此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

含芦荟的牙膏对牙龈炎的影响

2020年12月5日 更新者:Zainab J Abbas

含芦荟的牙膏对临床和微生物结果的影响来自测量龈沟液中的 IL_1 β:一项随机对照交叉临床试验

24 名患有全身性牙龈炎的成年患者(男性和女性)参加了双盲随机交叉试验,分为两组(芦荟和高露洁牙膏)。 接受抛光和洗牙一周后,24 小时牙菌斑重新生长,一组每天两次使用芦荟牙膏,第二组每天使用两次高露洁牙膏。 第一次访问包括 PLI 测量,之后研究者用棉卷去除牙龈上的牙菌斑以避免在 GCF 收集过程中被 PERIOPAPER 条带污染,然后从目标部位(上切牙、唇侧)收集 GCF 和收集未刺激的唾液(用于早期定殖细菌负载 S. sanguinis 和 S. mutant)之后测量其他临床牙周参数(BOP),然后在样本收集后进行洗牙,因为在洗牙过程中会发生牙龈出血,然后告知患者使用编码牙膏给助手的参与者不参与研究,因此研究人员不知道给参与者的牙膏类型(高露洁或芦荟每天两次)。牙膏给予一周。codded 牙膏由一名随机给予当天的决定,例如在星期天调查员给所有参与者代码 1,在其他日子调查员给其他参与者代码 2。在第二次访问中,首先测量 PLI,然后从同一颗牙齿采集样本,然后从另一颗牙齿采集样本再次收集牙周参数(BOP)。 之后,参与者进入为期 6 天的洗脱期,并要求他们恢复口腔卫生措施。 清除期后,对其他类型的牙膏重复相同的方案。

研究概览

详细说明

最主要的牙周病之一是菌斑诱发的牙龈炎。 民间医学中使用的某些植物可作为具有抗菌和其他多能作用的治疗剂的来源。

目的:研究的目的是评估含有高浓度芦荟的牙膏在减少牙菌斑和牙龈炎方面的作用,以及在临床牙周参数 (PI&BOP) 唾液原代定植船(血统链球菌和变异链球菌)方面的作用。和 确定芦荟牙膏对龈沟液中促炎细胞因子 (IL_1β) 的影响。

目的采用ELISA技术评价芦荟牙膏对IL_1β的作用,并利用(PCR)评价芦荟牙膏对早期定植负荷的作用。

零假设芦荟通过降低 IL_1β 和一些临床牙周参数(菌斑指数和探诊出血指数)而具有抗炎作用,当患者使用时定期进行机械口腔卫生。

替代假设芦荟牙膏对炎症标志物 IL_1β、早期负荷和一些临床参数(PI 和 BOP)的影响低于高露洁牙膏。

材料和方法 参与双盲随机交叉试验的 24 名全身性牙龈炎成年患者(男性和女性)被分为两组(芦荟和高露洁牙膏)。 接受抛光洗牙一周后,24小时牙菌斑重新生长。 在零日、24小时和7天的时间点后,记录牙菌斑指数和探针出血,然后参与者进入7天的清洗期,定期进行口腔卫生措施。 7 天后使用其他类型的牙膏(芦荟或高露洁)。 第一次访问(零日)GCF 从目标站点(上切牙、唇侧)收集。 在第二次就诊时(24 小时后)收集唾液(用于早期定殖),患者刷牙并等待 2 小时,2 小时后再次收集唾液。 GCF 在第三次就诊(7 天后)、第四次就诊(清洗期后)和第五次就诊时从同一颗牙齿收集。 在第三次和第五次就诊时收集唾液。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Baghdad、伊拉克、10001
        • Baghdad university college of dentistry

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

1) 20_30岁对象。 (2)身体健康。 (3) 牙齿数量超过20颗

-

排除标准:

  1. 活动性龋齿和/或牙周病。
  2. 正在进行的正畸治疗。
  3. 过去 4 个月内有抗生素史。
  4. 需要预防性抗生素覆盖。
  5. 在过去 4 个月内需要全身和/或局部使用非甾体类抗炎药。
  6. 怀孕或打算和哺乳期的母亲。
  7. 有心脏瓣膜置换术和/或任何全身性疾病。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • 分配:随机化
  • 介入模型:跨界
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:芦荟牙膏组
最近上市的用于牙龈护理的芦荟牙膏为治疗牙龈炎提供了一种完全改进的方法。 芦荟牙膏经认证具有抗菌作用。这款创新牙膏采用来自 Forever 自有种植园的稳定芦荟凝胶制成,可帮助您在日常刷牙过程中对抗牙菌斑。
芦荟牙膏具有抗菌和其他多种功效。
美白牙膏,去除和防止新的污渍 对抗牙齿、舌头、脸颊和牙龈上的细菌,保持全口健康 薄荷牙膏,持久清新口气 有助于预防牙菌斑、牙垢、蛀牙和牙龈炎
其他名称:
  • 高露洁 SF
ACTIVE_COMPARATOR:colegate全效牙膏集团
活性成分:氟化亚锡 0.454%(0.15% w/v 氟离子) 用途:抗蛀牙、抗牙龈炎、抗过敏。 非活性成分:磷酸锌、水、山梨糖醇、水合二氧化硅、甘油、PEG-12、Tetras
芦荟牙膏具有抗菌和其他多种功效。
美白牙膏,去除和防止新的污渍 对抗牙齿、舌头、脸颊和牙龈上的细菌,保持全口健康 薄荷牙膏,持久清新口气 有助于预防牙菌斑、牙垢、蛀牙和牙龈炎
其他名称:
  • 高露洁 SF

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
测量白细胞介素 -1 β
大体时间:一周
ELISA法测定龈沟液白细胞介素-1β
一周
(S. sanguinis 和 S. mutant) 的早期殖民者负荷
大体时间:一周
使用 PCR 检测唾液中(血统链球菌和突变链球菌)的早期定植量
一周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
测量牙龈沟侵蚀
大体时间:一周
牙周探针探诊出血指数测量牙龈沟侵蚀破坏
一周
测量牙菌斑堆积
大体时间:一周
通过使用显示剂(赤藓红片)测量牙菌斑指数来测量牙菌斑在牙齿上的积累。
一周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月13日

初级完成 (实际的)

2020年5月26日

研究完成 (实际的)

2020年11月19日

研究注册日期

首次提交

2020年11月28日

首先提交符合 QC 标准的

2020年12月5日

首次发布 (实际的)

2020年12月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月5日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅