含芦荟的牙膏对牙龈炎的影响
含芦荟的牙膏对临床和微生物结果的影响来自测量龈沟液中的 IL_1 β:一项随机对照交叉临床试验
研究概览
详细说明
最主要的牙周病之一是菌斑诱发的牙龈炎。 民间医学中使用的某些植物可作为具有抗菌和其他多能作用的治疗剂的来源。
目的:研究的目的是评估含有高浓度芦荟的牙膏在减少牙菌斑和牙龈炎方面的作用,以及在临床牙周参数 (PI&BOP) 唾液原代定植船(血统链球菌和变异链球菌)方面的作用。和 确定芦荟牙膏对龈沟液中促炎细胞因子 (IL_1β) 的影响。
目的采用ELISA技术评价芦荟牙膏对IL_1β的作用,并利用(PCR)评价芦荟牙膏对早期定植负荷的作用。
零假设芦荟通过降低 IL_1β 和一些临床牙周参数(菌斑指数和探诊出血指数)而具有抗炎作用,当患者使用时定期进行机械口腔卫生。
替代假设芦荟牙膏对炎症标志物 IL_1β、早期负荷和一些临床参数(PI 和 BOP)的影响低于高露洁牙膏。
材料和方法 参与双盲随机交叉试验的 24 名全身性牙龈炎成年患者(男性和女性)被分为两组(芦荟和高露洁牙膏)。 接受抛光洗牙一周后,24小时牙菌斑重新生长。 在零日、24小时和7天的时间点后,记录牙菌斑指数和探针出血,然后参与者进入7天的清洗期,定期进行口腔卫生措施。 7 天后使用其他类型的牙膏(芦荟或高露洁)。 第一次访问(零日)GCF 从目标站点(上切牙、唇侧)收集。 在第二次就诊时(24 小时后)收集唾液(用于早期定殖),患者刷牙并等待 2 小时,2 小时后再次收集唾液。 GCF 在第三次就诊(7 天后)、第四次就诊(清洗期后)和第五次就诊时从同一颗牙齿收集。 在第三次和第五次就诊时收集唾液。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 阶段2
联系人和位置
学习地点
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Baghdad、伊拉克、10001
- Baghdad university college of dentistry
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
1) 20_30岁对象。 (2)身体健康。 (3) 牙齿数量超过20颗
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排除标准:
- 活动性龋齿和/或牙周病。
- 正在进行的正畸治疗。
- 过去 4 个月内有抗生素史。
- 需要预防性抗生素覆盖。
- 在过去 4 个月内需要全身和/或局部使用非甾体类抗炎药。
- 怀孕或打算和哺乳期的母亲。
- 有心脏瓣膜置换术和/或任何全身性疾病。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配:随机化
- 介入模型:跨界
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:芦荟牙膏组
最近上市的用于牙龈护理的芦荟牙膏为治疗牙龈炎提供了一种完全改进的方法。
芦荟牙膏经认证具有抗菌作用。这款创新牙膏采用来自 Forever 自有种植园的稳定芦荟凝胶制成,可帮助您在日常刷牙过程中对抗牙菌斑。
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芦荟牙膏具有抗菌和其他多种功效。
美白牙膏,去除和防止新的污渍 对抗牙齿、舌头、脸颊和牙龈上的细菌,保持全口健康 薄荷牙膏,持久清新口气 有助于预防牙菌斑、牙垢、蛀牙和牙龈炎
其他名称:
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ACTIVE_COMPARATOR:colegate全效牙膏集团
活性成分:氟化亚锡 0.454%(0.15% w/v 氟离子) 用途:抗蛀牙、抗牙龈炎、抗过敏。
非活性成分:磷酸锌、水、山梨糖醇、水合二氧化硅、甘油、PEG-12、Tetras
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芦荟牙膏具有抗菌和其他多种功效。
美白牙膏,去除和防止新的污渍 对抗牙齿、舌头、脸颊和牙龈上的细菌,保持全口健康 薄荷牙膏,持久清新口气 有助于预防牙菌斑、牙垢、蛀牙和牙龈炎
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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测量白细胞介素 -1 β
大体时间:一周
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ELISA法测定龈沟液白细胞介素-1β
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一周
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(S. sanguinis 和 S. mutant) 的早期殖民者负荷
大体时间:一周
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使用 PCR 检测唾液中(血统链球菌和突变链球菌)的早期定植量
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一周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测量牙龈沟侵蚀
大体时间:一周
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牙周探针探诊出血指数测量牙龈沟侵蚀破坏
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一周
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测量牙菌斑堆积
大体时间:一周
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通过使用显示剂(赤藓红片)测量牙菌斑指数来测量牙菌斑在牙齿上的积累。
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一周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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