Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ pasty do zębów zawierającej aloes na zapalenie dziąseł

5 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Zainab J Abbas

Wpływ pasty do zębów zawierającej aloes na wyniki kliniczne i mikrobiologiczne wynika z pomiaru IL_1 β w płynie dziąsłowym: randomizowane, kontrolowane, skrzyżowane badanie kliniczne

Dwudziestu czterech dorosłych pacjentów (mężczyzn i kobiet) z uogólnionym zapaleniem dziąseł uczestniczyło w podwójnie zaślepionym, randomizowanym, krzyżowym badaniu, które podzielono na dwie grupy (z aloesem i pastą do zębów Colgate). tydzień po polerowaniu i skalingu, 24 godziny od ponownego wzrostu płytki nazębnej, jedna grupa otrzymywała pastę do zębów Aloe Vera dwa razy dziennie, a druga grupa otrzymywała pastę do zębów Colgate dwa razy dziennie. Pierwsza wizyta obejmowała pomiar PLI, po czym badacz usunął płytkę nazębną naddziąsłową wacikiem, aby uniknąć zanieczyszczenia paskiem PERIOPAPER podczas pobierania GCF, następnie GCF pobrano z docelowych miejsc (górne siekacze, strona wargowa) i pobrano niestymulowaną ślinę (dla bakterii wczesnego kolonizacji) obciążenia S. sanguinis i S. mutant), następnie zmierzono pozostałe kliniczne parametry przyzębia (BOP), a następnie wykonano skaling po pobraniu próbki z powodu krwawienia dziąseł, które występuje podczas skalingu, a następnie poinstruowano pacjenta, aby używał zakodowanej pasty do zębów, która dała uczestnik przez asystenta nie był zaangażowany w badanie, więc badacz nie znał rodzaju pasty do zębów, która była podawana uczestnikowi (Colgate lub Aloe Vera dwa razy dziennie). Pasty do zębów były podawane przez tydzień. Kodowana pasta do zębów była rozdawana losowo przez decyzja w tym dniu np. w niedzielę Badacz nadał wszystkim uczestnikom kod 1 a w pozostałe dni Badacz nadał pozostałym uczestnikom kod 2 . Podczas drugiej wizyty najpierw zmierzono PLI , następnie pobrano próbki z tych samych zębów , następnie z drugiej ponownie zebrano parametry periodontologiczne (BOP). Następnie uczestnicy weszli w 6-dniowy okres wypłukiwania i zostali poproszeni o wznowienie środków higieny jamy ustnej. Po okresie wypłukiwania ten sam protokół powtórzono dla innego rodzaju pasty do zębów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jedną z najczęstszych chorób przyzębia jest zapalenie dziąseł wywołane płytką nazębną. Niektóre rośliny stosowane w medycynie ludowej służą jako źródło środków leczniczych o działaniu przeciwdrobnoustrojowym i innych multipotencjalnych.

Cel: Celem pracy jest ocena działania pasty do zębów zawierającej wysokie stężenie Aloe Vera na redukcję płytki nazębnej i zapalenia dziąseł oraz na kliniczny parametr periodontologiczny (PI&BOP) pierwotnych kolonizatorów śliny (S. sanguinis i S. mutant). określić wpływ pasty do zębów Aloe Vera na cytokiny prozapalne (IL_1β) w płynie dziąsłowym.

Cel Ocena skuteczności pasty do zębów Aloe Vera na IL_1β za pomocą techniki ELISA i ocena skuteczności pasty Aloe Vera na wczesne obciążenie kolonizatorów za pomocą (PCR).

Hipoteza zerowa Aloe vera ma działanie przeciwzapalne poprzez zmniejszenie IL_1β i niektórych klinicznych parametrów przyzębia (wskaźnik płytki nazębnej i wskaźnik krwawienia przy sondowaniu), gdy jest stosowany przez pacjentów regularnie stosujących mechaniczną higienę jamy ustnej.

Alternatywna hipoteza, że ​​wpływ pasty do zębów Aloe Vera jest mniejszy niż pasty Colgate na marker stanu zapalnego IL_1β, wczesne obciążenie i niektóre parametry kliniczne (PI i BOP).

Materiały i metody Dwudziestu czterech dorosłych pacjentów (mężczyzn i kobiet) z uogólnionym zapaleniem dziąseł uczestniczyło w podwójnie zaślepionym, randomizowanym, krzyżowym badaniu, które podzielono na dwie grupy (Aloe Vera i Pasta do zębów Colgate). Tydzień po otrzymaniu polerowania i skalingu, po 24 godzinach odrasta płytka nazębna. W dniu zerowym, po 24 godzinach i 7 dniach rejestrowano wskaźnik płytki nazębnej i krwawienie na sondzie, a następnie uczestnicy weszli w 7-dniowy okres wypłukiwania z regularnymi zabiegami higieny jamy ustnej. I 7 dni do stosowania innego rodzaju pasty do zębów (aloe vera lub Colgate). pierwsza wizyta (dzień zerowy) GCF pobrane z docelowych miejsc (górne siekacze, strona wargowa). Na drugiej wizycie (po 24 godzinach) pobrano ślinę (dla wczesnego obciążenia kolonizatora) i pacjent umył zęby i odczekał 2 godziny, po 2 godzinach ponownie pobrano ślinę. GCF pobrane podczas trzeciej wizyty (po 7 dniach), czwartej wizyty (po okresie wypłukiwania) i piątej wizyty z tych samych zębów. Ślina pobrana podczas trzeciej i piątej wizyty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irak
      • Baghdad, Irak, 10001
        • Baghdad university college of dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) podmiot w wieku 20_30 lat. (2) dobry ogólny stan zdrowia. (3) obecność więcej niż 20 zębów

-

Kryteria wyłączenia:

  1. czynna próchnica jamy ustnej i/lub choroby przyzębia.
  2. stałe leczenie ortodontyczne.
  3. historia antybiotyków w ciągu ostatnich 4 miesięcy.
  4. wymagają profilaktycznej antybiotykoterapii.
  5. wymagają ogólnoustrojowego i/lub miejscowego stosowania niesteroidowych leków przeciwzapalnych przez ostatnie 4 miesiące.
  6. w ciąży lub przeznaczone dla matki karmiącej.
  7. mieć wymianę zastawki serca i/lub jakąkolwiek chorobę ogólnoustrojową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: grupa past do zębów Aloe Vera
niedawno dostępna pasta do zębów z aloesem do pielęgnacji dziąseł oferuje całkowicie udoskonalone podejście do leczenia zapalenia dziąseł. Pasta do zębów Aloe Vera uzyskała certyfikat antybakteryjny. Ten innowacyjny żel do zębów jest wytwarzany ze stabilizowanego żelu Aloe Vera z własnych plantacji Forever i może pomóc w walce z płytką nazębną w ramach regularnego szczotkowania.
Lek: pasta do zębów z aloesem
Pasta do zębów Aloe Vera ma działanie przeciwbakteryjne i inne multipotencjalne.
Lek: Razem Colgate
Wybielająca pasta do zębów, która usuwa i zapobiega powstawaniu nowych przebarwień Zwalcza bakterie na zębach, języku, policzkach i dziąsłach, zapewniając zdrową całą jamę ustną Miętowa pasta do zębów zapewnia długotrwały świeży oddech Pomaga zapobiegać powstawaniu płytki nazębnej, kamienia nazębnego, ubytków i zapaleniu dziąseł
Inne nazwy:
  • Colgate SF
ACTIVE_COMPARATOR: colegate totalna grupa past do zębów
Składnik aktywny: Fluorek cynawy 0,454% (0,15% wag./obj. Składniki nieaktywne: Fosforan cynku, Woda, Sorbitol, Uwodniona krzemionka, Gliceryna, PEG-12, Tetras
Lek: pasta do zębów z aloesem
Pasta do zębów Aloe Vera ma działanie przeciwbakteryjne i inne multipotencjalne.
Lek: Razem Colgate
Wybielająca pasta do zębów, która usuwa i zapobiega powstawaniu nowych przebarwień Zwalcza bakterie na zębach, języku, policzkach i dziąsłach, zapewniając zdrową całą jamę ustną Miętowa pasta do zębów zapewnia długotrwały świeży oddech Pomaga zapobiegać powstawaniu płytki nazębnej, kamienia nazębnego, ubytków i zapaleniu dziąseł
Inne nazwy:
  • Colgate SF

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar interleukiny -1 beta
Ramy czasowe: jeden tydzień
oznaczyć interleukinę -1 beta w płynie dziąsłowym metodą ELISA
jeden tydzień
ładunek wczesnych kolonizatorów (S. sanguinis i S. mutant)
Ramy czasowe: jeden tydzień
ładunek wczesnych kolonizatorów (S. sanguinis i S. mutant) w ślinie za pomocą PCR
jeden tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmierzyć erozję bruzdy dziąsłowej
Ramy czasowe: jeden tydzień
zmierzyć erozję i zniszczenie bruzdy dziąsłowej poprzez pomiar krwawienia na wskaźniku zgłębnika sondą periodontologiczną
jeden tydzień
pomiar gromadzenia się płytki nazębnej
Ramy czasowe: jeden tydzień
zmierzyć gromadzenie się płytki nazębnej na zębach, mierząc wskaźnik płytki nazębnej za pomocą środka ujawniającego (tabletki z erytrozyną).
jeden tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Zainab J Abbas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

26 maja 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 grudnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • U0005EDO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pasta do zębów z aloesem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj