Effet du programme de trousses d'information sur la santé sur les connaissances et l'observance chez les femmes enceintes atteintes d'anémie
Effet du programme d'information sur la santé (programme HIP) sur les connaissances, l'observance et le taux d'hémoglobine chez les femmes enceintes saoudiennes atteintes d'anémie : un essai contrôlé randomisé
Description du problème : la faible observance de la supplémentation en fer des femmes enceintes saoudiennes souffrant d'anémie est un grave problème de santé publique. Les objectifs de l'étude sont de déterminer l'efficacité du Health Information Package Program (HIP program) chez les femmes enceintes anémiques saoudiennes sur leur observance de la supplémentation en fer et le niveau d'hémoglobine. Méthodologie : Un essai contrôlé randomisé sera mené sur 196 femmes enceintes anémiques saoudiennes fréquentant l'hôpital de la maternité et de l'enfance en Arabie saoudite, leur âge gestationnel se situant entre 14 et moins de 20 semaines. Tous les participants recevront une supplémentation en fer et apprendront à prendre des comprimés. Ils seront assignés au hasard à deux groupes d'intervention et de contrôle (98 chacun) à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur.
Le groupe d'intervention recevra une présentation PowerPoint du programme d'information sur la santé (programme HIP) qui sera présentée par l'investigateur principal, combinée à des diapositives PowerPoint pour éduquer les femmes sur l'anémie pendant la grossesse et les leur envoyer via l'application Whatsapp pendant que le groupe témoin recevra les soins habituels. Les participants seront informés de la nature et du but de l'étude en assurant la confidentialité et l'anonymat. Résultat attendu : Le programme Health Information Package (HIP) sera efficace pour accroître les connaissances des femmes sur l'anémie pendant la grossesse, accroître l'observance de la supplémentation en fer et le taux d'hémoglobine.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude vise à évaluer l'efficacité du programme de trousse d'information sur la santé (programme HIP) sur l'observance des pilules de supplémentation en fer et le niveau d'hémoglobine chez les femmes enceintes saoudiennes atteintes d'anémie.
L'étude sera menée dans des cliniques ambulatoires prénatales dans des centres de soins de santé primaires.
Outils de collecte de données
I- Les informations démographiques et liées à la santé comprenaient des données relatives à l'âge des femmes, à l'âge du mariage, au niveau d'éducation, à l'âge gestationnel, à la parité, à l'indice de masse corporelle, à l'intervalle entre les grossesses, aux antécédents de saignements excessifs ou anormaux pendant les menstruations et au taux d'hémoglobine.
II- L'observance de la supplémentation en fer comprenait des questions liées à l'étendue de l'observance de la supplémentation en fer chez les femmes enceintes anémiques et la raison de l'observance ou de la non-observance.
III- La liste de contrôle de la capacité de sélection des aliments contenait des aliments riches et pauvres en fer, en vitamine C et en protéines.
IV- Structured Knowledge Interview Schedule (SKIS): Cet outil a été développé pour évaluer les informations des femmes avant et après l'intervention, il contenait des questions concernant le concept de grossesse, l'anémie pendant la grossesse, les causes de l'anémie ferriprive, les signes et symptômes, l'effet de l'anémie sur la grossesse, la prévention et la prise en charge de l'anémie ferriprive. Chaque bonne réponse se voit attribuer un point. Le nombre maximum de points totaux possibles était de 86.
L'assignation aléatoire servira à classer les participantes de manière égale (98 femmes chacune) soit dans le groupe d'intervention, soit dans le groupe témoin à l'aide d'un tableau de nombres aléatoires généré par ordinateur.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Jouf
-
Jouf- Saudi Arabia, Jouf, Arabie Saoudite, 3677
- Primary Health Care centers
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Entre 18 et 45 ans
- Taux d'hémoglobine inférieur à 11 g/dl et hématocrite inférieur à 30 %
- 14-20 semaines de grossesse
- Fœtus unique
- Avoir un smartphone avec accès internet (What's App) application
- Capable de lire et d'écrire
- Disposé à donner son consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ne sait ni lire ni écrire,
- Souffrez de thalassémie ou d'anémie falciforme.
- Avoir une grossesse à haut risque.
- Avait des antécédents de maladie psychiatrique.
- Ont déjà commencé une supplémentation en fer pendant plus d'une semaine.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe de contrôle
Soins de routine uniquement Ils recevront des soins prénatals de routine comprenant une supplémentation en fer avec un suivi du taux d'hémoglobine
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Une présentation PowerPoint de quinze minutes sera présentée aux femmes afin d'accroître leur expérience éducative et d'augmenter leur niveau d'engagement et d'engagement. Le chercheur principal racontera l'enregistrement vidéo avec des diapositives PowerPoint et il a été enregistré sous forme de vidéo et comprendra des informations concernant l'introduction à la grossesse, les causes et les facteurs prédisposants de l'anémie ferriprive pendant la grossesse, les signes et symptômes, la prévention, la gestion de l'anémie ferriprive pendant la grossesse qui comprend la thérapie de fer, la supplémentation en fer, la gestion diététique. La validité du contenu des informations contenues dans la vidéo se fera en l'envoyant à trois experts en soins infirmiers de maternité. Une supplémentation en fer sera donnée à toutes les participantes qui commenceront à seize semaines de grossesse et elles recevront des informations concernant l'utilisation appropriée des suppléments en fer. |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Ils recevront le programme de trousse d'information sur la santé (programme HIP)
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Une présentation PowerPoint de quinze minutes sera présentée aux femmes afin d'accroître leur expérience éducative et d'augmenter leur niveau d'engagement et d'engagement. Le chercheur principal racontera l'enregistrement vidéo avec des diapositives PowerPoint et il a été enregistré sous forme de vidéo et comprendra des informations concernant l'introduction à la grossesse, les causes et les facteurs prédisposants de l'anémie ferriprive pendant la grossesse, les signes et symptômes, la prévention, la gestion de l'anémie ferriprive pendant la grossesse qui comprend la thérapie de fer, la supplémentation en fer, la gestion diététique. La validité du contenu des informations contenues dans la vidéo se fera en l'envoyant à trois experts en soins infirmiers de maternité. Une supplémentation en fer sera donnée à toutes les participantes qui commenceront à seize semaines de grossesse et elles recevront des informations concernant l'utilisation appropriée des suppléments en fer. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hémoglobine
Délai: après trois mois ( 90 jours ± 7 jours)
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> 11 g/dl
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après trois mois ( 90 jours ± 7 jours)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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connaissance
Délai: après trois mois (90 jours ± 7 jours) - période d'étude
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Le nombre total de questions liées aux connaissances est de 86 Connaissances élevées : 57-71 Connaissances modérées : 36- 56 comprimés Connaissances faibles : <36 comprimés
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après trois mois (90 jours ± 7 jours) - période d'étude
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respect de la supplémentation en fer
Délai: après trois mois ( 90 jours ± 7 jours)
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Le nombre total de comprimés de fer qui auraient dû être pris pendant la période d'étude de trois mois sera de 90 Conformité élevée : 68 à 90 comprimés Conformité modérée : 45 à 67 comprimés Conformité faible : <45 comprimés |
après trois mois ( 90 jours ± 7 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DSR2020-04-3655
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
- Aucune donnée d'identification personnelle ne sera collectée, les chercheurs assurent donc l'anonymat des participants.
- Les chercheurs ne recueilleront que les données nécessaires à cette étude.
- Les données démographiques des participants seront codées pour préserver la confidentialité.
- Toutes les données soumises sont enregistrées et traitées électroniquement par les chercheurs uniquement via des fichiers protégés par mot de passe.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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