Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

FOTOTERAPIE VERSUS PREGABALIN PŘI LÉČBĚ REFRAKTORNÍ UREMICKÉ PRRITIDY

23. července 2021 aktualizováno: marwa eldeeb, Alexandria University

ÚZKÉ PÁSMO UVB FOTOTERAPIE VERSUS PREGABALIN PŘI LÉČBĚ REFRAKTORNÍHO PRURITIDU U PACIENTŮ V KONEČNÉM STÁDIU PACIENTŮ S ONEMOCNĚNÍM LEDVIN

Pacienti budou náhodně rozděleni do 2 skupin:

  1. Skupina A: (20 pacientů) bude dostávat NB UVB fototerapii 3 sezení týdně po dobu 2 měsíců.
  2. Skupina B: (20 pacientů) bude dostávat perorální léčbu pregabalinem (50 mg po každé dialýze) po dobu 2 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21521
        • Nábor
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Telefonní číslo: 034862506
          • E-mail: alexmed@edu.eg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 56 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 20-60 let.
  2. Konečné stádium onemocnění ledvin (poslední stádium (5. stádium) chronického onemocnění, což znamená, že ledviny fungují pouze na 10 až 15 procent své normální kapacity a dialýza nebo transplantace ledviny jsou nezbytné k tomu, aby zůstaly naživu).
  3. Refrakterní uremický pruritus.

Kritéria vyloučení:

  1. Jiné příčiny svědění (dermatologické nebo systémové), např. atopické, cholestatické onemocnění jater.
  2. Fotosenzitivita.
  3. Kontraindikace nebo alergie na pregabalin.
  4. Pacienti užívající antipruritika, např. antihistaminika, steroidy, změkčovadla, opioidní agonisté.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: NB UVB fototerapie
(20 pacientů) dostanou NB UVB fototerapii 3 sezení týdně po dobu 2 měsíců.
Přístroj: NB UVB fototerapie
ultrafialová fototerapie
Aktivní komparátor: pregabalin
20 pacientů) bude dostávat perorální léčbu pregabalinem (50 mg po každé dialýze) po dobu 2 měsíců.
Lék: Pregabalin
perorální lék

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
5 D-stupnice svědění
Časové okno: dvouměsíční
posouzení stupně, trvání, směru, postižení a rozložení svědění
dvouměsíční

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. srpna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0106476

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NB UVB fototerapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kenya

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit