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Auswirkung des Gesundheitsinformationspaketprogramms auf Wissen und Compliance bei schwangeren Frauen mit Anämie

28. Juli 2021 aktualisiert von: Nadia Elsharkawy, Jouf University

Auswirkung des Health Information Package Program (HIP-Programm) auf Wissen, Compliance und Hämoglobinspiegel bei schwangeren Frauen mit Anämie in Saudi-Arabien: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Problembeschreibung: Die mangelnde Einhaltung der Eisenergänzung bei schwangeren Frauen in Saudi-Arabien mit Anämie ist ein ernstes Problem für die öffentliche Gesundheit. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit des Health Information Package Program (HIP-Programm) bei anämischen schwangeren Frauen in Saudi-Arabien hinsichtlich der Einhaltung der Eisenergänzung und des Hämoglobinspiegels zu bestimmen. Methodik: Eine randomisierte kontrollierte Studie wird an 196 schwangeren Frauen mit Anämie in Saudi-Arabien durchgeführt, die das Entbindungs- und Kinderkrankenhaus in Saudi-Arabien besuchen und deren Gestationsalter zwischen 14 und weniger als 20 Wochen liegt. Alle Teilnehmer erhalten eine Eisenergänzung und lernen die Einnahme von Tabletten. Sie werden mithilfe einer computergenerierten Tabelle mit Zufallszahlen nach dem Zufallsprinzip zwei Interventions- und Kontrollgruppen (jeweils 98) zugeteilt.

Die Interventionsgruppe erhält eine PowerPoint-Präsentation des Health Information Package Program (HIP-Programm), die vom Hauptermittler vorgestellt wird, kombiniert mit PowerPoint-Folien, um Frauen über Anämie in der Schwangerschaft aufzuklären und diese während der Kontrollgruppe per WhatsApp-Anwendung an sie zu senden wird die übliche Pflege erhalten. Die Teilnehmer werden unter Wahrung der Vertraulichkeit und Anonymität über die Art und das Ziel der Studie informiert. Erwartetes Ergebnis: Das Health Information Package Program (HIP-Programm) wird wirksam sein, um das Wissen von Frauen über Anämie während der Schwangerschaft zu erweitern, die Compliance bei Eisenergänzung zu erhöhen und den Hämoglobinspiegel zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirksamkeit des Health Information Package Program (HIP-Programm) auf die Einhaltung von Eisenpräparaten und den Hämoglobinspiegel bei saudischen schwangeren Frauen mit Anämie zu bewerten.

Die Studie wird in Geburtsambulanzen in primären Gesundheitszentren durchgeführt.

Datenerfassungstools

I- Zu den demografischen und gesundheitsbezogenen Informationen gehörten Daten zum Alter der Frau, zum Heiratsalter, zum Bildungsniveau, zum Gestationsalter, zur Parität, zum Body-Mass-Index, zum Intervall zwischen den Schwangerschaften, zu übermäßigen oder abnormalen Blutungen während der Menstruation in der Vorgeschichte und zum Hämoglobinspiegel.

II-Die Einhaltung der Eisenergänzung umfasste Fragen zum Ausmaß der Einhaltung der Eisenergänzung bei anämischen schwangeren Frauen und zum Grund für die Einhaltung oder Nichteinhaltung.

III- Die Checkliste für die Fähigkeit zur Lebensmittelauswahl enthielt Lebensmittel, die reich an Eisen, Vitamin C und Protein sind, und solche, die wenig enthalten.

IV – Strukturierter Wissensinterviewplan (SKIS): Dieses Tool wurde entwickelt, um die Informationen von Frauen vor und nach dem Eingriff zu bewerten. Es enthielt Fragen zum Konzept einer Schwangerschaft, Anämie in der Schwangerschaft, Ursachen von Eisenmangelanämie, Anzeichen und Symptomen sowie die Auswirkungen von Anämie in der Schwangerschaft, Prävention und Behandlung von Eisenmangelanämie. Für jede richtige Antwort gibt es einen Punkt. Die maximal mögliche Gesamtpunktzahl betrug 86.

Mithilfe einer zufälligen Zuordnung werden die Teilnehmer anhand einer computergenerierten Tabelle mit Zufallszahlen gleichberechtigt (jeweils 98 Frauen) entweder in die Interventions- oder Kontrollgruppe eingeteilt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

196

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Saudi-Arabien
    • Jouf
      • Jouf- Saudi Arabia, Jouf, Saudi-Arabien, 3677
        • Primary Health Care centers

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  1. Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  2. Hämoglobinspiegel unter 11 g/dl und Hämatokrit unter 30 %
  3. 14-20 Schwangerschaftswochen
  4. Singleton-Fötus
  5. Besitzen Sie ein Smartphone mit Internetzugang (What's App).
  6. Kann lesen und schreiben
  7. Bereit, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben.

Ausschlusskriterien:

  1. Kann nicht lesen und schreiben,
  2. Sie leiden unter Thalassämie oder Sichelzellenanämie.
  3. Sie haben eine Risikoschwangerschaft.
  4. Hatte eine Vorgeschichte von psychiatrischen Erkrankungen.
  5. Ich habe bereits seit mehr als einer Woche mit der Eisenergänzung begonnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Kontrollgruppe
Nur routinemäßige Pflege Sie erhalten eine routinemäßige vorgeburtliche Betreuung, die eine Eisenergänzung mit Überwachung des Hämoglobinspiegels umfasst
Sonstiges: Health Information Package Program (HIP-Programm)

Den Frauen wird eine 15-minütige PowerPoint-Präsentation vorgestellt, um die Bildungserfahrung der Frauen zu verbessern und ihr Engagement und Engagement zu steigern.

Der Hauptermittler kommentiert die Videoaufzeichnung mit PowerPoint-Folien und sie wurde als Video aufgezeichnet und enthält Informationen zur Einführung in die Schwangerschaft, zu Ursachen und prädisponierenden Faktoren einer Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft, Anzeichen und Symptome, Prävention und Behandlung von Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft, einschließlich Eisentherapie, Eisenergänzung und Ernährungsmanagement. Die Inhaltsgültigkeit der Informationen im Video wird durch die Übermittlung an drei Experten für Geburtshilfe gewährleistet. Alle Teilnehmerinnen, die in der sechzehnten Schwangerschaftswoche beginnen, erhalten eine Eisenergänzung und erhalten Informationen zur ordnungsgemäßen Anwendung von Eisenergänzungsmitteln.
Experimental: Interventionsgruppe
Sie erhalten das Heath Information Package Program (HIP-Programm)
Sonstiges: Health Information Package Program (HIP-Programm)

Den Frauen wird eine 15-minütige PowerPoint-Präsentation vorgestellt, um die Bildungserfahrung der Frauen zu verbessern und ihr Engagement und Engagement zu steigern.

Der Hauptermittler kommentiert die Videoaufzeichnung mit PowerPoint-Folien und sie wurde als Video aufgezeichnet und enthält Informationen zur Einführung in die Schwangerschaft, zu Ursachen und prädisponierenden Faktoren einer Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft, Anzeichen und Symptome, Prävention und Behandlung von Eisenmangelanämie während der Schwangerschaft, einschließlich Eisentherapie, Eisenergänzung und Ernährungsmanagement. Die Inhaltsgültigkeit der Informationen im Video wird durch die Übermittlung an drei Experten für Geburtshilfe gewährleistet. Alle Teilnehmerinnen, die in der sechzehnten Schwangerschaftswoche beginnen, erhalten eine Eisenergänzung und erhalten Informationen zur ordnungsgemäßen Anwendung von Eisenergänzungsmitteln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämoglobin
Zeitfenster: nach drei Monaten (90 Tage ± 7 Tage)
> 11 g/dl
nach drei Monaten (90 Tage ± 7 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wissen
Zeitfenster: nach drei Monaten (90 Tage ± 7 Tage) - Studienzeitraum
Die Gesamtzahl der wissensbezogenen Fragen beträgt 86. Hohes Wissen: 57–71 Mittleres Wissen: 36–56 Tabletten. Geringes Wissen: <36 Tabletten
nach drei Monaten (90 Tage ± 7 Tage) - Studienzeitraum
Einhaltung der Eisenergänzung
Zeitfenster: nach drei Monaten (90 Tage ± 7 Tage)

Die Gesamtzahl der Eisentabletten, die während des dreimonatigen Studienzeitraums hätten eingenommen werden sollen, beträgt 90

Hohe Compliance: 68–90 Tabletten. Mäßige Compliance: 45–67 Tabletten. Niedrige Compliance: <45 Tabletten
nach drei Monaten (90 Tage ± 7 Tage)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Jouf University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DSR2020-04-3655

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

  1. Es werden keine persönlichen Identifikationsdaten erhoben, daher gewährleisten die Forscher die Anonymität der Teilnehmer.
  2. Die Forscher werden nur die für diese Studie erforderlichen Daten sammeln.
  3. Demografische Daten der Teilnehmer werden zur Wahrung der Vertraulichkeit kodiert.
  4. Alle übermittelten Daten werden von den Forschern ausschließlich in passwortgeschützten Dateien gespeichert und elektronisch verarbeitet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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