Terveystietopakettiohjelman vaikutus anemiaa sairastavien raskaana olevien naisten tietoon ja vaatimustenmukaisuuteen
Terveystietopakettiohjelman (HIP-ohjelma) vaikutus anemiaa sairastavien saudiarabialaisten raskaana olevien naisten tietoon, vaatimustenmukaisuuteen ja hemoglobiinitasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Ongelman kuvaus: anemiaa sairastavien saudi-arabialaisten raskaana olevien naisten heikko noudattaminen rautalisän suhteen on vakava kansanterveysongelma. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää Health Information Package -ohjelman (HIP-ohjelman) tehokkuus Saudi-Aneemisillä raskaana olevilla naisilla heidän rautalisähoitonsa ja hemoglobiinitason suhteen. Metodologia: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan 196 Saudi-Arabian äitiys- ja lastensairaalaan osallistuvalle saudianemialle raskaana olevalle naiselle, joiden raskausikä on 14–20 viikkoa. Kaikki osallistujat saavat rautalisää ja he oppivat ottamaan tabletteja. He jakavat satunnaisesti kahteen interventio- ja kontrolliryhmään (kumpaankin 98) käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa.
Interventioryhmä saa PowerPoint-esityksen Health Information Package -ohjelmasta (HIP-ohjelma), jonka päätutkija esittelee, yhdistettynä PowerPoint-dioihin, jotka kouluttavat naisia raskauden anemiasta ja lähettävät sen heille Whatsapp-sovelluksen kautta kontrolliryhmän aikana. saavat tavallista hoitoa. Osallistujille tiedotetaan tutkimuksen luonteesta ja tavoitteesta luottamuksellisuuden ja nimettömyyden takaamiseksi. Odotettu tulos: Terveystietopakettiohjelma (HIP-ohjelma) lisää tehokkaasti naisten tietämystä anemiasta raskauden aikana, lisää raudan lisäravinteiden noudattamista ja hemoglobiinitasoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Terveystietopaketti-ohjelman (HIP-ohjelman) tehokkuutta rautalisälääkkeiden noudattamiseen ja hemoglobiinitasoa anemiaa sairastavilla raskaana olevilla saudiarabialaisilla.
Tutkimus tehdään perusterveydenhuollon synnytyspoliklinikalla.
Tiedonkeruutyökalut
I- Väestö- ja terveyteen liittyvät tiedot sisälsivät tietoja, jotka liittyvät naisten ikään, avioliittoikään, koulutustasoon, raskausikään, pariteettiin, painoindeksiin, raskauksien väliseen aikaväliin, liiallisesta tai epänormaalista verenvuodosta kuukautisten aikana sekä hemoglobiinitasoon.
II- rautalisähoidon noudattaminen sisälsi kysymyksiä, jotka liittyivät rautalisähoidon noudattamisen laajuuteen anemisilla raskaana olevilla naisilla sekä noudattamisen tai noudattamatta jättämisen syihin.
III- Ruoanvalintataitojen tarkistuslista sisälsi elintarvikkeita, jotka ovat runsaita ja köyhiä raudan, C-vitamiinin ja proteiinin lähteitä.
IV- Structured Knowledge Interview Schedule (SKIS): Tämä työkalu on kehitetty arvioimaan naisten tietoja ennen ja jälkeen interventiota, se sisälsi kysymyksiä koskien raskauden käsitettä, raskauden anemiaa, raudanpuuteanemian syitä, merkkejä ja oireita, anemia raskauteen, ehkäisyyn ja raudanpuuteanemian hoitoon. Jokainen oikea vastaus saa yhden pisteen. Suurin mahdollinen kokonaispistemäärä oli 86.
Satunnaistehtävässä osallistujat luokitellaan tasapuolisesti (98 naista kussakin) joko interventio- tai kontrolliryhmiin käyttämällä tietokoneella luotua satunnaislukutaulukkoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jouf
-
Jouf- Saudi Arabia, Jouf, Saudi-Arabia, 3677
- Primary Health Care centers
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
sisällyttämiskriteerit
- Ikäraja 18-45 vuotta
- Hemoglobiinitaso alle 11 gm/dl ja hematokriitti alle 30 %
- 14-20 raskausviikkoa
- Yksittäinen sikiö
- Sinulla on älypuhelin, jossa on Internet-yhteys (What's App) -sovellus
- Osaa lukea ja kirjoittaa
- Halukas antamaan kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei osaa lukea ja kirjoittaa,
- Onko sinulla talassemia tai sirppisoluanemia.
- Sinulla on korkean riskin raskaus.
- Hänellä on ollut psykiatrisia sairauksia.
- Olet jo aloittanut rautalisän käytön yli viikon ajan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kontrolliryhmä
Vain rutiinihoito He saavat rutiininomaista synnytystä edeltävää hoitoa, johon sisältyi rautalisä ja hemoglobiinitason seuranta
|
Naisille esitellään viidentoista minuutin PowerPoint-esitys, joka lisää naisten koulutuskokemusta ja lisää heidän sitoutumistaan ja sitoutumistaan. Vastuullinen tutkija kertoo videotallenteen PowerPoint-dioilla ja se tallennettiin videona ja sisältää tietoa raskauden alkuvaiheesta, raskaudenaikaisen raudanpuuteanemian syistä ja altistavista tekijöistä, merkeistä ja oireista, ennaltaehkäisystä, raudanpuuteanemian hoidosta raskauden aikana, joka sisältää rautahoidon, rautalisän ja ruokavalion hallinnan. Videon tietojen sisällön validointi selvitetään lähettämällä se kolmelle äitiyshoidon asiantuntijalle. Rautalisää annetaan kaikille osallistujille, jotka alkavat 16 raskausviikolla ja he saavat tietoa rautaliskien oikeasta käytöstä. |
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
He saavat Heath Information Package -ohjelman (HIP-ohjelma)
|
Naisille esitellään viidentoista minuutin PowerPoint-esitys, joka lisää naisten koulutuskokemusta ja lisää heidän sitoutumistaan ja sitoutumistaan. Vastuullinen tutkija kertoo videotallenteen PowerPoint-dioilla ja se tallennettiin videona ja sisältää tietoa raskauden alkuvaiheesta, raskaudenaikaisen raudanpuuteanemian syistä ja altistavista tekijöistä, merkeistä ja oireista, ennaltaehkäisystä, raudanpuuteanemian hoidosta raskauden aikana, joka sisältää rautahoidon, rautalisän ja ruokavalion hallinnan. Videon tietojen sisällön validointi selvitetään lähettämällä se kolmelle äitiyshoidon asiantuntijalle. Rautalisää annetaan kaikille osallistujille, jotka alkavat 16 raskausviikolla ja he saavat tietoa rautaliskien oikeasta käytöstä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua (90 päivää ± 7 päivää)
|
> 11 g/dl
|
kolmen kuukauden kuluttua (90 päivää ± 7 päivää)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
tietoa
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua (90 päivää ± 7 päivää) - tutkimusjakso
|
Tietoon liittyvien kysymysten kokonaismäärä on 86 Korkea tieto: 57-71 Keskitasoinen tieto: 36-56 tablettia Vähäinen tieto: <36 tablettia
|
kolmen kuukauden kuluttua (90 päivää ± 7 päivää) - tutkimusjakso
|
|
rautalisän noudattaminen
Aikaikkuna: kolmen kuukauden kuluttua (90 päivää ± 7 päivää)
|
Rautatablettien kokonaismäärä, joka olisi pitänyt ottaa kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana, on 90 Hyvä vaatimustenmukaisuus: 68-90 tablettia Keskinkertainen: 45-67 tablettia Alhainen yhteensopivuus: <45 tablettia |
kolmen kuukauden kuluttua (90 päivää ± 7 päivää)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DSR2020-04-3655
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
- Henkilötietoja ei kerätä, joten tutkijat vakuuttavat osallistujien nimettömyyden.
- Tutkijat keräävät vain tähän tutkimukseen tarvittavat tiedot.
- Osallistujien demografiset tiedot koodataan luottamuksellisuuden säilyttämiseksi.
- Kaikki toimitetut tiedot tallennetaan ja tutkijat käsittelevät sähköisesti vain salasanalla suojattujen tiedostojen kautta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .