건강정보패키지 프로그램이 빈혈임산부의 지식과 순응도에 미치는 영향
건강 정보 패키지 프로그램(HIP 프로그램)이 빈혈이 있는 사우디 임산부의 지식, 순응도 및 헤모글로빈 수치에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
문제 설명: 빈혈이 있는 사우디 임산부의 철분 보충에 대한 낮은 순응도는 심각한 공중 보건 문제입니다. 이 연구의 목적은 사우디 빈혈 임산부의 철분 보충 및 헤모글로빈 수준 준수에 대한 건강 정보 패키지 프로그램(HIP 프로그램)의 효과를 결정하는 것입니다. 방법론: 무작위 대조 시험은 임신 14주에서 20주 미만 사이의 사우디아라비아 산부인과 병원에 다니는 사우디 빈혈 임산부 196명을 대상으로 실시됩니다. 모든 참가자는 철분 보충을 받고 알약 복용 방법을 배웁니다. 그들은 컴퓨터에서 생성된 난수 표를 사용하여 두 개의 개입 및 통제 그룹(각각 98개)에 무작위로 할당합니다.
중재 그룹은 연구 책임자가 소개할 건강 정보 패키지 프로그램(HIP 프로그램)의 파워포인트 프레젠테이션을 받게 되며, 파워포인트 슬라이드와 결합하여 임신 중 빈혈에 대해 여성에게 교육하고 Whatsapp 애플리케이션을 통해 전송합니다. 평소 진료를 받게 됩니다. 참가자는 기밀성과 익명성을 보장하면서 연구의 성격과 목적에 대해 알릴 것입니다. 예상 결과: 건강 정보 패키지 프로그램(HIP 프로그램)은 임신 중 빈혈에 대한 여성의 지식 증가, 철분 보충 순응도 증가, 헤모글로빈 수치 측면에서 효과적일 것입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 빈혈이 있는 사우디 임산부의 헤모글로빈 수준과 철분 보충 알약 순응도에 대한 건강 정보 패키지 프로그램(HIP 프로그램)의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 1차 의료 센터의 산전 외래 진료소에서 실시될 것입니다.
데이터 수집 도구
I- 인구통계 및 건강 관련 정보에는 여성의 연령, 결혼 연령, 교육 수준, 재태 연령, 출산력, 체질량 지수, 임신 간 간격, 월경 중 과도하거나 비정상적인 출혈 이력 및 헤모글로빈 수준과 관련된 데이터가 포함되었습니다.
II- 철분 보충 준수에는 빈혈 임산부의 철분 보충 준수 정도와 준수 또는 비순응의 이유와 관련된 질문이 포함되었습니다.
III- 식품 선택 능력 체크리스트에는 철분, 비타민 C, 단백질이 풍부한 식품과 부족한 식품이 포함되어 있습니다.
IV- SKIS(Structured Knowledge Interview Schedule): 이 도구는 개입 전후에 여성 정보를 평가하기 위해 개발되었으며 임신 개념, 임신 중 빈혈, 철결핍성 빈혈의 원인, 징후 및 증상, 철 결핍성 빈혈의 임신, 예방 및 관리에 대한 빈혈. 각 정답에는 1점이 할당됩니다. 가능한 총점의 최대 수는 86점이었습니다.
무작위 할당은 컴퓨터에서 생성된 난수표를 사용하여 개입 또는 통제 그룹에서 참가자를 동등하게(각각 98명의 여성) 분류하는 데 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jouf
-
Jouf- Saudi Arabia, Jouf, 사우디 아라비아, 3677
- Primary Health Care centers
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18-45세 사이
- 헤모글로빈 수치가 11gm/dl 미만이고 헤마토크릿이 30% 미만
- 임신 14~20주
- 싱글톤 태아
- 인터넷 접속이 가능한 스마트폰(What's App) 애플리케이션
- 읽고 쓸 수 있음
- 연구 참여에 대한 서면 동의서를 기꺼이 제공합니다.
제외 기준:
- 읽고 쓸 수 없다,
- 지중해 빈혈 또는 겸상 적혈구 빈혈이 있습니다.
- 고위험 임신을 하십시오.
- 정신병 병력이 있었다.
- 이미 일주일 이상 철분 보충을 시작했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 대조군
일상적인 치료만 해당 그들은 철분 보충과 헤모글로빈 수치 추적을 포함하는 일상적인 산전 관리를 받게 됩니다.
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15분 분량의 PowerPoint 프레젠테이션이 여성에게 소개되어 여성의 교육 경험을 늘리고 그들의 참여 및 헌신 수준을 높일 것입니다. 시험책임자는 파워포인트 슬라이드로 비디오 기록을 서술하고 비디오로 녹화했으며 임신 초기, 임신 중 철결핍성 빈혈의 원인과 소인, 징후와 증상, 철결핍성 빈혈의 예방, 관리에 대한 정보를 포함할 것입니다. 철분 요법, 철분 보충, 식이 관리를 포함하는 임신 중. 영상 속 정보에 대한 내용 타당성은 산부인과 전문의 3인에게 보내어 진행합니다. 철분 보충제는 임신 16주에 시작하는 모든 참가자에게 제공되며 철분 보충제의 적절한 사용에 관한 정보를 받게 됩니다. |
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실험적: 개입 그룹
건강 정보 패키지 프로그램(HIP 프로그램)을 받게 됩니다.
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15분 분량의 PowerPoint 프레젠테이션이 여성에게 소개되어 여성의 교육 경험을 늘리고 그들의 참여 및 헌신 수준을 높일 것입니다. 시험책임자는 파워포인트 슬라이드로 비디오 기록을 서술하고 비디오로 녹화했으며 임신 초기, 임신 중 철결핍성 빈혈의 원인과 소인, 징후와 증상, 철결핍성 빈혈의 예방, 관리에 대한 정보를 포함할 것입니다. 철분 요법, 철분 보충, 식이 관리를 포함하는 임신 중. 영상 속 정보에 대한 내용 타당성은 산부인과 전문의 3인에게 보내어 진행합니다. 철분 보충제는 임신 16주에 시작하는 모든 참가자에게 제공되며 철분 보충제의 적절한 사용에 관한 정보를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈
기간: 3개월 후(90일±7일)
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> 11gm/dl
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3개월 후(90일±7일)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지식
기간: 3개월 후(90일 ± 7일) - 연구 기간
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지식 관련 질문의 전체 수는 86입니다. 높은 지식: 57-71 중간 지식: 36-56 태블릿 낮은 지식: <36 태블릿
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3개월 후(90일 ± 7일) - 연구 기간
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철분 보충 준수
기간: 3개월 후(90일±7일)
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3개월 연구 기간 동안 복용했어야 하는 전체 철분 정제 수는 90입니다. 높은 준수: 68-90정 중간 준수: 45-67정 낮은 준수: <45정 |
3개월 후(90일±7일)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
- 개인 식별 데이터는 수집되지 않으므로 연구원은 참가자의 익명성을 보장합니다.
- 연구원은 이 연구에 필요한 데이터만 수집합니다.
- 참가자의 인구 통계 데이터는 기밀 유지를 위해 코딩됩니다.
- 제출된 모든 데이터는 암호로 보호된 파일을 통해서만 연구원이 전자적으로 저장하고 처리합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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건강 정보 패키지 프로그램(HIP 프로그램)에 대한 임상 시험
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