Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FOTOTERAPI VERSUS PREGABALIN FÖR BEHANDLING AV REFRACTORY UREAMISK KLASKA

23 juli 2021 uppdaterad av: marwa eldeeb, Alexandria University

SMALBAND UVB-FOTOTERAPI VERSUS PREGABALIN FÖR BEHANDLING AV REFRAKTORISK KLASKA PATIENTER MED NJURSJUKDOM I SLUTSTEGET

Patienterna delas slumpmässigt in i två grupper:

  1. Grupp A: (20 patienter) kommer att få NB UVB-fototerapi 3 sessioner per vecka under 2 månader.
  2. Grupp B: (20 patienter) kommer att få pregabalin oral behandling (50 mg efter varje dialyssession) i 2 månader.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

40

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21521
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Telefonnummer: 034862506
          • E-post: alexmed@edu.eg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 56 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 20-60 år.
  2. Njursjukdom i slutstadiet (det sista stadiet (stadiet 5) av kronisk sjukdom, vilket innebär att njurarna endast fungerar vid 10 till 15 procent av sin normala kapacitet och dialys eller njurtransplantation är nödvändigt för att överleva).
  3. Refraktär uremisk klåda.

Exklusions kriterier:

  1. Andra orsaker till klåda (Dermatologisk eller systemisk) t.ex. atopisk, kolestatisk leversjukdom.
  2. Ljuskänslighet.
  3. Kontraindikation eller allergi mot pregabalin.
  4. Patienter på klådstillande läkemedel t.ex. antihistaminer, steroider, mjukgörande medel, opioidagonister.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OBS UVB-ljusbehandling
(20 patienter) kommer att få NB UVB-fototerapi 3 sessioner per vecka under 2 månader.
Enhet: OBS UVB-ljusbehandling
ultravioletta fototerapisessioner
Aktiv komparator: pregabalin
20 patienter) kommer att få pregabalin oral behandling (50 mg efter varje dialyssession) i 2 månader.
Läkemedel: Pregabalin
oral medicinering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
5 D-kliar skala
Tidsram: två månader
bedömning av grad, varaktighet, riktning, funktionsnedsättning och fördelning av klåda
två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Alexandria University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 augusti 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 mars 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 december 2020

Första postat (Faktisk)

9 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0106476

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera