Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

FOTOTERAPIA A PREGABALINA W LECZENIU ODPORNEGO NA ŚWIĄD MOCZNICZNIKA

23 lipca 2021 zaktualizowane przez: marwa eldeeb, Alexandria University

FOTOTERAPIA WĄSKOPASMOWYM UVB A PREGABALINA W LECZENIU ODPORNEGO NA ODPORNOŚĆ NA ŚWIĄD U PACJENTÓW Z CHOROBĄ SKRAŃCOWĄ NEREK

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 2 grup:

  1. Grupa A: (20 pacjentów) otrzyma fototerapię NB UVB 3 sesje tygodniowo przez 2 miesiące.
  2. Grupa B: (20 pacjentów) otrzyma terapię doustną pregabaliną (50 mg po każdej sesji dializy) przez 2 miesiące.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21521
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of medicine
        • Kontakt:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Numer telefonu: 034862506
          • E-mail: alexmed@edu.eg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 20-60 lat.
  2. Schyłkowa faza choroby nerek (ostatni etap (etap 5) przewlekłej choroby, co oznacza, że ​​nerki funkcjonują tylko w 10 do 15 procent ich normalnej pojemności, a dializa lub przeszczep nerki są niezbędne do przeżycia).
  3. Oporny mocznicowy świąd.

Kryteria wyłączenia:

  1. Inne przyczyny świądu (dermatologiczne lub ogólnoustrojowe) np. atopowa, cholestatyczna choroba wątroby.
  2. Nadwrażliwość na światło.
  3. Przeciwwskazania lub uczulenie na pregabalinę.
  4. Pacjenci przyjmujący leki przeciwświądowe, np. leki przeciwhistaminowe, steroidy, emolienty, agoniści opioidów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Uwaga fototerapia UVB
(20 pacjentów) otrzyma fototerapię NB UVB 3 sesje tygodniowo przez 2 miesiące.
Urządzenie: Uwaga fototerapia UVB
sesje fototerapii ultrafioletowej
Aktywny komparator: pregabalina
20 pacjentów) otrzyma doustną terapię pregabaliną (50 mg po każdej sesji dializy) przez 2 miesiące.
Lek: Pregabalina
leki doustne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala świądu 5 D
Ramy czasowe: dwa miesiące
ocena stopnia, czasu trwania, kierunku, upośledzenia i rozmieszczenia świądu
dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0106476

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oporny mocznicowy świąd

Badania kliniczne na Uwaga fototerapia UVB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj