Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tannkrem som inneholder aloe vera på gingivitt

5. desember 2020 oppdatert av: Zainab J Abbas

Effekten av tannkrem som inneholder Aloe Vera på klinisk og mikrobiologisk resultat kommer med måling av IL_1 β i Gingival Crevicular Fluid: a Randomized Controlled Crossover Clinical Trial

Tjuefire voksne pasienter (mann og kvinne) med generalisert gingivitt deltok i den dobbeltblindede randomiserte crossover-studien ble delt inn i to grupper (aloe vera og Colgate tannkrem). en uke etter å ha mottatt polering og avskalling, 24 timers plakkgjenvekst, fikk en gruppe Aloe Vera-tannkrem to ganger daglig og den andre gruppen fikk Colgate-tannkrem to ganger daglig. Det første besøket inkluderte PLI-måling etter at etterforsker fjernet den supra gingival-plakken med en bomullsrull for å unngå kontaminering med PERIOPAPER-strimmelen under GCF-innsamling, deretter GCF samlet inn fra målrettede steder (øvre fortenner, labiale side) og ustimulert spytt samlet (for tidlig kolonisatorbakterier) load S. sanguinis og S. mutant) etter at de andre kliniske periodontale parametrene (BOP) ble målt, og deretter ble skalering utført etter prøvetaking på grunn av gingival blødning som oppstår under skalering, og informer deretter pasienten om å bruke den kodede tannkremen som ga til deltaker av assistenten ikke involvert i studien, så forskeren visste ikke hvilken type tannkrem som ble gitt til deltakeren (Colgate eller aloe vera to ganger daglig). Tannkremene ble gitt i en uke. Den torskede tannkremen ble gitt tilfeldig av en avgjørelse på den dagen, for eksempel på søndag, ga Investigator alle deltakerne kode 1 og andre dager ga Investigator til andre deltakere kode 2. I det andre besøket ble PLI målt først, deretter ble prøvene samlet fra de samme tennene etter at den andre periodontale parametere ble samlet igjen (BOP). Etter det gikk deltakerne inn i en 6-dagers utvaskingsperiode, og de ble bedt om å gjenoppta munnhygienetiltak. Etter utvaskingsperioden ble den samme protokollen gjentatt for annen type tannkrem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En av de mest dominerende periodontale sykdommene er plakkindusert gingivitt. Visse planter brukt i folkemedisin tjener som en kilde til terapeutiske midler som har antimikrobielle og andre multipotensielle effekter.

Mål: Målet med studien er å evaluere tannkremen som inneholder høy konsentrasjon av Aloe Vera på reduksjon av plakk og gingivitt og på klinisk periodontal parameter (PI&BOP) spytt primære kolonisatorer båt (S. sanguinis og S. mutant).og bestemme effekten av aloe vera-tannkrem på pro-inflammatoriske cytokiner (IL_1β) i gingival crevicular væske.

Mål Å evaluere effektiviteten av aloe vera-tannkrem på IL_1β ved å bruke ELISA-teknikk og evaluere effektiviteten av aloe vera-tannkrem på tidlig kolonisatorbelastning ved bruk av (PCR).

Nullhypotese aloe vera har anti-inflammatorisk effekt ved å redusere IL_1β og noen kliniske periodontale parametere (plakkindeks og blødning på sonderingsindeks) når det brukes av pasienter med vanlig mekanisk munnhygiene.

Alternativ hypotese effekten av aloe vera tannkrem er mindre enn Colgate tannkrem på inflammatorisk markør IL_1β, tidlig belastning og noen kliniske parametere (PI og BOP).

Materialer og metoder Tjuefire voksne pasienter (mannlige og kvinnelige) med generalisert gingivitt deltok i den dobbeltblindede randomiserte crossover-studien ble delt inn i to grupper, (aloe vera og Colgate tannkrem). En uke etter å ha mottatt polering og avskalling, gjenvekster plakk 24 timer. På null dag, etter 24 timer og 7 dager, ble plakkindeks og blødning på sonde registrert, og deretter gikk deltakerne inn i en 7-dagers utvaskingsperiode med vanlige munnhygienetiltak. Og 7 dager til brukt annen type tannkrem (aloe vera eller Colgate).in det første besøket (null dag) GCF samlet fra målrettede steder (øvre fortenner, labial side). I det andre besøket (etter 24 timer) ble spytt samlet (for tidlig kolonisatorbelastning) og pasienten pusset tenner og vente 2 timer, etter 2 timer ble spytt samlet igjen. GCF samlet inn i tredje besøk (etter 7 dager), fjerde besøk (etter utvaskingsperiode) og femte besøk fra de samme tennene. Spytt samlet i tredje og femte besøk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) 20_30 år gammelt fag. (2) god generell helse. (3) tilstedeværelse av mer enn 20 tenner

-

Ekskluderingskriterier:

  1. aktiv karies og/eller periodontal sykdom.
  2. pågående kjeveortopedisk behandling.
  3. en historie med antibiotika i løpet av de siste 4 månedene.
  4. krever profylaktisk antibiotikadekning.
  5. krever systemiske og/eller aktuelle ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler de siste 4 månedene.
  6. gravid eller tiltenkt og ammende mor.
  7. har hjerteklaffutskifting og/eller systemisk sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: aloe vera tannkrem gruppe
en nylig tilgjengelig aloe vera-tannkrem for tannkjøttpleie, tilbyr en fullstendig forbedret tilnærming for behandling av gingivitt. aloe vera tannkrem ble sertifisert som en antibakteriell .Denne innovative tanngelen er laget med stabilisert aloe vera gel fra Forevers egne plantasjer og kan hjelpe deg med å bekjempe plakk som en del av en vanlig børsting rutine.
Legemiddel: aloe vera tannkrem
aloe vera tannkrem har antimikrobielle og andre multipotensielle effekter.
Legemiddel: Colgate totalt
Whitening tannkrem som fjerner og forhindrer nye flekker Bekjemper bakterier på tenner, tunge, kinn og tannkjøtt for sunn hel munn Mint tannkrem for langvarig frisk pust Hjelper med å forhindre plakk, tannstein, hull og tannkjøttbetennelse
Andre navn:
  • colgate SF
ACTIVE_COMPARATOR: colegate total tannkremgruppe
Aktiv ingrediens: Tinn(II)fluorid 0,454 % (0,15 % w/v fluorion) Formål: Antikavitet, Antigingivitt, Antisensitivitet. Inaktive ingredienser: sinkfosfat, vann, sorbitol, hydrert silika, glyserin, PEG-12, tetras
Legemiddel: aloe vera tannkrem
aloe vera tannkrem har antimikrobielle og andre multipotensielle effekter.
Legemiddel: Colgate totalt
Whitening tannkrem som fjerner og forhindrer nye flekker Bekjemper bakterier på tenner, tunge, kinn og tannkjøtt for sunn hel munn Mint tannkrem for langvarig frisk pust Hjelper med å forhindre plakk, tannstein, hull og tannkjøttbetennelse
Andre navn:
  • colgate SF

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måling av interleukin -1 beta
Tidsramme: en uke
mål interleukin -1 beta i gingival crevikulær væske ved å bruke ELISA
en uke
tidlig kolonisatorbelastning av (S. sanguinis og S. mutant)
Tidsramme: en uke
tidlig kolonisatorbelastning av (S. sanguinis og S. mutant) i spytt ved bruk av PCR
en uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
måle gingival sulcus erosjon
Tidsramme: en uke
måle gingival sulcus erosjon og ødeleggelse ved å måle blødningen på sonderingsindeks ved hjelp av periodontal probe
en uke
måling av plakkakkumulering
Tidsramme: en uke
måle plakkakkumulering på tennene ved å måle plakkindeksen ved å bruke avslørende middel (erytrosintabletter).
en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zainab J Abbas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

13. mars 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

26. mai 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

19. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • U0005EDO

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere