Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

VALOKUOTOTERAPIA VERSUS PREGABALIN TUNKESTÄVÄÄ UREAMISEKSIÄN HOITOON

perjantai 23. heinäkuuta 2021 päivittänyt: marwa eldeeb, Alexandria University

KApeakaistainen UVB-VALOTERAPIA VERSUS PREGABALIININ TAKAISIN KUITIN HOIDON LOPPUVAIHEEN MUUNUTAISTAUTEIDEN POTILAATILLE

Potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään:

  1. Ryhmä A: (20 potilasta) saavat NB UVB -valohoitoa 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
  2. Ryhmä B: (20 potilasta) saavat oraalista pregabaliinihoitoa (50 mg jokaisen dialyysikerran jälkeen) 2 kuukauden ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21521
        • Rekrytointi
        • Faculty of medicine
        • Ottaa yhteyttä:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Puhelinnumero: 034862506
          • Sähköposti: alexmed@edu.eg

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä: 20-60 vuotta.
  2. Loppuvaiheen munuaissairaus (kroonisen sairauden viimeinen vaihe (vaihe 5), mikä tarkoittaa, että munuaiset toimivat vain 10–15 prosentilla normaalista kapasiteetistaan ​​ja dialyysi tai munuaisensiirto on tarpeen hengissä pysymiseksi).
  3. Tulenkestävä ureeminen kutina.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut kutinan syyt (dermatologiset tai systeemiset) esim. atooppinen, kolestaattinen maksasairaus.
  2. Valoherkkyys.
  3. Pregabaliinin vasta-aihe tai allergia.
  4. Potilaat, jotka käyttävät kutinalääkkeitä mm. antihistamiinit, steroidit, pehmentävät aineet, opioidiagonistit.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: HUOM UVB-valohoito
(20 potilasta) saavat NB UVB -valohoitoa 3 kertaa viikossa 2 kuukauden ajan.
Laite: HUOM UVB-valohoito
ultraviolettivalohoitoistunnot
Active Comparator: pregabaliini
20 potilasta) saavat oraalista pregabaliinihoitoa (50 mg jokaisen dialyysikerran jälkeen) 2 kuukauden ajan.
Lääke: Pregabaliini
suun kautta otettava lääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
5 D-kutina-asteikko
Aikaikkuna: kaksi kuukautta
kutinan asteen, keston, suunnan, vamman ja jakautumisen arviointi
kaksi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. joulukuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 9. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0106476

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tulenkestävä ureeminen kutina

Kliiniset tutkimukset HUOM UVB-valohoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in India

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa