Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

FOTÓTERÁPIA KONTRA PREGABALIN A TÜZKÉPES UREAMIC PRURITIS KEZELÉSÉBEN

2021. július 23. frissítette: marwa eldeeb, Alexandria University

SZŰK SÁVÚ UVB FOTÓTERÁPIA KONTRA PREGABALIN A REFRAKTER PRURITIS KEZELÉSÉBEN A VESEBETEGSÉG VÉGSZÁMÁRA

A betegek véletlenszerűen 2 csoportba kerülnek:

  1. A csoport: (20 beteg) heti 3 alkalommal NB UVB fényterápiában részesül 2 hónapon keresztül.
  2. B csoport: (20 beteg) pregabalin orális terápiát kap (50 mg minden dialízis után) 2 hónapig.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Alexandria, Egyiptom, 21521
        • Toborzás
        • Faculty of Medicine
        • Kapcsolatba lépni:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Telefonszám: 034862506
          • E-mail: alexmed@edu.eg

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 20-60 év.
  2. Végstádiumú vesebetegség (a krónikus betegség utolsó stádiuma (5. stádium), ami azt jelenti, hogy a vesék csak normál kapacitásuk 10-15 százalékánál működnek, és dialízisre vagy veseátültetésre van szükség az életben maradáshoz).
  3. Tűzálló urémiás viszketés.

Kizárási kritériumok:

  1. A viszketés egyéb okai (bőrgyógyászati ​​vagy szisztémás) pl. atópiás, kolesztatikus májbetegség.
  2. Fényérzékenység.
  3. A pregabalin ellenjavallata vagy allergia.
  4. A viszketés elleni gyógyszert szedő betegek pl. antihisztaminok, szteroidok, bőrpuhító szerek, opioid agonisták.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: NB UVB fényterápia
(20 beteg) heti 3 alkalommal NB UVB fényterápiában részesül 2 hónapon keresztül.
Eszköz: NB UVB fényterápia
ultraibolya fototerápiás ülések
Aktív összehasonlító: pregabalin
20 beteg) pregabalin orális terápiát kap (50 mg minden dialízis után) 2 hónapig.
Drog: Pregabalin
orális gyógyszeres kezelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
5 D-viszketés skála
Időkeret: két hónap
a viszketés mértékének, időtartamának, irányának, fogyatékosságának és eloszlásának felmérése
két hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Alexandria University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. december 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. december 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. július 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. július 23.

Utolsó ellenőrzés

2021. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0106476

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel