Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FOTOTERAPI VERSUS PREGABALIN TIL BEHANDLING AF ILDSTÆNDIG UREAMISK PRURITIS

23. juli 2021 opdateret af: marwa eldeeb, Alexandria University

SMAL BAND UVB FOTOTERAPI VERSUS PREGABALIN TIL BEHANDLING AF ILDSTÆNDIG PRURITIS I SLUTSTADIET NYRESYGDOM PATIENTER

Patienterne vil blive tilfældigt opdelt i 2 grupper:

  1. Gruppe A: (20 patienter) vil modtage NB UVB fototerapi 3 sessioner om ugen i 2 måneder.
  2. Gruppe B: (20 patienter) vil modtage pregabalin oral behandling (50 mg efter hver dialysesession) i 2 måneder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21521
        • Rekruttering
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Telefonnummer: 034862506
          • E-mail: alexmed@edu.eg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 20-60 år.
  2. Slutstadiet af nyresygdom (det sidste stadium (stadie 5) af kronisk sygdom, hvilket betyder, at nyrerne kun fungerer ved 10 til 15 procent af deres normale kapacitet, og dialyse eller nyretransplantation er nødvendig for at holde sig i live).
  3. Refraktær uremisk pruritis.

Ekskluderingskriterier:

  1. Andre årsager til kløe (dermatologisk eller systemisk) f.eks. atopisk, kolestatisk leversygdom.
  2. Lysfølsomhed.
  3. Kontraindikation eller allergi over for pregabalin.
  4. Patienter på kløestillende medicin f.eks. antihistaminer, steroider, blødgørende midler, opioidagonister.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: NB UVB fototerapi
(20 patienter) vil modtage NB UVB fototerapi 3 sessioner om ugen i 2 måneder.
Enhed: NB UVB fototerapi
ultraviolet fototerapi sessioner
Aktiv komparator: pregabalin
20 patienter) vil modtage pregabalin oral behandling (50 mg efter hver dialysesession) i 2 måneder.
Medicin: Pregabalin
oral medicin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
5 D-kløe skala
Tidsramme: to måneder
vurdering af grad, varighed, retning, invaliditet og fordeling af kløe
to måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

9. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0106476

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Refraktær uræmisk kløe

Kliniske forsøg med NB UVB fototerapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner