Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af sundhedsinformationspakkeprogram på viden og overholdelse blandt gravide kvinder med anæmi

28. juli 2021 opdateret af: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Effekt af Health Information Package Program (HIP-program) på viden, overholdelse og hæmoglobinniveau blandt saudiarabiske gravide kvinder med anæmi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Problembeskrivelse: lav overholdelse af jerntilskud af saudiarabiske gravide kvinder med anæmi er et alvorligt folkesundhedsproblem. Formålet med undersøgelsen er at bestemme effektiviteten af ​​Health Information Package Program (HIP-programmet) i saudiarabiske anæmiske gravide kvinder på deres overholdelse af jerntilskud og niveauet af hæmoglobin. Metode: Randomiseret kontrolleret forsøg vil blive udført på 196 saudiarabiske anæmiske gravide kvinder, der går på Maternity and Children Hospital i Saudi-Arabien, deres svangerskabsalder mellem 14 og mindre end 20 uger. Alle deltagere vil modtage jerntilskud, og de vil lære at tage tabletter. De vil tilfældigt tildele to interventions- og kontrolgrupper (98 hver) ved hjælp af en computergenereret tabel med tilfældige tal.

Interventionsgruppen vil modtage en PowerPoint-præsentation af Health Information Package Program (HIP-programmet), der vil blive introduceret af hovedforskeren, kombineret med PowerPoint-dias for at uddanne kvinder om anæmi under graviditet og sende det til dem via Whatsapp-applikationen, mens kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje. Deltagerne vil blive informeret om arten og formålet med undersøgelsen med sikring af fortrolighed og anonymitet. Forventet resultat: Health Information Package Program (HIP-program) vil være effektivt med hensyn til at øge kvinders viden om anæmi under graviditet, øge compliance med jerntilskud og hæmoglobinniveau.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nærværende undersøgelse har til formål at vurdere effektiviteten af ​​Health Information Package-programmet (HIP-programmet) på overholdelse af jerntilskudspiller og niveauet af hæmoglobin blandt saudiarabiske gravide kvinder med anæmi.

Undersøgelsen vil blive udført i prænatale ambulatorier på primære sundhedscentre.

Værktøjer til dataindsamling

I- Demografiske og sundhedsrelaterede oplysninger inkluderede data relateret til kvinders alder, ægteskabsalder, uddannelsesniveau, svangerskabsalder, paritet, body mass index, inter-graviditetsinterval, historie med overdreven eller unormal blødning under menstruation og niveauet af hæmoglobin.

II- compliance med jerntilskud omfattede spørgsmål relateret til omfanget af compliance med jerntilskud blandt anæmiske gravide kvinder og årsagen til compliance eller manglende overholdelse.

III- Tjeklisten for valg af fødevarer indeholdt fødevarer, der er rige og dårlige kilder til jern, C-vitamin og protein.

IV- Structured Knowledge Interview Schedule (SKIS): Dette værktøj blev udviklet til at vurdere kvindeinformation før og efter interventionen, det indeholdt spørgsmål vedrørende begrebet graviditet, anæmi under graviditet, årsager til jernmangelanæmi, tegn og symptomer, effekten af anæmi ved graviditet, forebyggelse og håndtering af jernmangelanæmi. Hvert korrekt svar tildeles et point. Det maksimale antal samlede mulige point var 86.

Tilfældig opgave vil blive brugt til at klassificere deltagerne ligeligt (98 kvinder hver) enten i interventions- eller kontrolgrupperne ved hjælp af en computergenereret tabel med tilfældige tal.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

196

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
    • Jouf
      • Jouf- Saudi Arabia, Jouf, Saudi Arabien, 3677
        • Primary Health Care centers

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

inklusionskriterier

  1. I alderen 18-45 år
  2. Hæmoglobinniveau mindre end 11 gm/dl og hæmatokrit mindre end 30 %
  3. 14-20 graviditetsuger
  4. Singleton foster
  5. Har en smartphone med internetadgang (What's App)-applikation
  6. Kan læse og skrive
  7. Er villig til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kan ikke læse og skrive,
  2. Har thalassæmi eller seglcelleanæmi.
  3. Hav en højrisikograviditet.
  4. Havde en historie med psykiatrisk sygdom.
  5. Har allerede startet med jerntilskud i mere end en uge.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Kontrolgruppe
Kun rutinemæssig pleje De vil modtage rutinemæssig prænatal pleje, der inkluderede jerntilskud med opfølgning af hæmoglobinniveauet
Andet: Health Information Package Program (HIP-program)

Femten minutters PowerPoint-præsentation vil blive introduceret til kvinder for at øge kvinders uddannelseserfaring og øge deres niveau af engagement og engagement.

Den primære efterforsker vil fortælle videooptagelsen med PowerPoint-dias, og den blev optaget som en video og vil omfatte information om introduktion til graviditet, årsager og disponerende faktorer for jernmangelanæmi under graviditet, tegn og symptomer, forebyggelse, håndtering af jernmangelanæmi under graviditet, der inkluderer jernbehandling, jerntilskud, diætstyring. Indholdsvaliditet for oplysningerne i videoen vil ske ved at sende dem til tre eksperter i barselspleje. Jerntilskud vil blive givet til alle deltagere, der starter ved seksten uger af graviditeten, og de vil modtage information om korrekt brug af jerntilskud.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
De vil modtage Heath Information Package Program (HIP-program)
Andet: Health Information Package Program (HIP-program)

Femten minutters PowerPoint-præsentation vil blive introduceret til kvinder for at øge kvinders uddannelseserfaring og øge deres niveau af engagement og engagement.

Den primære efterforsker vil fortælle videooptagelsen med PowerPoint-dias, og den blev optaget som en video og vil omfatte information om introduktion til graviditet, årsager og disponerende faktorer for jernmangelanæmi under graviditet, tegn og symptomer, forebyggelse, håndtering af jernmangelanæmi under graviditet, der inkluderer jernbehandling, jerntilskud, diætstyring. Indholdsvaliditet for oplysningerne i videoen vil ske ved at sende dem til tre eksperter i barselspleje. Jerntilskud vil blive givet til alle deltagere, der starter ved seksten uger af graviditeten, og de vil modtage information om korrekt brug af jerntilskud.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: efter tre måneder (90 dage ± 7 dage)
> 11 gm/dl
efter tre måneder (90 dage ± 7 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
viden
Tidsramme: efter tre måneder (90 dage ± 7 dage) - studieperiode
Det samlede antal vidensrelaterede spørgsmål er 86 Høj viden: 57-71 Moderat viden: 36- 56 tabletter Lav viden: <36 tabletter
efter tre måneder (90 dage ± 7 dage) - studieperiode
overholdelse af jerntilskud
Tidsramme: efter tre måneder (90 dage ± 7 dage)

Det samlede antal jerntabletter, der skulle have været taget i løbet af den tre måneder lange undersøgelsesperiode, vil være 90

Høj compliance: 68-90 tabletter Moderat compliance: 45- 67 tabletter Lav compliance: <45 tabletter
efter tre måneder (90 dage ± 7 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jouf University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. december 2020

Først opslået (Faktiske)

10. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DSR2020-04-3655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

  1. Der vil ikke blive indsamlet personlige identifikationsdata, så forskerne sikrer deltagernes anonymitet.
  2. Forskerne vil kun indsamle de data, der kræves til denne undersøgelse.
  3. Demografiske data for deltagere vil blive kodet for at bevare fortroligheden.
  4. Alle indsendte data gemmes og håndteres elektronisk af forskerne kun gennem adgangskodebeskyttede filer.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Health Information Package Program (HIP-program)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner