Effekten av programmet för hälsoinformationspaket på kunskap och efterlevnad bland gravida kvinnor med anemi
Effekten av hälsoinformationspaketprogrammet (HIP-programmet) på kunskap, efterlevnad och hemoglobinnivå bland saudiska gravida kvinnor med anemi: en randomiserad kontrollerad studie
Problembeskrivning: låg efterlevnad av järntillskott hos gravida kvinnor i Saudiarabien med anemi är ett allvarligt folkhälsoproblem. Syftet med studien är att fastställa effektiviteten av Health Information Package Program (HIP-programmet) hos gravida kvinnor med anemisk sjukdom från Saudiarabien på deras överensstämmelse med järntillskott och nivån av hemoglobin. Metod: Randomiserat kontrollerat försök kommer att genomföras på 196 saudiska anemiska gravida kvinnor som går på mödra- och barnsjukhuset i Saudiarabien, deras graviditetsålder mellan 14 och mindre än 20 veckor. Alla deltagare kommer att få järntillskott och de lär sig att ta tabletter. De kommer slumpmässigt att tilldela två interventions- och kontrollgrupper (98 vardera) med hjälp av en datorgenererad tabell med slumptal.
Interventionsgruppen kommer att få en PowerPoint-presentation av Health Information Package Program (HIP-programmet) som kommer att introduceras av huvudutredaren, kombinerat med PowerPoint-bilder för att utbilda kvinnor om anemi under graviditet och skicka det till dem via Whatsapp-applikationen medan kontrollgruppen kommer att få sedvanlig vård. Deltagarna kommer att informeras om studiens karaktär och syfte med säkerställande av konfidentialitet och anonymitet. Förväntat resultat: Health Information Package Program (HIP-program) kommer att vara effektivt när det gäller att öka kvinnors kunskap om anemi under graviditet, öka följsamheten med järntillskott och hemoglobinnivåer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den aktuella studien syftar till att bedöma effekten av hälsoinformationspaketet (HIP-programmet) på överensstämmelse med järntillskottspiller och nivån av hemoglobin bland gravida kvinnor i Saudiarabien med anemi.
Studien kommer att genomföras på förlossningspolikliniker vid primärvårdscentraler.
Datainsamlingsverktyg
I- Demografisk och hälsorelaterad information inkluderade data relaterade till kvinnors ålder, äktenskapsålder, utbildningsnivå, graviditetsålder, paritet, kroppsmassaindex, intervall mellan graviditeter, historia av överdriven eller onormal blödning under menstruationen och nivån av hemoglobin.
II- efterlevnad av järntillskott inkluderade frågor relaterade till omfattningen av efterlevnad av järntillskott bland anemiska gravida kvinnor och orsaken till efterlevnad eller bristande efterlevnad.
III- Checklistan för val av livsmedel innehöll livsmedel som är rika och dåliga källor till järn, C-vitamin och protein.
IV- Structured Knowledge Interview Schedule (SKIS): Detta verktyg utvecklades för att bedöma information om kvinnor före och efter interventionen, det innehöll frågor angående begreppet graviditet, anemi under graviditeten, orsaker till järnbristanemi, tecken och symtom, effekten av anemi på graviditet, förebyggande och hantering av järnbristanemi. Varje rätt svar tilldelas en poäng. Det maximala antalet möjliga poäng var 86.
Slumpmässig uppgift kommer att användas för att klassificera deltagarna lika (98 kvinnor vardera) antingen i interventions- eller kontrollgrupperna med hjälp av en datorgenererad tabell med slumptal.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jouf
-
Jouf- Saudi Arabia, Jouf, Saudiarabien, 3677
- Primary Health Care centers
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Ålder mellan 18-45 år
- Hemoglobinnivå mindre än 11 gm/dl och hematokrit mindre än 30 %
- 14-20 graviditetsveckor
- Singleton foster
- Ha en smartphone med applikation för internetåtkomst (What's App).
- Kunna läsa och skriva
- Villig att ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- Kan inte läsa och skriva,
- Har talassemi eller sicklecellanemi.
- Ha en högriskgraviditet.
- Hade en historia av psykiatrisk sjukdom.
- Har redan börjat med järntillskott i mer än en vecka.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Kontrollgrupp
Endast rutinvård De kommer att få rutinmässig mödravård som inkluderade järntillskott med uppföljning av hemoglobinnivån
|
Femton minuters PowerPoint-presentation kommer att introduceras för kvinnor för att öka kvinnors utbildningserfarenhet och höja deras nivå av engagemang och engagemang. Huvudutredaren kommer att berätta om videoinspelningen med PowerPoint-bilder och den spelades in som en video och kommer att innehålla information om introduktion till graviditet, orsaker och predisponerande faktorer för järnbristanemi under graviditet, tecken och symtom, förebyggande, hantering av järnbristanemi under graviditet som inkluderar järnbehandling, järntillskott, kosthantering. Innehållsvaliditet för informationen i videon kommer att göras genom att den skickas till tre experter inom mödravård. Järntillskott kommer att ges till alla deltagare som börjar vid sexton veckors graviditet och de kommer att få information om korrekt användning av järntillskott. |
|
Experimentell: Insatsgrupp
De kommer att få Heath Information Package Program (HIP-programmet)
|
Femton minuters PowerPoint-presentation kommer att introduceras för kvinnor för att öka kvinnors utbildningserfarenhet och höja deras nivå av engagemang och engagemang. Huvudutredaren kommer att berätta om videoinspelningen med PowerPoint-bilder och den spelades in som en video och kommer att innehålla information om introduktion till graviditet, orsaker och predisponerande faktorer för järnbristanemi under graviditet, tecken och symtom, förebyggande, hantering av järnbristanemi under graviditet som inkluderar järnbehandling, järntillskott, kosthantering. Innehållsvaliditet för informationen i videon kommer att göras genom att den skickas till tre experter inom mödravård. Järntillskott kommer att ges till alla deltagare som börjar vid sexton veckors graviditet och de kommer att få information om korrekt användning av järntillskott. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsram: efter tre månader (90 dagar ± 7 dagar)
|
> 11 gm/dl
|
efter tre månader (90 dagar ± 7 dagar)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
kunskap
Tidsram: efter tre månader (90 dagar ± 7 dagar) - studieperiod
|
Det totala antalet kunskapsrelaterade frågor är 86 Hög kunskap: 57-71 Måttlig kunskap: 36- 56 tabletter Låg kunskap: <36 tabletter
|
efter tre månader (90 dagar ± 7 dagar) - studieperiod
|
|
överensstämmelse med järntillskott
Tidsram: efter tre månader (90 dagar ± 7 dagar)
|
Det totala antalet järntabletter som skulle ha tagits under den tre månader långa studieperioden kommer att vara 90 Hög följsamhet: 68-90 tabletter Måttlig följsamhet: 45- 67 tabletter Låg följsamhet: <45 tabletter |
efter tre månader (90 dagar ± 7 dagar)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DSR2020-04-3655
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
- Inga personliga identifieringsuppgifter kommer att samlas in, så forskarna försäkrar deltagarnas anonymitet.
- Forskarna kommer endast att samla in de data som krävs för denna studie.
- Deltagarnas demografiska data kommer att kodas för att upprätthålla konfidentialitet.
- All inlämnad data sparas och hanteras elektroniskt av forskarna endast genom lösenordsskyddade filer.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .