Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek zubní pasty obsahující aloe vera na zánět dásní

5. prosince 2020 aktualizováno: Zainab J Abbas

Účinek zubní pasty obsahující aloe vera na klinické a mikrobiologické výsledky přichází s měřením IL_1 β v gingivální crevikulární tekutině: Randomizovaná kontrolovaná křížová klinická studie

Dvacet čtyři dospělých pacientů (mužů a žen) s generalizovanou gingivitidou se zúčastnilo dvojitě zaslepené randomizované zkřížené studie, která byla rozdělena do dvou skupin (aloe vera a zubní pasta Colgate). týden po leštění a odlupování, 24hodinovém opětovném růstu plaku, jedna skupina dostávala zubní pastu Aloe Vera dvakrát denně a druhá skupina dostávala zubní pastu Colgate dvakrát denně. První návštěva zahrnovala měření PLI poté, co zkoušející odstranil supragingivální plak bavlněným smotkem, aby se zabránilo kontaminaci proužkem PERIOPAPER během odběru GCF, poté byl GCF odebrán z cílových míst (horní řezáky, labiální strana) a odebrány nestimulované sliny (pro časné bakteriální kolonizátory zatížení S. sanguinis a S. mutant) poté byly změřeny další klinické periodontální parametry (BOP) a poté bylo provedeno škálování po odběru vzorku z důvodu krvácení dásní, ke kterému dochází během škálování, poté informování pacienta, aby použil kódovanou zubní pastu, která mu dala účastník asistentem nebyl do studie zapojen, takže výzkumník neznal typ zubní pasty, která byla účastníkovi podávána (Colgate nebo aloe vera dvakrát denně). Zubní pasty byly podávány po dobu jednoho týdne. Kódovaná zubní pasta byla podávána náhodně rozhodnutí v ten den např. v neděli vyšetřovatel přidělil všem účastníkům kód 1 a v jiné dny dal řešitel ostatním účastníkům kód 2. Při druhé návštěvě byl nejprve změřen PLI , poté byly odebrány vzorky ze stejných zubů a poté další periodontální parametry byly znovu shromážděny (BOP). Poté účastníci vstoupili do 6denního vymývacího období a byli požádáni, aby obnovili opatření pro ústní hygienu. Po vymývací periodě byl stejný protokol opakován pro jiný typ zubní pasty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedním z nejčastějších onemocnění parodontu je plakem indukovaná gingivitida. Některé rostliny používané v lidovém léčitelství slouží jako zdroj terapeutických látek, které mají antimikrobiální a další multipotenciální účinky.

Cíl: Cílem studie je zhodnotit zubní pastu s vysokou koncentrací Aloe Vera na redukci plaku a zánětu dásní a na klinické parodontální parametry (PI&BOP) primární kolonizátory slin (S. sanguinis a S. mutant). určit účinek zubní pasty z aloe vera na prozánětlivé cytokiny (IL_1β) v gingivální štěrbinové tekutině.

Cíl Vyhodnotit účinnost zubní pasty z aloe vera na IL_1β pomocí techniky ELISA a vyhodnotit účinnost zubní pasty z aloe vera na časnou zátěž kolonizátorem pomocí (PCR).

Nulová hypotéza aloe vera má protizánětlivý účinek snížením IL_1β a některých klinických parodontálních parametrů (index plaku a index krvácení na sondě), pokud je používán pacienty s pravidelnou mechanickou ústní hygienou.

Alternativní hypotéza, že účinek zubní pasty z aloe vera je menší než u zubní pasty Colgate na zánětlivý marker IL_1β, časnou zátěž a některé klinické parametry (PI a BOP).

Materiály a metody Dvacet čtyři dospělých pacientů (mužů a žen) s generalizovanou gingivitidou se zúčastnilo dvojitě zaslepené randomizované zkřížené studie, která byla rozdělena do dvou skupin (aloe vera a zubní pasta Colgate). Týden po vyleštění a odlupování, 24hodinový opětovný růst plaku. V nultý den, po 24 hodinách a 7 dnech, byl zaznamenán index plaku a krvácení na sondě a poté účastníci vstoupili do 7denního vymývacího období s pravidelnými opatřeními v oblasti ústní hygieny. A 7 dní na použití jiného typu zubní pasty (aloe vera nebo Colgate).in první návštěva (nultý den) GCF shromážděná z cílených míst (horní řezáky, labiální strana). Při druhé návštěvě (po 24 hodinách) se odebraly sliny (pro časnou zátěž kolonizátorem) a pacient si čistil zuby a počkal 2 hodiny, po 2 hodinách se sliny znovu odebraly. GCF shromážděný při třetí návštěvě (po 7 dnech), čtvrté návštěvě (po vymývací periodě) a páté návštěvě u stejných zubů. Při třetí a páté návštěvě se shromáždily sliny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irák
      • Baghdad, Irák, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) 20_30 let starý předmět. (2) dobrý celkový zdravotní stav. (3) přítomnost více než 20 zubů

-

Kritéria vyloučení:

  1. aktivní dutinový kaz a/nebo periodontální onemocnění.
  2. probíhající ortodontická léčba.
  3. anamnéza antibiotik během posledních 4 měsíců.
  4. vyžadují profylaktické pokrytí antibiotiky.
  5. vyžadují systémové a/nebo topické nesteroidní protizánětlivé léky po dobu posledních 4 měsíců.
  6. těhotné nebo určené pro a kojící matku.
  7. máte náhradu srdeční chlopně a/nebo jakékoli systémové onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: skupina zubních past aloe vera
nedávno dostupná zubní pasta z aloe vera pro péči o dásně nabízí zcela vylepšený přístup k léčbě zánětu dásní. Zubní pasta z aloe vera byla certifikována jako antibakteriální. Tento inovativní zubní gel je vyroben ze stabilizovaného gelu z aloe vera z vlastních plantáží společnosti Forever a může vám pomoci bojovat s plakem jako součást pravidelného čištění zubů.
Lék: zubní pasta z aloe vera
Aloe vera zubní pasta má antimikrobiální a další multipotenciální účinky.
Lék: Colgate Total
Bělící zubní pasta, která odstraňuje a předchází novým skvrnám Bojuje s bakteriemi na zubech, jazyku, tvářích a dásních pro zdravá celá ústa Zubní pasta s mátou pro dlouhotrvající svěží dech Pomáhá předcházet vzniku plaku, zubního kamene, kazu a zánětu dásní
Ostatní jména:
  • Colgate SF
ACTIVE_COMPARATOR: colegate totální skupina zubních past
Aktivní složka: Fluorid cínatý 0,454 % (0,15 % w/v fluoridových iontů) Účely: Antikavitóza, Antigingivitida, Antisenzitivita. Neaktivní složky: Fosforečnan zinečnatý, Voda, Sorbitol, Hydratovaný oxid křemičitý, Glycerin, PEG-12, Tetras
Lék: zubní pasta z aloe vera
Aloe vera zubní pasta má antimikrobiální a další multipotenciální účinky.
Lék: Colgate Total
Bělící zubní pasta, která odstraňuje a předchází novým skvrnám Bojuje s bakteriemi na zubech, jazyku, tvářích a dásních pro zdravá celá ústa Zubní pasta s mátou pro dlouhotrvající svěží dech Pomáhá předcházet vzniku plaku, zubního kamene, kazu a zánětu dásní
Ostatní jména:
  • Colgate SF

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
měření interleukinu -1 beta
Časové okno: týden
změřte interleukin -1 beta v gingivální štěrbinové tekutině pomocí ELISA
týden
časné kolonizační zatížení (S. sanguinis a S. mutant)
Časové okno: týden
časné kolonizační zatížení (S. sanguinis a S. mutant) ve slinách pomocí PCR
týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změřte erozi gingiválního sulku
Časové okno: týden
změřte erozi a destrukci dásňového sulku měřením krvácení na sondovacím indexu pomocí periodontální sondy
týden
měření hromadění plaku
Časové okno: týden
změřte akumulaci plaku na zubech měřením indexu plaku pomocí odhalovacího činidla (erytrosinové tablety).
týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Zainab J Abbas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

26. května 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. prosince 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • U0005EDO

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Generalizovaná gingivitida

Klinické studie na zubní pasta z aloe vera

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit