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난치성 요독소양성 소양증 치료에서 광선요법과 프레가발린 비교

2021년 7월 23일 업데이트: marwa eldeeb, Alexandria University

말기 신장 질환 환자의 난치성 소양증 치료에서 협대역 UVB 광선요법과 프레가발린 비교

환자는 2개 그룹으로 무작위로 배정됩니다.

  1. 그룹 A: (20명의 환자)는 2개월 동안 주당 3회 NB UVB 광선 요법을 받게 됩니다.
  2. 그룹 B: (20명의 환자) 2개월 동안 프레가발린 경구 요법(각 투석 세션 후 50mg)을 받을 것이다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

40

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21521
        • 모병
        • Faculty of medicine
        • 연락하다:
          • alexandria university faculty of medicine
          • 전화번호: 034862506
          • 이메일: alexmed@edu.eg

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이: 20-60세.
  2. 말기 신장 질환(만성 질환의 마지막 단계(5단계)로 신장이 정상 용량의 10~15%로만 기능하고 투석이나 신장 이식이 생존을 위해 필요함을 의미).
  3. 난치성 요독 소양증.

제외 기준:

  1. 소양증의 다른 원인(피부 또는 전신) 예. 아토피성 담즙정체성 간질환.
  2. 감광성.
  3. 프레가발린에 대한 금기 또는 알레르기.
  4. 항소양제를 복용 중인 환자. 항히스타민제, 스테로이드, 연화제, 오피오이드 작용제.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: NB UVB 광선 요법
(20명의 환자)는 2개월 동안 주당 3회 NB UVB 광선 요법을 받게 됩니다.
장치: NB UVB 광선 요법
자외선 광선 요법 세션
활성 비교기: 프레가발린
20명)은 2개월 동안 프레가발린 경구 요법(매 투석 후 50mg)을 투여받게 된다.
의약품: 프레가발린
내복약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
5 가려움증 척도
기간: 두달
가려움증의 정도, 기간, 방향, 장애 및 분포 평가
두달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 12월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 12월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 23일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0106476

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

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