacité normale et qu'une dialyse ou une greffe de rein est nécessaire pour rester en vie).
  3. Prurit urémique réfractaire.

Critère d'exclusion:

  1. Autres causes de prurit (dermatologiques ou systémiques), par ex. maladie hépatique atopique et cholestatique.
  2. Photosensibilité.
  3. Contre-indication ou allergie à la prégabaline.
  4. Les patients sous médicaments antiprurigineux, par ex. antihistaminiques, stéroïdes, émollients, agonistes opioïdes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: NB Photothérapie UVB
(20 patients) recevront NB UVB photothérapie 3 séances par semaine pendant 2 mois.
Dispositif: NB Photothérapie UVB
séances de photothérapie ultraviolette
Comparateur actif: prégabaline
20 patients) recevront un traitement oral par prégabaline (50 mg après chaque séance de dialyse) pendant 2 mois.
Médicament: Prégabaline
médicament oral

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de démangeaisons 5 D
Délai: deux mois
évaluation du degré, de la durée, de la direction, de l'incapacité et de la répartition des démangeaisons
deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alexandria University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 août 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2020

Première publication (Réel)

9 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0106476

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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