貧血妊婦の知識と遵守に対する健康情報パッケージプログラムの影響
サウジアラビアの貧血妊婦の知識、コンプライアンス、ヘモグロビンレベルに対する健康情報パッケージプログラム（HIPプログラム）の影響：ランダム化比較試験
問題の説明: 貧血のあるサウジアラビアの妊婦の鉄補給の遵守率が低いことは、深刻な公衆衛生上の懸念です。 この研究の目的は、サウジアラビアの貧血妊婦に対する健康情報パッケージプログラム（HIPプログラム）の鉄補給遵守とヘモグロビンレベルの有効性を判定することである。 方法論: ランダム化比較試験は、サウジアラビアの母子病院に通院している在胎週数14週以上20週未満の貧血妊婦196名を対象に実施されます。 参加者全員が鉄分の補給を受け、錠剤の服用方法を学びます。 彼らは、コンピューターが生成した乱数の表を使用して、2 つの介入グループと対照グループ (それぞれ 98 人) にランダムに割り当てます。
介入グループは、主任研究者によって紹介される健康情報パッケージ プログラム (HIP プログラム) のパワーポイント プレゼンテーションを受け取り、妊娠中の貧血について女性に教育するためのパワーポイント スライドと組み合わせて、Whatsapp アプリケーション経由で送信します。通常のケアが受けられます。 参加者には、機密性と匿名性が保証された上で、研究の性質と目的について知らされます。 期待される成果: 健康情報パッケージ プログラム (HIP プログラム) は、妊娠中の貧血に関する女性の知識を増やし、鉄分補給の順守を高め、ヘモグロビン値を高めるという点で効果的です。
調査の概要
詳細な説明
本研究の目的は、貧血のあるサウジアラビアの妊婦の鉄補給薬の遵守とヘモグロビンレベルに対する健康情報パッケージプログラム（HIPプログラム）の有効性を評価することである。
この研究は、プライマリヘルスケアセンターの産前外来診療所で実施される。
データ収集ツール
I- 人口統計および健康関連情報には、女性の年齢、結婚年齢、教育レベル、在胎週数、出産数、BMI、妊娠間隔、月経時の過剰または異常出血の履歴、およびヘモグロビンのレベルに関連するデータが含まれます。
II- 鉄補給の遵守には、貧血妊婦における鉄補給の遵守の程度、および遵守または非遵守の理由に関する質問が含まれていました。
III - 食品選択能力チェックリストには、鉄、ビタミン C、タンパク質の供給源が豊富な食品と乏しい食品が含まれていました。
IV- 構造化知識面接スケジュール (SKIS): このツールは、介入前後の女性の情報を評価するために開発されました。このツールには、妊娠の概念、妊娠中の貧血、鉄欠乏性貧血の原因、兆候と症状、鉄欠乏性貧血の影響に関する質問が含まれていました。妊娠中の貧血、鉄欠乏性貧血の予防および管理。 各正解には 1 ポイントが割り当てられます。 合計可能なポイントの最大数は 86 でした。
ランダム割り当てでは、コンピューターで生成された乱数テーブルを使用して、参加者 (各 98 人の女性) を介入グループまたは対照グループに均等に分類します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Jouf
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Jouf- Saudi Arabia、Jouf、サウジアラビア、3677
- Primary Health Care centers
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準
- 18歳から45歳まで
- ヘモグロビン値が11 gm/dl未満、ヘマトクリット値が30%未満
- 妊娠14～20週目
- シングルトン胎児
- インターネットにアクセスできるスマートフォン (What's App) アプリケーションを持っている
- 読み書きができる
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを与える意思がある。
除外基準:
- 読み書きができない、
- サラセミアまたは鎌状赤血球貧血がある。
- ハイリスク妊娠をしている。
- 精神疾患の既往歴があった。
- 鉄分補給を開始して1週間以上経過しています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：対照群
定期的なケアのみ 鉄分の補給とヘモグロビンレベルの追跡調査を含む定期的な産前ケアを受けることになります。
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女性の教育経験を増やし、関与とコミットメントのレベルを高めるために、15 分間の PowerPoint プレゼンテーションが女性に紹介されます。 主任研究者は、パワーポイントのスライドを使用してビデオ記録のナレーションを行います。ビデオとして記録されており、妊娠の始まり、妊娠中の鉄欠乏性貧血の原因と素因、兆候と症状、鉄欠乏性貧血の予防と管理に関する情報が含まれます。妊娠中の鉄療法、鉄補給、食事管理など。 ビデオ内の情報の内容の妥当性は、産科看護の 3 人の専門家にビデオを送信することによって行われます。 鉄分補給は妊娠 16 週までに開始するすべての参加者に提供され、鉄分補給の適切な使用方法に関する情報が提供されます。 |
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実験的：介入グループ
彼らは健康情報パッケージプログラム（HIPプログラム）を受けます。
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女性の教育経験を増やし、関与とコミットメントのレベルを高めるために、15 分間の PowerPoint プレゼンテーションが女性に紹介されます。 主任研究者は、パワーポイントのスライドを使用してビデオ記録のナレーションを行います。ビデオとして記録されており、妊娠の始まり、妊娠中の鉄欠乏性貧血の原因と素因、兆候と症状、鉄欠乏性貧血の予防と管理に関する情報が含まれます。妊娠中の鉄療法、鉄補給、食事管理など。 ビデオ内の情報の内容の妥当性は、産科看護の 3 人の専門家にビデオを送信することによって行われます。 鉄分補給は妊娠 16 週までに開始するすべての参加者に提供され、鉄分補給の適切な使用方法に関する情報が提供されます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ヘモグロビン
時間枠：3か月後（90日±7日）
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> 11 gm/dl
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3か月後（90日±7日）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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知識
時間枠：3か月後（90日±7日） - 研究期間
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知識関連の質問の全体数は 86 です。 高度な知識: 57 ～ 71 適度な知識: 36 ～ 56 タブレット 低い知識: <36 タブレット
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3か月後（90日±7日） - 研究期間
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鉄分補給の遵守
時間枠：3か月後（90日±7日）
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3ヶ月の研究期間中に摂取すべき鉄剤の総数は90錠となります。 高いコンプライアンス: 68 ～ 90 錠 中程度のコンプライアンス: 45 ～ 67 錠 低いコンプライアンス: <45 錠 |
3か月後（90日±7日）
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
- 個人識別データは収集されないため、研究者は参加者の匿名性を保証します。
- 研究者は、この研究に必要なデータのみを収集します。
- 参加者の人口統計データは機密性を維持するためにコード化されます。
- 提出されたすべてのデータは、研究者によってパスワードで保護されたファイルを介してのみ電子的に保存および処理されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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