Efecto del Programa de Paquete de Información de Salud sobre el Conocimiento y Cumplimiento entre Mujeres Embarazadas con Anemia
Efecto del Programa de paquete de información de salud (Programa HIP) sobre el conocimiento, el cumplimiento y el nivel de hemoglobina entre mujeres embarazadas saudíes con anemia: un ensayo controlado aleatorio
Descripción del problema: el bajo cumplimiento de los suplementos de hierro de las mujeres embarazadas saudíes con anemia es un grave problema de salud pública. Los objetivos del estudio son determinar la efectividad del Programa de paquete de información de salud (programa HIP) en mujeres embarazadas saudíes anémicas sobre su cumplimiento con la suplementación con hierro y el nivel de hemoglobina. Metodología: Se llevará a cabo un ensayo controlado aleatorizado en 196 mujeres embarazadas sauditas anémicas que asisten al Hospital de Maternidad y Niños en Arabia Saudita con una edad gestacional entre 14 y menos de 20 semanas. Todos los participantes recibirán suplementos de hierro y aprenderán a tomar comprimidos. Se asignarán aleatoriamente a dos grupos de intervención y control (98 cada uno) utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora.
El grupo de intervención recibirá una presentación de PowerPoint del Programa de paquete de información de salud (programa HIP) que presentará el investigador principal, combinado con diapositivas de PowerPoint para educar a las mujeres sobre la anemia en el embarazo y enviárselas a través de la aplicación Whatsapp mientras el grupo de control recibirá la atención habitual. Los participantes serán informados sobre la naturaleza y el objetivo del estudio con garantía de confidencialidad y anonimato. Resultado esperado: El Programa de paquete de información de salud (programa HIP) será efectivo en términos de aumentar el conocimiento de las mujeres sobre la anemia durante el embarazo, aumentar el cumplimiento de los suplementos de hierro y el nivel de hemoglobina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del programa de paquete de información de salud (programa HIP) sobre el cumplimiento de las píldoras de suplementos de hierro y el nivel de hemoglobina entre las mujeres embarazadas saudíes con anemia.
El estudio se llevará a cabo en consultorios ambulatorios prenatales en centros de atención primaria de salud.
Herramientas de recopilación de datos
I- La información demográfica y relacionada con la salud incluyó datos relacionados con la edad de la mujer, edad para contraer matrimonio, nivel de educación, edad gestacional, paridad, índice de masa corporal, intervalo entre embarazos, antecedentes de sangrado excesivo o anormal durante la menstruación y nivel de hemoglobina.
II- el cumplimiento de la suplementación con hierro incluyó preguntas relacionadas con el grado de cumplimiento de la suplementación con hierro entre las embarazadas anémicas y el motivo del cumplimiento o incumplimiento.
III- La lista de verificación de la capacidad de selección de alimentos contenía alimentos que son fuentes ricas y pobres de hierro, vitamina C y proteínas.
IV- Programa de entrevista de conocimiento estructurado (SKIS): esta herramienta fue desarrollada para evaluar la información de las mujeres antes y después de la intervención, contenía preguntas sobre el concepto de embarazo, anemia en el embarazo, causas de la anemia por deficiencia de hierro, signos y síntomas, el efecto de anemia en el embarazo, prevención y manejo de la anemia por deficiencia de hierro. A cada respuesta correcta se le asigna un punto. El número máximo de puntos totales posibles fue de 86.
La asignación aleatoria se usará para clasificar a los participantes por igual (98 mujeres cada uno), ya sea en los grupos de intervención o de control, utilizando una tabla de números aleatorios generada por computadora.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Jouf
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Jouf- Saudi Arabia, Jouf, Arabia Saudita, 3677
- Primary Health Care centers
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
criterios de inclusión
- Edad entre 18-45 años
- Nivel de hemoglobina inferior a 11 g/dl y hematocrito inferior al 30 %
- 14-20 semanas de embarazo
- Feto único
- Contar con un teléfono inteligente con acceso a internet (What's App) aplicación
- Capaz de leer y escribir
- Dispuesto a dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- No puedo leer ni escribir,
- Tiene talasemia o anemia de células falciformes.
- Tener un embarazo de alto riesgo.
- Tenía antecedentes de enfermedad psiquiátrica.
- Ya han comenzado la suplementación con hierro durante más de una semana.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Grupo de control
Solo atención de rutina Recibirán atención prenatal de rutina que incluyó suplementos de hierro con seguimiento del nivel de hemoglobina
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Se presentará una presentación de PowerPoint de quince minutos a las mujeres para aumentar la experiencia educativa de las mujeres y elevar su nivel de participación y compromiso. El investigador principal narrará el registro de video con diapositivas de PowerPoint y se grabó como un video e incluirá información sobre la introducción al embarazo, causas y factores predisponentes de la anemia por deficiencia de hierro durante el embarazo, signos y síntomas, prevención, manejo de la anemia por deficiencia de hierro. durante el embarazo que incluye terapia con hierro, suplementos de hierro, manejo dietético. La validez de contenido de la información del video se hará enviándolo a tres expertos en enfermería materna. Se les dará suplementos de hierro a todas las participantes que comenzarán a las dieciséis semanas de embarazo y recibirán información sobre el uso adecuado de los suplementos de hierro. |
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Experimental: Grupo de intervención
Recibirán el Programa de Paquete de Información de Salud (programa HIP)
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Se presentará una presentación de PowerPoint de quince minutos a las mujeres para aumentar la experiencia educativa de las mujeres y elevar su nivel de participación y compromiso. El investigador principal narrará el registro de video con diapositivas de PowerPoint y se grabó como un video e incluirá información sobre la introducción al embarazo, causas y factores predisponentes de la anemia por deficiencia de hierro durante el embarazo, signos y síntomas, prevención, manejo de la anemia por deficiencia de hierro. durante el embarazo que incluye terapia con hierro, suplementos de hierro, manejo dietético. La validez de contenido de la información del video se hará enviándolo a tres expertos en enfermería materna. Se les dará suplementos de hierro a todas las participantes que comenzarán a las dieciséis semanas de embarazo y recibirán información sobre el uso adecuado de los suplementos de hierro. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: después de tres meses (90 días ± 7 días)
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> 11 g/dl
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después de tres meses (90 días ± 7 días)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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conocimiento
Periodo de tiempo: después de tres meses (90 días ± 7 días) - período de estudio
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El número total de preguntas relacionadas con el conocimiento es 86 Conocimiento alto: 57-71 Conocimiento moderado: 36- 56 tabletas Conocimiento bajo: <36 tabletas
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después de tres meses (90 días ± 7 días) - período de estudio
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Cumplimiento de la suplementación con hierro.
Periodo de tiempo: después de tres meses (90 días ± 7 días)
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El número total de tabletas de hierro que deberían haberse tomado durante el período de estudio de tres meses será 90 Cumplimiento alto: 68-90 comprimidos Cumplimiento moderado: 45- 67 comprimidos Cumplimiento bajo: <45 comprimidos |
después de tres meses (90 días ± 7 días)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DSR2020-04-3655
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
- No se recopilarán datos de identificación personal, por lo que los investigadores aseguran el anonimato de los participantes.
- Los investigadores recopilarán solo los datos necesarios para este estudio.
- Los datos demográficos de los participantes se codificarán para mantener la confidencialidad.
- Todos los datos enviados son guardados y manejados electrónicamente por los investigadores solo a través de archivos protegidos con contraseña.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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