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FOTOTERAPIA VERSUS PREGABALINA NO TRATAMENTO DE PRURITE URÊMICA REFRATÁRIA

23 de julho de 2021 atualizado por: marwa eldeeb, Alexandria University

FOTOTERAPIA UVB DE BANDA ESTREITA VERSUS PREGABALINA NO TRATAMENTO DE PRURITE REFRATÁRIA EM PACIENTES COM DOENÇA RENAL EM ESTÁGIO FINAL

Os pacientes serão divididos aleatoriamente em 2 grupos:

  1. Grupo A: (20 pacientes) receberá fototerapia NB UVB 3 sessões por semana durante 2 meses.
  2. Grupo B: (20 pacientes) receberá terapia oral de pregabalina (50mg após cada sessão de diálise) por 2 meses.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21521
        • Recrutamento
        • Faculty of medicine
        • Contato:
          • alexandria university faculty of medicine
          • Número de telefone: 034862506
          • E-mail: alexmed@edu.eg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 56 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Idade: 20-60 anos.
  2. Doença renal terminal (o último estágio (estágio 5) da doença crônica, o que significa que os rins estão funcionando apenas em 10 a 15 por cento de sua capacidade normal e diálise ou transplante de rim é necessário para se manter vivo).
  3. Prurido urêmico refratário.

Critério de exclusão:

  1. Outras causas de prurido (dermatológicas ou sistémicas) ex. doença hepática colestática atópica.
  2. Fotossensibilidade.
  3. Contra-indicação ou alergia à pregabalina.
  4. Pacientes em uso de drogas antipruriginosas, por ex. anti-histamínicos, esteróides, emolientes, agonistas opióides.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: NB fototerapia UVB
(20 pacientes) receberão fototerapia NB UVB 3 sessões por semana durante 2 meses.
Dispositivo: NB fototerapia UVB
sessões de fototerapia ultravioleta
Comparador Ativo: pregabalina
20 pacientes) receberão terapia oral de pregabalina (50mg após cada sessão de diálise) por 2 meses.
Medicamento: Pregabalina
medicação oral

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de coceira 5 D
Prazo: dois meses
avaliação do grau, duração, direção, incapacidade e distribuição do prurido
dois meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Alexandria University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de agosto de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de março de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de dezembro de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2021

Última verificação

1 de julho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 0106476

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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