健康信息包计划对贫血孕妇知识和依从性的影响
健康信息包计划（HIP 计划）对沙特贫血孕妇的知识、依从性和血红蛋白水平的影响：一项随机对照试验
问题描述：沙特贫血孕妇补铁依从性低是一个严重的公共卫生问题。 该研究的目的是确定健康信息包计划（HIP 计划）在沙特贫血孕妇中对补铁依从性和血红蛋白水平的有效性。 方法：将对在沙特阿拉伯妇幼医院就诊的 196 名沙特贫血孕妇进行随机对照试验，她们的胎龄在 14 周至不到 20 周之间。 所有参与者都将获得铁补充剂，他们将学习如何服用药片。 他们将使用计算机生成的随机数表随机分配到两个干预组和对照组（每组 98 个）。
干预组将收到由主要研究者介绍的健康信息包计划（HIP 计划）的 PowerPoint 演示文稿，结合 PowerPoint 幻灯片对妇女进行妊娠期贫血教育，并通过 Whatsapp 应用程序将其发送给她们，而对照组将接受常规护理。 参与者将被告知研究的性质和目的，并确保保密和匿名。 预期成果：健康信息包计划（HIP 计划）将在提高妇女对妊娠期贫血的知识、提高补铁依从性和血红蛋白水平方面发挥作用。
研究概览
详细说明
本研究旨在评估健康信息包计划（HIP 计划）对补铁药丸依从性的有效性，以及患有贫血的沙特孕妇的血红蛋白水平。
该研究将在初级保健中心的产前门诊进行。
数据收集工具
I- 人口统计和健康相关信息包括与妇女年龄、结婚年龄、受教育程度、胎龄、胎次、体重指数、妊娠间隔、月经期间过多或异常出血史以及血红蛋白水平相关的数据。
II- 补铁的依从性包括与贫血孕妇补铁的依从程度以及依从或不依从的原因相关的问题。
III- 食物选择能力清单包含富含和缺乏铁、维生素 C 和蛋白质的食物。
IV- 结构化知识访谈计划 (SKIS)：该工具旨在评估干预前后的女性信息，其中包含有关怀孕概念、妊娠贫血、缺铁性贫血的原因、体征和症状、缺铁性贫血的影响等问题妊娠贫血、预防和管理缺铁性贫血。 每个正确答案分配一分。 总可能点数的最大值为 86。
随机分配将使用计算机生成的随机数表对干预组或对照组中的参与者进行均等分类（每组 98 名女性）。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Jouf
-
Jouf- Saudi Arabia、Jouf、沙特阿拉伯、3677
- Primary Health Care centers
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准
- 18-45岁之间
- 血红蛋白水平低于 11 gm/dl 且血细胞比容低于 30%
- 怀孕 14-20 周
- 单胎
- 拥有一部可以上网的智能手机（What's App）应用程序
- 能读写
- 愿意给予书面知情同意书以参与研究。
排除标准：
- 不能读写，
- 患有地中海贫血或镰状细胞性贫血。
- 有高危妊娠。
- 有精神病史。
- 已经开始补铁1周多了。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：控制组
仅常规护理 他们将接受常规产前护理，包括补铁和跟踪血红蛋白水平
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将向女性介绍十五分钟的 PowerPoint 演示文稿，以增加女性的教育经验并提高她们的参与度和承诺水平。 主要研究者将用PowerPoint幻灯片讲述视频记录并录制成视频，内容包括怀孕介绍、孕期缺铁性贫血的原因和诱发因素、缺铁性贫血的体征和症状、预防、管理等信息怀孕期间，包括铁疗法、铁补充剂、饮食管理。 视频中信息的内容有效性将通过将其发送给三位产科护理专家来完成。 将向怀孕 16 周后开始的所有参与者提供铁补充剂，他们将收到有关正确使用铁补充剂的信息。 |
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实验性的：干预组
他们将获得健康信息包计划（HIP 计划）
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将向女性介绍十五分钟的 PowerPoint 演示文稿，以增加女性的教育经验并提高她们的参与度和承诺水平。 主要研究者将用PowerPoint幻灯片讲述视频记录并录制成视频，内容包括怀孕介绍、孕期缺铁性贫血的原因和诱发因素、缺铁性贫血的体征和症状、预防、管理等信息怀孕期间，包括铁疗法、铁补充剂、饮食管理。 视频中信息的内容有效性将通过将其发送给三位产科护理专家来完成。 将向怀孕 16 周后开始的所有参与者提供铁补充剂，他们将收到有关正确使用铁补充剂的信息。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血红蛋白
大体时间：三个月后（90天±7天）
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> 11 克/分升
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三个月后（90天±7天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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知识
大体时间：三个月后（90天±7天）-学习期
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知识类题总数86 高等知识：57-71 中等知识：36-56 片 低等知识：<36 片
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三个月后（90天±7天）-学习期
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依从补铁
大体时间：三个月后（90天±7天）
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在三个月的研究期间应该服用的铁片总数为 90 高依从性：68-90 片中度依从性：45-67 片低依从性：<45 片 |
三个月后（90天±7天）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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