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PHOTOTHERAPIE GEGEN PREGABALIN BEI DER BEHANDLUNG VON REFRAKTÄREM UREAMISCHEM PRURITIS

23. Juli 2021 aktualisiert von: marwa eldeeb, Alexandria University

SCHMALBAND-UVB-PHOTOTHERAPIE IM VERGLEICH ZU PREGABALIN BEI DER BEHANDLUNG VON REFRAKTÄREM PRURITIS BEI PATIENTEN MIT NIERENKRANKHEIT IM ENDSTADIUM

Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in 2 Gruppen eingeteilt:

  1. Gruppe A: (20 Patienten) erhält 2 Monate lang 3 Sitzungen pro Woche eine NB-UVB-Phototherapie.
  2. Gruppe B: (20 Patienten) erhält 2 Monate lang eine orale Pregabalin-Therapie (50 mg nach jeder Dialysesitzung).

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

40

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten, 21521
        • Rekrutierung
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Telefonnummer: 034862506
          • E-Mail: alexmed@edu.eg

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter: 20-60 Jahre.
  2. Nierenerkrankung im Endstadium (das letzte Stadium (Stadium 5) einer chronischen Erkrankung, was bedeutet, dass die Nieren nur noch zu 10 bis 15 Prozent ihrer normalen Kapazität funktionieren und eine Dialyse oder Nierentransplantation erforderlich ist, um am Leben zu bleiben).
  3. Refraktärer urämischer Pruritis.

Ausschlusskriterien:

  1. Andere Ursachen für Juckreiz (dermatologisch oder systemisch), z. atopische, cholestatische Lebererkrankung.
  2. Lichtempfindlichkeit.
  3. Kontraindikation oder Allergie gegen Pregabalin.
  4. Patienten unter juckreizstillenden Arzneimitteln, z. Antihistaminika, Steroide, Weichmacher, Opioid-Agonisten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: NB UVB-Phototherapie
(20 Patienten) erhalten NB UVB-Phototherapie 3 Sitzungen pro Woche für 2 Monate.
Gerät: NB UVB-Phototherapie
UV-Phototherapie-Sitzungen
Aktiver Komparator: Pregabalin
20 Patienten) erhalten 2 Monate lang eine orale Therapie mit Pregabalin (50 mg nach jeder Dialysesitzung).
Arzneimittel: Pregabalin
orale Medikation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
5 D-Juckreiz-Skala
Zeitfenster: zwei Monate
Beurteilung von Grad, Dauer, Richtung, Behinderung und Verteilung des Juckreizes
zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. August 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0106476

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Refraktärer urämischer Pruritis

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