Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ФОТОТЕРАПИЯ В СРАВНЕНИИ С ПРЕГАБАЛИНОМ В ЛЕЧЕНИИ РЕфрактерного уремического зуда

23 июля 2021 г. обновлено: marwa eldeeb, Alexandria University

УЗКОПОЛОСНАЯ УФ-ФОТОТЕРАПИЯ В СРАВНЕНИИ С ПРЕГАБАЛИНОМ В ЛЕЧЕНИИ РЕфрактерного зуда у пациентов с терминальной стадией болезни почек

Пациенты будут случайным образом разделены на 2 группы:

  1. Группа А: (20 пациентов) будут получать фототерапию NB UVB 3 сеанса в неделю в течение 2 месяцев.
  2. Группа B: (20 пациентов) будут получать пероральную терапию прегабалином (50 мг после каждого сеанса диализа) в течение 2 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет, 21521
        • Рекрутинг
        • Faculty of medicine
        • Контакт:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Номер телефона: 034862506
          • Электронная почта: alexmed@edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 56 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 20-60 лет.
  2. Конечная стадия почечной недостаточности (последняя стадия (стадия 5) хронического заболевания, при которой почки функционируют только на 10–15 процентов от своей нормальной способности, и для выживания необходим диализ или трансплантация почки).
  3. Рефрактерный уремический зуд.

Критерий исключения:

  1. Другие причины зуда (дерматологические или системные), например. атопическое, холестатическое заболевание печени.
  2. Светочувствительность.
  3. Противопоказание или аллергия на прегабалин.
  4. Пациенты, принимающие противозудные препараты, т.е. антигистаминные препараты, стероиды, смягчающие средства, опиоидные агонисты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: NB UVB фототерапия
(20 пациентов) будут получать фототерапию NB UVB 3 сеанса в неделю в течение 2 месяцев.
Устройство: NB UVB фототерапия
сеансы ультрафиолетовой фототерапии
Активный компаратор: прегабалин
20 пациентов) будут получать пероральную терапию прегабалином (50 мг после каждого сеанса диализа) в течение 2 месяцев.
Лекарство: Прегабалин
пероральные лекарства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
5 D-шкала зуда
Временное ограничение: два месяца
оценка степени, продолжительности, направления, нетрудоспособности и распространения зуда
два месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Alexandria University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 августа 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 декабря 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 июля 2021 г.

Последняя проверка

1 июля 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0106476

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рефрактерный уремический зуд

Клинические исследования NB UVB фототерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Australia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться