Влияние программы «Пакет медицинской информации» на знания и соблюдение требований беременными женщинами с анемией
Влияние пакета медицинской информации (программа HIP) на знания, соблюдение режима и уровень гемоглобина среди беременных женщин из Саудовской Аравии с анемией: рандомизированное контролируемое исследование
Описание проблемы: низкое соблюдение режима приема препаратов железа беременными женщинами из Саудовской Аравии, страдающими анемией, является серьезной проблемой общественного здравоохранения. Цели исследования заключаются в том, чтобы определить эффективность Пакетной программы медицинской информации (программа HIP) у беременных женщин из Саудовской Аравии с анемией в отношении их соблюдения приема добавок железа и уровня гемоглобина. Методология: рандомизированное контролируемое исследование будет проведено на 196 беременных женщинах из Саудовской Аравии, страдающих анемией, которые посещают роддом и детскую больницу в Саудовской Аравии, их гестационный возраст составляет от 14 до менее 20 недель. Все участники получат препараты железа и научатся принимать таблетки. Они будут случайным образом распределены по двум экспериментальным и контрольным группам (по 98 в каждой) с использованием компьютерной таблицы случайных чисел.
Группа вмешательства получит презентацию в формате PowerPoint о Программе пакетов медицинской информации (программа HIP), которую представит главный исследователь, в сочетании со слайдами PowerPoint для информирования женщин об анемии во время беременности и отправки их им через приложение Whatsapp, в то время как контрольная группа получит обычный уход. Участники будут проинформированы о характере и цели исследования с обеспечением конфиденциальности и анонимности. Ожидаемый результат: Пакетная программа медицинской информации (программа HIP) будет эффективной с точки зрения расширения знаний женщин об анемии во время беременности, повышения приверженности к приему препаратов железа и уровня гемоглобина.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Настоящее исследование направлено на оценку эффективности программы пакета информации о здоровье (программа HIP) в отношении соблюдения режима приема таблеток с добавками железа и уровня гемоглобина среди беременных женщин в Саудовской Аравии с анемией.
Исследование будет проводиться в дородовых амбулаторных отделениях центров первичной медико-санитарной помощи.
Инструменты сбора данных
I. Демографическая информация и информация, связанная со здоровьем, включали данные, относящиеся к возрасту женщины, возрасту вступления в брак, уровню образования, гестационному возрасту, паритету, индексу массы тела, интервалу между беременностями, истории обильных или аномальных кровотечений во время менструации и уровню гемоглобина.
II- соблюдение режима приема добавок железа включало вопросы, связанные со степенью соблюдения режима приема препаратов железа беременными женщинами с анемией и причиной соблюдения или несоблюдения режима приема препаратов железа.
III. Контрольный список выбора продуктов питания содержал продукты, которые являются богатыми и бедными источниками железа, витамина С и белка.
IV- Структурированный график опроса знаний (SKIS): этот инструмент был разработан для оценки информации женщин до и после вмешательства, он содержал вопросы, касающиеся концепции беременности, анемии во время беременности, причин железодефицитной анемии, признаков и симптомов, влияния анемия при беременности, профилактика и лечение железодефицитной анемии. За каждый правильный ответ присваивается один балл. Максимально возможное общее количество баллов было 86.
Случайное распределение будет использоваться для равной классификации участников (по 98 женщин) либо в группе вмешательства, либо в контрольной группе с использованием компьютерной таблицы случайных чисел.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jouf
-
Jouf- Saudi Arabia, Jouf, Саудовская Аравия, 3677
- Primary Health Care centers
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения
- Возраст от 18 до 45 лет
- Уровень гемоглобина менее 11 г/дл и гематокрит менее 30%
- 14-20 недель беременности
- Одноплодный плод
- Иметь смартфон с доступом в Интернет (What's App) приложение
- Способен читать и писать
- Готов дать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- Не умеет читать и писать,
- У вас талассемия или серповидноклеточная анемия.
- Беременность с высоким риском.
- В анамнезе были психические заболевания.
- Уже начали принимать препараты железа более одной недели.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Контрольная группа
Только рутинная помощь Они будут получать рутинную дородовую помощь, включающую прием препаратов железа с контролем уровня гемоглобина.
|
Женщинам будет представлена 15-минутная презентация в формате PowerPoint, призванная расширить их образовательный опыт и повысить уровень их вовлеченности и приверженности делу. Главный исследователь прочитает видеозапись со слайдами PowerPoint, и она была записана как видео и будет включать информацию о вступлении в беременность, причинах и предрасполагающих факторах железодефицитной анемии во время беременности, признаках и симптомах, профилактике, лечении железодефицитной анемии. во время беременности, что включает терапию препаратами железа, добавки железа, соблюдение диеты. Проверка достоверности содержания видео будет осуществляться путем отправки его трем экспертам в области ухода за беременными. Добавки железа будут даваться всем участницам, которые начнут с шестнадцатой недели беременности, и они получат информацию о правильном использовании добавок железа. |
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Они получат Программу пакета информации о здоровье (программа HIP).
|
Женщинам будет представлена 15-минутная презентация в формате PowerPoint, призванная расширить их образовательный опыт и повысить уровень их вовлеченности и приверженности делу. Главный исследователь прочитает видеозапись со слайдами PowerPoint, и она была записана как видео и будет включать информацию о вступлении в беременность, причинах и предрасполагающих факторах железодефицитной анемии во время беременности, признаках и симптомах, профилактике, лечении железодефицитной анемии. во время беременности, что включает терапию препаратами железа, добавки железа, соблюдение диеты. Проверка достоверности содержания видео будет осуществляться путем отправки его трем экспертам в области ухода за беременными. Добавки железа будут даваться всем участницам, которые начнут с шестнадцатой недели беременности, и они получат информацию о правильном использовании добавок железа. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемоглобин
Временное ограничение: через три месяца (90 дней ± 7 дней)
|
> 11 г/дл
|
через три месяца (90 дней ± 7 дней)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
знание
Временное ограничение: через три месяца (90 дней ± 7 дней) - срок обучения
|
Общее количество вопросов, связанных со знаниями, составляет 86. Высокий уровень знаний: 57–71. Средний уровень знаний: 36–56 планшетов. Низкий уровень знаний: <36 планшетов.
|
через три месяца (90 дней ± 7 дней) - срок обучения
|
|
соблюдение препаратов железа
Временное ограничение: через три месяца (90 дней ± 7 дней)
|
Общее количество таблеток железа, которые следовало принять в течение трехмесячного периода исследования, составит 90. Высокая приверженность: 68–90 таблеток Умеренная приверженность: 45–67 таблеток Низкая приверженность: <45 таблеток |
через три месяца (90 дней ± 7 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DSR2020-04-3655
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
- Никакие личные идентификационные данные не будут собираться, поэтому исследователи гарантируют анонимность участников.
- Исследователи будут собирать только данные, необходимые для этого исследования.
- Демографические данные участников будут закодированы для сохранения конфиденциальности.
- Все представленные данные сохраняются и обрабатываются исследователями в электронном виде только через файлы, защищенные паролем.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .