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FOTOTERAPIA VERSUS PREGABALIN NEL TRATTAMENTO DEL PRURITO UREAMICO REFRATTARIO

23 luglio 2021 aggiornato da: marwa eldeeb, Alexandria University

FOTOTERAPIA UVB A BANDA STRETTA VERSO PREGABALIN NEL TRATTAMENTO DEL PRURITO REFRATTARIO IN PAZIENTI CON MALATTIA RENALE END FASE

I pazienti saranno assegnati in modo casuale in 2 gruppi:

  1. Gruppo A: (20 pazienti) riceveranno fototerapia NB UVB 3 sessioni a settimana per 2 mesi.
  2. Gruppo B: (20 pazienti) riceveranno la terapia orale con pregabalin (50 mg dopo ogni sessione di dialisi) per 2 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

40

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21521
        • Reclutamento
        • Faculty of medicine
        • Contatto:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Numero di telefono: 034862506
          • Email: alexmed@edu.eg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 56 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età: 20-60 anni.
  2. Malattia renale allo stadio terminale (l'ultimo stadio (stadio 5) della malattia cronica, il che significa che i reni funzionano solo al 10-15% della loro capacità normale e la dialisi o il trapianto di rene sono necessari per rimanere in vita).
  3. Prurito uremico refrattario.

Criteri di esclusione:

  1. Altre cause di prurito (dermatologico o sistemico) ad es. malattia epatica atopica e colestatica.
  2. Fotosensibilità.
  3. Controindicazione o allergia al pregabalin.
  4. Pazienti che assumono farmaci antipruriginosi, ad es. antistaminici, steroidi, emollienti, agonisti degli oppioidi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: NB Fototerapia UVB
(20 pazienti) riceveranno fototerapia NB UVB 3 sessioni a settimana per 2 mesi.
Dispositivo: NB Fototerapia UVB
sessioni di fototerapia ultravioletta
Comparatore attivo: pregabalin
20 pazienti) riceveranno la terapia orale con pregabalin (50 mg dopo ogni sessione di dialisi) per 2 mesi.
Droga: Pregabalin
farmaco orale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
5 scala D-prurito
Lasso di tempo: due mesi
valutazione del grado, della durata, della direzione, della disabilità e della distribuzione del prurito
due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 agosto 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0106476

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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