Wpływ Programu Pakietów Informacji Zdrowotnych na wiedzę i przestrzeganie zaleceń przez kobiety w ciąży z niedokrwistością
Wpływ programu pakietów informacji zdrowotnych (program HIP) na wiedzę, przestrzeganie zaleceń i poziom hemoglobiny wśród saudyjskich kobiet w ciąży z niedokrwistością: randomizowana, kontrolowana próba
Opis problemu: niski poziom przestrzegania suplementacji żelaza przez saudyjskie kobiety w ciąży z niedokrwistością jest poważnym problemem zdrowia publicznego. Celem pracy jest określenie skuteczności Programu Pakietów Informacji Zdrowotnych (program HIP) u saudyjskich kobiet ciężarnych z niedokrwistością na przestrzeganie przez nie suplementacji żelaza i poziomu hemoglobiny. Metodologia: Randomizowane, kontrolowane badanie zostanie przeprowadzone na 196 saudyjskich kobietach w ciąży z niedokrwistością, przebywających w szpitalu położniczym i dziecięcym w Arabii Saudyjskiej, w wieku ciążowym od 14 do mniej niż 20 tygodni. Wszyscy uczestnicy otrzymają suplementację żelaza oraz nauczą się przyjmować tabletki. Zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup interwencyjnych i kontrolnych (po 98 w każdej) za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych.
Grupa interwencyjna otrzyma prezentację PowerPoint Programu Pakietów Informacji Zdrowotnych (program HIP), który zostanie przedstawiony przez głównego badacza, połączoną ze slajdami PowerPoint, aby edukować kobiety na temat niedokrwistości w ciąży i wysłać je do nich za pośrednictwem aplikacji Whatsapp, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma zwykłą opiekę. Uczestnicy zostaną poinformowani o charakterze i celu badania z zapewnieniem poufności i anonimowości. Oczekiwany efekt: Program Pakietów Informacji Zdrowotnych (program HIP) będzie skuteczny w zakresie zwiększenia wiedzy kobiet na temat niedokrwistości w czasie ciąży, zwiększenia przestrzegania zaleceń dotyczących suplementacji żelaza oraz poziomu hemoglobiny.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności programu Pakiet informacji zdrowotnych (program HIP) w zakresie przestrzegania zaleceń dotyczących przyjmowania tabletek uzupełniających żelazo oraz poziomu hemoglobiny wśród saudyjskich kobiet w ciąży z niedokrwistością.
Badania będą prowadzone w poradniach prenatalnych przy zakładach podstawowej opieki zdrowotnej.
Narzędzia do zbierania danych
I- Informacje demograficzne i zdrowotne obejmowały dane dotyczące wieku kobiet, wieku zawarcia małżeństwa, poziomu wykształcenia, wieku ciążowego, liczby porodów, wskaźnika masy ciała, odstępu między ciążami, historii nadmiernych lub nieprawidłowych krwawień podczas menstruacji oraz poziomu hemoglobiny.
II- przestrzeganie suplementacji żelaza zawierało pytania dotyczące stopnia przestrzegania suplementacji żelaza przez ciężarne z niedokrwistością oraz przyczynę przestrzegania lub nieprzestrzegania zaleceń.
III- Lista kontrolna umiejętności wyboru żywności zawierała produkty spożywcze, które są bogatym i ubogim źródłem żelaza, witaminy C i białka.
IV – Ustrukturyzowany Plan Wywiadów Wiedzy (SKIS): To narzędzie zostało opracowane w celu oceny informacji kobiet przed i po interwencji, zawierało pytania dotyczące pojęcia ciąży, niedokrwistości w ciąży, przyczyn niedokrwistości z niedoboru żelaza, oznak i objawów, wpływu niedokrwistość w ciąży, zapobieganie i leczenie niedokrwistości z niedoboru żelaza. Każdej poprawnej odpowiedzi przypisuje się jeden punkt. Maksymalna łączna liczba możliwych do uzyskania punktów wynosiła 86.
Losowe przypisanie zostanie wykorzystane do równego sklasyfikowania uczestników (po 98 kobiet w każdej) albo w grupach interwencyjnych, albo w grupach kontrolnych przy użyciu wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jouf
-
Jouf- Saudi Arabia, Jouf, Arabia Saudyjska, 3677
- Primary Health Care centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
kryteria przyjęcia
- Wiek od 18 do 45 lat
- Poziom hemoglobiny poniżej 11 gm/dl i hematokryt poniżej 30%
- 14-20 tydzień ciąży
- Pojedynczy płód
- Posiadać smartfon z dostępem do internetu (What's App).
- Potrafi czytać i pisać
- Chęć wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Nie umie czytać i pisać,
- Masz talasemię lub anemię sierpowatą.
- Mieć ciążę wysokiego ryzyka.
- Miał historię chorób psychicznych.
- Rozpocząłem już suplementację żelaza przez ponad tydzień.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Grupa kontrolna
Tylko rutynowa opieka Otrzymają rutynową opiekę przedporodową, która obejmowała suplementację żelaza z monitorowaniem poziomu hemoglobiny
|
Piętnastominutowa prezentacja PowerPoint zostanie przedstawiona kobietom w celu zwiększenia ich doświadczenia edukacyjnego oraz podniesienia ich poziomu zaangażowania i zaangażowania. Główny badacz będzie opowiadał o nagraniu wideo ze slajdami PowerPoint, które zostało nagrane jako wideo i będzie zawierało informacje dotyczące wprowadzenia do ciąży, przyczyn i czynników predysponujących do niedokrwistości z niedoboru żelaza w czasie ciąży, objawów przedmiotowych i podmiotowych, profilaktyki, leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza podczas ciąży, która obejmuje terapię żelazem, suplementację żelaza, zarządzanie dietą. Wiarygodność treści informacji zawartych w filmie zostanie przeprowadzona poprzez wysłanie go do trzech ekspertów w dziedzinie pielęgniarstwa położniczego. Suplementacja żelaza zostanie podana wszystkim uczestniczkom, które rozpoczną ją przed szesnastym tygodniem ciąży oraz otrzymają informacje dotyczące prawidłowego stosowania suplementów żelaza. |
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Otrzymają Program Pakietu Informacji o Zdrowiu (program HIP)
|
Piętnastominutowa prezentacja PowerPoint zostanie przedstawiona kobietom w celu zwiększenia ich doświadczenia edukacyjnego oraz podniesienia ich poziomu zaangażowania i zaangażowania. Główny badacz będzie opowiadał o nagraniu wideo ze slajdami PowerPoint, które zostało nagrane jako wideo i będzie zawierało informacje dotyczące wprowadzenia do ciąży, przyczyn i czynników predysponujących do niedokrwistości z niedoboru żelaza w czasie ciąży, objawów przedmiotowych i podmiotowych, profilaktyki, leczenia niedokrwistości z niedoboru żelaza podczas ciąży, która obejmuje terapię żelazem, suplementację żelaza, zarządzanie dietą. Wiarygodność treści informacji zawartych w filmie zostanie przeprowadzona poprzez wysłanie go do trzech ekspertów w dziedzinie pielęgniarstwa położniczego. Suplementacja żelaza zostanie podana wszystkim uczestniczkom, które rozpoczną ją przed szesnastym tygodniem ciąży oraz otrzymają informacje dotyczące prawidłowego stosowania suplementów żelaza. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hemoglobina
Ramy czasowe: po trzech miesiącach (90 dni ± 7 dni)
|
> 11 g/dl
|
po trzech miesiącach (90 dni ± 7 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wiedza
Ramy czasowe: po trzech miesiącach ( 90 dni ± 7 dni) - okres nauki
|
Całkowita liczba pytań związanych z wiedzą wynosi 86 Wysoka wiedza: 57-71 Średnia wiedza: 36-56 tabletek Niska wiedza: <36 tabletek
|
po trzech miesiącach ( 90 dni ± 7 dni) - okres nauki
|
|
przestrzeganie suplementacji żelaza
Ramy czasowe: po trzech miesiącach (90 dni ± 7 dni)
|
Ogólna liczba tabletek żelaza, które należało przyjąć podczas trzymiesięcznego okresu badania, wyniesie 90 Wysoka zgodność: 68-90 tabletek Umiarkowana zgodność: 45-67 tabletek Niska zgodność: <45 tabletek |
po trzech miesiącach (90 dni ± 7 dni)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DSR2020-04-3655
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
- Nie będą gromadzone żadne dane osobowe, dlatego badacze zapewniają uczestnikom anonimowość.
- Naukowcy będą zbierać tylko dane wymagane do tego badania.
- Dane demograficzne uczestników zostaną zakodowane w celu zachowania poufności.
- Wszystkie przesłane dane są zapisywane i przetwarzane elektronicznie przez badaczy wyłącznie za pośrednictwem plików chronionych hasłem.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .