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FOTOTERAPIA VERSUS PREGABALINA EN EL TRATAMIENTO DEL PRURITIS UREAMICO REFRACTARIO

23 de julio de 2021 actualizado por: marwa eldeeb, Alexandria University

FOTOTERAPIA UVB DE BANDA ESTRECHA VERSUS PREGABALINA EN EL TRATAMIENTO DEL PRURITIS REFRACTARIO EN PACIENTES CON ENFERMEDAD RENAL EN ETAPA TERMINAL

Los pacientes serán asignados aleatoriamente en 2 grupos:

  1. Grupo A: (20 pacientes) recibirán fototerapia NB UVB 3 sesiones por semana durante 2 meses.
  2. Grupo B: (20 pacientes) recibirán terapia oral con pregabalina (50 mg después de cada sesión de diálisis) durante 2 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

40

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Alexandria, Egipto, 21521
        • Reclutamiento
        • Faculty of medicine
        • Contacto:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Número de teléfono: 034862506
          • Correo electrónico: alexmed@edu.eg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 56 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Edad: 20-60 años.
  2. Enfermedad renal en etapa terminal (la última etapa (etapa 5) de la enfermedad crónica, lo que significa que los riñones solo funcionan entre el 10 y el 15 por ciento de su capacidad normal y se necesita diálisis o trasplante de riñón para mantenerse con vida).
  3. Prurito urémico refractario.

Criterio de exclusión:

  1. Otras causas de prurito (dermatológico o sistémico), p. enfermedad hepática atópica, colestática.
  2. Fotosensibilidad.
  3. Contraindicación o alergia a la pregabalina.
  4. Pacientes con medicamentos antipruriginosos, p. antihistamínicos, esteroides, emolientes, agonistas opioides.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: NB fototerapia UVB
(20 pacientes) recibirán fototerapia NB UVB 3 sesiones por semana durante 2 meses.
Dispositivo: NB fototerapia UVB
sesiones de fototerapia ultravioleta
Comparador activo: pregabalina
20 pacientes) recibirán terapia oral con pregabalina (50 mg después de cada sesión de diálisis) durante 2 meses.
Droga: Pregabalina
medicación oral

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de picazón de 5 D
Periodo de tiempo: dos meses
evaluación del grado, duración, dirección, discapacidad y distribución del picor
dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Alexandria University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 0106476

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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