Effekt av helseinformasjonspakkeprogram på kunnskap og etterlevelse blant gravide kvinner med anemi
Effekten av helseinformasjonspakkeprogrammet (HIP-programmet) på kunnskap, etterlevelse og hemoglobinnivå blant saudiarabiske gravide kvinner med anemi: en randomisert kontrollert prøvelse
Problembeskrivelse: lav etterlevelse av jerntilskudd av saudiarabiske gravide kvinner med anemi er et alvorlig folkehelseproblem. Målene med studien er å bestemme effektiviteten til Health Information Package Program (HIP-programmet) hos gravide kvinner med anemisk saudiarabisk anemisk tilstand med hensyn til deres overholdelse av jerntilskudd, og nivået av hemoglobin. Metodikk: Randomisert kontrollert studie vil bli utført på 196 saudiarabiske anemiske gravide kvinner som går på Maternity and Children Hospital i Saudi-Arabia, deres svangerskapsalder mellom 14 og mindre enn 20 uker. Alle deltakerne vil få jerntilskudd og de skal lære å ta tabletter. De vil tilfeldig tildele to intervensjons- og kontrollgrupper (98 hver) ved hjelp av en datamaskingenerert tabell med tilfeldige tall.
Intervensjonsgruppen vil motta en PowerPoint-presentasjon av Health Information Package Program (HIP-programmet) som vil bli introdusert av hovedetterforskeren, kombinert med PowerPoint-lysbilder for å utdanne kvinner om anemi under graviditet og sende det til dem via Whatsapp-applikasjonen mens kontrollgruppen vil få vanlig omsorg. Deltakerne vil bli informert om arten og formålet med studien med sikkerhet for konfidensialitet og anonymitet. Forventet resultat: Health Information Package Program (HIP-program) vil være effektivt når det gjelder å øke kvinners kunnskap om anemi under graviditet, øke etterlevelsen av jerntilskudd og hemoglobinnivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av helseinformasjonspakkeprogrammet (HIP-programmet) på samsvar med jerntilskuddspiller, og nivået av hemoglobin blant saudiske gravide kvinner med anemi.
Studien vil bli utført i poliklinikker for fødsel ved primærhelsesentre.
Datainnsamlingsverktøy
I- Demografisk og helserelatert informasjon inkluderte data relatert til kvinners alder, ekteskapsalder, utdanningsnivå, svangerskapsalder, paritet, kroppsmasseindeks, inter-graviditetsintervall, historie med overdreven eller unormal blødning under menstruasjon og nivå av hemoglobin.
II- etterlevelse av jerntilskudd inkluderte spørsmål knyttet til omfanget av etterlevelse av jerntilskudd blant anemiske gravide kvinner og årsaken til etterlevelse eller manglende etterlevelse.
III- Sjekklisten for matvalgsevne inneholdt matvarer som er rike og dårlige kilder til jern, vitamin C og protein.
IV- Structured Knowledge Interview Schedule (SKIS): Dette verktøyet ble utviklet for å vurdere kvinneinformasjon før og etter intervensjonen, det inneholdt spørsmål angående begrepet graviditet, anemi i svangerskapet, årsaker til jernmangelanemi, tegn og symptomer, effekten av anemi på graviditet, forebygging og behandling av jernmangelanemi. Hvert riktig svar tildeles ett poeng. Maksimalt antall mulige poeng var 86.
Tilfeldig oppgave vil brukes til å klassifisere deltakerne likt (98 kvinner hver) enten i intervensjons- eller kontrollgruppene ved hjelp av en datamaskingenerert tabell med tilfeldige tall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jouf
-
Jouf- Saudi Arabia, Jouf, Saudi-Arabia, 3677
- Primary Health Care centers
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
inklusjonskriterier
- Alder mellom 18-45 år
- Hemoglobinnivå mindre enn 11 gm/dl og hematokrit mindre enn 30 %
- 14-20 svangerskapsuker
- Singleton foster
- Ha en smarttelefon med internettilgang (What's App)-applikasjon
- Kunne lese og skrive
- Villig til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke lese og skrive,
- Har talassemi eller sigdcelleanemi.
- Ha en høyrisikograviditet.
- Hadde en historie med psykiatrisk sykdom.
- Har allerede begynt med jerntilskudd i mer enn en uke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Kontrollgruppe
Kun rutinemessig omsorg De vil motta rutinemessig svangerskapspleie som inkluderte jerntilskudd med oppfølging av hemoglobinnivået
|
Femten minutters PowerPoint-presentasjon vil bli introdusert for kvinner for å øke kvinners pedagogiske erfaring og øke nivået av engasjement og engasjement. Hovedetterforskeren vil fortelle videoopptaket med PowerPoint-lysbilder, og det ble tatt opp som en video og vil inkludere informasjon om introduksjon til graviditet, årsaker og disponerende faktorer for jernmangelanemi under graviditet, tegn og symptomer, forebygging, behandling av jernmangelanemi under graviditet som inkluderer jernbehandling, jerntilskudd, kostholdsbehandling. Innholdsvaliditet for informasjonen i videoen vil gjøres ved å sende den til tre eksperter i barselsykepleie. Jerntilskudd vil bli gitt til alle deltakere som starter innen seksten uker av svangerskapet, og de vil motta informasjon om riktig bruk av jerntilskudd. |
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
De vil motta Heath Information Package Program (HIP-programmet)
|
Femten minutters PowerPoint-presentasjon vil bli introdusert for kvinner for å øke kvinners pedagogiske erfaring og øke nivået av engasjement og engasjement. Hovedetterforskeren vil fortelle videoopptaket med PowerPoint-lysbilder, og det ble tatt opp som en video og vil inkludere informasjon om introduksjon til graviditet, årsaker og disponerende faktorer for jernmangelanemi under graviditet, tegn og symptomer, forebygging, behandling av jernmangelanemi under graviditet som inkluderer jernbehandling, jerntilskudd, kostholdsbehandling. Innholdsvaliditet for informasjonen i videoen vil gjøres ved å sende den til tre eksperter i barselsykepleie. Jerntilskudd vil bli gitt til alle deltakere som starter innen seksten uker av svangerskapet, og de vil motta informasjon om riktig bruk av jerntilskudd. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemoglobin
Tidsramme: etter tre måneder (90 dager ± 7 dager)
|
> 11 gm/dl
|
etter tre måneder (90 dager ± 7 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kunnskap
Tidsramme: etter tre måneder (90 dager ± 7 dager) - studieperiode
|
Det totale antallet kunnskapsrelaterte spørsmål er 86 Høy kunnskap: 57-71 Moderat kunnskap: 36- 56 nettbrett Lav kunnskap: <36 nettbrett
|
etter tre måneder (90 dager ± 7 dager) - studieperiode
|
|
overholdelse av jerntilskudd
Tidsramme: etter tre måneder (90 dager ± 7 dager)
|
Det totale antallet jerntabletter som skulle vært tatt i løpet av den tre måneder lange studieperioden vil være 90 Høy overensstemmelse: 68-90 tabletter Moderat overensstemmelse: 45- 67 tabletter Lav overensstemmelse: <45 tabletter |
etter tre måneder (90 dager ± 7 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DSR2020-04-3655
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
- Ingen personlige identifikasjonsdata vil bli samlet inn, så forskerne sikrer deltakernes anonymitet.
- Forskerne vil kun samle inn data som kreves for denne studien.
- Demografiske data om deltakere vil bli kodet for å opprettholde konfidensialitet.
- Alle innsendte data lagres og håndteres elektronisk av forskerne kun gjennom passordbeskyttede filer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .