Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

FOTOTHERAPIE VERSUS PREGABALINE BIJ DE BEHANDELING VAN REFRACTAIRE UREUMPRURITIS

23 juli 2021 bijgewerkt door: marwa eldeeb, Alexandria University

SMALLE BAND UVB-FOTOTHERAPIE VERSUS PREGABALINE BIJ DE BEHANDELING VAN REFRACTAIRE PRURITIS BIJ PATIËNTEN MET EINDSTADIUM NIERZIEKTE

Patiënten worden willekeurig ingedeeld in 2 groepen:

  1. Groep A: (20 patiënten) krijgen gedurende 2 maanden 3 sessies per week NB UVB-fototherapie.
  2. Groep B: (20 patiënten) krijgen orale pregabalinetherapie (50 mg na elke dialysesessie) gedurende 2 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte, 21521
        • Werving
        • Faculty of Medicine
        • Contact:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Telefoonnummer: 034862506
          • E-mail: alexmed@edu.eg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 20-60 jaar.
  2. Eindstadium nierziekte (het laatste stadium (stadium 5) van chronische ziekte, wat betekent dat de nieren slechts voor 10 tot 15 procent van hun normale capaciteit functioneren en dat dialyse of niertransplantatie nodig is om in leven te blijven).
  3. Refractaire uremische pruritis.

Uitsluitingscriteria:

  1. Andere oorzaken van pruritis (dermatologische of systemische) b.v. atopische, cholestatische leverziekte.
  2. Lichtgevoeligheid.
  3. Contra-indicatie of allergie voor pregabaline.
  4. Patiënten die antipruritica gebruiken, b.v. antihistaminica, steroïden, verzachtende middelen, opioïde-agonisten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: NB UVB-fototherapie
(20 patiënten) krijgen gedurende 2 maanden 3 sessies per week NB UVB-fototherapie.
Apparaat: NB UVB-fototherapie
sessies met ultraviolette fototherapie
Actieve vergelijker: pregabaline
20 patiënten) krijgen orale pregabalinetherapie (50 mg na elke dialysesessie) gedurende 2 maanden.
Geneesmiddel: Pregabaline
orale medicatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
5 D-jeukschaal
Tijdsspanne: twee maand
beoordeling van mate, duur, richting, handicap en verspreiding van jeuk
twee maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alexandria University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 augustus 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0106476

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vuurvaste Uremische Pruritis

Klinische onderzoeken op NB UVB-fototherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Denmark

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren