Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FOTOTERAPI VERSUS PREGABALIN VED BEHANDLING AV ILDFRAKTÆR UREAMISK PRURITT

23. juli 2021 oppdatert av: marwa eldeeb, Alexandria University

SMALTBAND UVB-FOTOTERAPI VERSUS PREGABALIN VED BEHANDLING AV ILDSTIDLIG KLADE I SLUTSTEDE PASIENTER MED NYRESYKDOM

Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i 2 grupper:

  1. Gruppe A: (20 pasienter) vil motta NB UVB fototerapi 3 økter per uke i 2 måneder.
  2. Gruppe B: (20 pasienter) vil få pregabalin oral behandling (50 mg etter hver dialyseøkt) i 2 måneder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21521
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Ta kontakt med:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Telefonnummer: 034862506
          • E-post: alexmed@edu.eg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 20-60 år.
  2. Sluttstadium nyresykdom (siste stadium (stadium 5) av kronisk sykdom som betyr at nyrene bare fungerer ved 10 til 15 prosent av sin normale kapasitet og dialyse eller nyretransplantasjon er nødvendig for å holde seg i live).
  3. Refraktær uremisk kløe.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre årsaker til kløe (dermatologisk eller systemisk) f.eks. atopisk, kolestatisk leversykdom.
  2. Fotosensitivitet.
  3. Kontraindikasjon eller allergi mot pregabalin.
  4. Pasienter på kløestillende legemidler f.eks. antihistaminer, steroider, mykgjøringsmidler, opioidagonister.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: NB UVB lysbehandling
(20 pasienter) vil få NB UVB fototerapi 3 økter per uke i 2 måneder.
Enhet: NB UVB lysbehandling
ultrafiolett fototerapi økter
Aktiv komparator: pregabalin
20 pasienter) vil få pregabalin oral behandling (50 mg etter hver dialyseøkt) i 2 måneder.
Legemiddel: Pregabalin
oral medisinering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
5 D-kløeskala
Tidsramme: to måneder
vurdering av grad, varighet, retning, funksjonshemming og fordeling av kløe
to måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0106476

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Ja

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Refraktær uremisk kløe

Kliniske studier på NB UVB lysbehandling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Spain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere