Efeito do Programa de Pacote de Informações de Saúde sobre Conhecimento e Conformidade Entre Mulheres Grávidas com Anemia
Efeito do Programa de Pacote de Informações de Saúde (Programa HIP) sobre Conhecimento, Conformidade e Nível de Hemoglobina Entre Mulheres Grávidas Sauditas Com Anemia: Um Estudo Randomizado e Controlado
Descrição do problema: a baixa adesão à suplementação de ferro por gestantes sauditas com anemia é um grave problema de saúde pública. Os objetivos do estudo são determinar a eficácia do Programa de Pacote de Informações de Saúde (programa HIP) em mulheres grávidas anêmicas sauditas quanto à adesão à suplementação de ferro e nível de hemoglobina. Metodologia: Ensaio controlado randomizado será conduzido em 196 gestantes sauditas anêmicas atendidas no Hospital Maternidade e Infantil na Arábia Saudita com idade gestacional entre 14 e menos de 20 semanas. Todos os participantes receberão suplementação de ferro e aprenderão a tomar comprimidos. Eles serão designados aleatoriamente para dois grupos de intervenção e controle (98 cada) usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador.
O grupo de intervenção receberá uma apresentação em PowerPoint do Health Information Package Program (programa HIP) que será apresentado pelo investigador principal, combinado com slides de PowerPoint para educar as mulheres sobre anemia na gravidez e enviá-lo via aplicativo Whatsapp enquanto o grupo de controle receberá os cuidados habituais. Os participantes serão informados sobre a natureza e objetivo do estudo com garantia de confidencialidade e anonimato. Resultado esperado: O Programa de Pacote de Informações de Saúde (programa HIP) será eficaz em termos de aumentar o conhecimento das mulheres sobre a anemia durante a gravidez, aumentar a adesão à suplementação de ferro e o nível de hemoglobina.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O presente estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do programa de pacote de informações de saúde (programa HIP) sobre a adesão às pílulas de suplementação de ferro e o nível de hemoglobina entre mulheres grávidas sauditas com anemia.
O estudo será realizado em ambulatórios de pré-natal em unidades básicas de saúde.
Ferramentas de coleta de dados
I- Informações demográficas e relacionadas à saúde incluíram dados relacionados à idade da mulher, idade do casamento, nível de escolaridade, idade gestacional, paridade, índice de massa corporal, intervalo intergestacional, história de sangramento excessivo ou anormal durante a menstruação e nível de hemoglobina.
II- adesão à suplementação de ferro incluiu questões relacionadas ao grau de adesão à suplementação de ferro entre gestantes anêmicas e o motivo da adesão ou não adesão.
III- A lista de verificação da habilidade de seleção de alimentos continha alimentos fontes ricas e fontes pobres de ferro, vitamina C e proteínas.
IV- Escala Estruturada de Entrevista de Conhecimento (SKIS): Este instrumento foi desenvolvido para avaliar as informações das mulheres antes e depois da intervenção, continha questões sobre o conceito de gravidez, anemia na gravidez, causas da anemia ferropriva, sinais e sintomas, efeito de anemia na gravidez, prevenção e tratamento da anemia por deficiência de ferro. A cada resposta correta é atribuído um ponto. O número máximo de pontos totais possíveis era 86.
A atribuição aleatória será usada para classificar os participantes igualmente (98 mulheres cada) nos grupos de intervenção ou controle usando uma tabela de números aleatórios gerada por computador.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Jouf
-
Jouf- Saudi Arabia, Jouf, Arábia Saudita, 3677
- Primary Health Care centers
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
critério de inclusão
- Idade entre 18-45 anos
- Nível de hemoglobina inferior a 11 gm/dl e hematócrito inferior a 30%
- 14-20 semanas de gravidez
- feto único
- Ter um smartphone com aplicativo de acesso à internet (What's App)
- Capaz de ler e escrever
- Disposto a dar consentimento informado por escrito para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- Não sabe ler e escrever,
- Tem talassemia ou anemia falciforme.
- Ter uma gravidez de alto risco.
- Tinha um histórico de doença psiquiátrica.
- Já iniciou suplementação de ferro há mais de uma semana.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Grupo de controle
Apenas cuidados de rotina Receberão cuidados pré-natais de rotina que incluíram suplementação de ferro com acompanhamento do nível de hemoglobina
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Uma apresentação em PowerPoint de quinze minutos será apresentada às mulheres para aumentar a experiência educacional das mulheres e elevar seu nível de engajamento e comprometimento. A pesquisadora principal narrará a gravação em vídeo com slides de PowerPoint e foi gravada em vídeo e incluirá informações sobre a introdução da gravidez, causas e fatores predisponentes da anemia ferropriva durante a gravidez, sinais e sintomas, prevenção, manejo da anemia ferropriva durante a gravidez que inclui terapia com ferro, suplementação de ferro, manejo dietético. A validade de conteúdo das informações do vídeo será feita mediante envio a três especialistas em enfermagem materna. A suplementação de ferro será dada a todas as participantes que começarão com dezesseis semanas de gravidez e receberão informações sobre o uso adequado de suplementos de ferro. |
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Experimental: Grupo de intervenção
Eles receberão o Heath Information Package Program (programa HIP)
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Uma apresentação em PowerPoint de quinze minutos será apresentada às mulheres para aumentar a experiência educacional das mulheres e elevar seu nível de engajamento e comprometimento. A pesquisadora principal narrará a gravação em vídeo com slides de PowerPoint e foi gravada em vídeo e incluirá informações sobre a introdução da gravidez, causas e fatores predisponentes da anemia ferropriva durante a gravidez, sinais e sintomas, prevenção, manejo da anemia ferropriva durante a gravidez que inclui terapia com ferro, suplementação de ferro, manejo dietético. A validade de conteúdo das informações do vídeo será feita mediante envio a três especialistas em enfermagem materna. A suplementação de ferro será dada a todas as participantes que começarão com dezesseis semanas de gravidez e receberão informações sobre o uso adequado de suplementos de ferro. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hemoglobina
Prazo: após três meses (90 dias ± 7 dias)
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> 11 g/dl
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após três meses (90 dias ± 7 dias)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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conhecimento
Prazo: após três meses (90 dias ± 7 dias) - período do estudo
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O número total de perguntas relacionadas ao conhecimento é 86 Conhecimento alto: 57-71 Conhecimento moderado: 36- 56 comprimidos Conhecimento baixo: <36 comprimidos
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após três meses (90 dias ± 7 dias) - período do estudo
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cumprimento da suplementação de ferro
Prazo: após três meses (90 dias ± 7 dias)
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O número total de comprimidos de ferro que deveriam ter sido tomados durante o período de estudo de três meses será de 90 Conformidade alta: 68-90 comprimidos Conformidade moderada: 45- 67 comprimidos Conformidade baixa: <45 comprimidos |
após três meses (90 dias ± 7 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DSR2020-04-3655
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
- Não serão recolhidos quaisquer dados de identificação pessoal, pelo que os investigadores asseguram o anonimato dos participantes.
- Os pesquisadores coletarão apenas os dados necessários para este estudo.
- Os dados demográficos dos participantes serão codificados para manter a confidencialidade.
- Todos os dados enviados são salvos e tratados eletronicamente pelos pesquisadores apenas por meio de arquivos protegidos por senha.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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